Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načtené a úkolově specifické cvičení u spastické diplegické dětské mozkové obrny ke zlepšení chůze a funkční mobility. (ELTTS-GFM-SDCP)

14. března 2026 aktualizováno: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efekty zatíženého běžeckého pásu a cíleného tréninku na chůzi a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je neprogresivní stav způsobený raným poškozením mozku, který ovlivňuje pohyb, držení těla a svalový tonus. Spastická diplegie postihuje především dolní končetiny, což vede ke ztuhlosti, slabosti a abnormálním vzorcům chůze.

Tato postižení snižují funkční nezávislost a zvyšují zátěž pro pečovatele. Trénink na běžeckém pásu se zátěží a trénink zaměřený na konkrétní úkoly jsou dva rehabilitační přístupy používané ke zlepšení síly a funkce chůze.

Tato studie porovnává jejich účinnost při zlepšování chůze a funkční mobility u dětí se spastickou diplegickou DMO.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější neprogresivní neurologické onemocnění dětského věku, které vzniká v důsledku poškození vyvíjejícího se mozku. Charakterizuje ji porucha držení těla, abnormální pohybové vzorce a zvýšené svalové napětí. Celosvětově postihuje DMO 2–3,5 z 1000 živě narozených dětí, přičemž v Pákistánu je odhadovaná prevalence 2,5 z 1000 živě narozených. Mezi hlavní rizikové faktory patří předčasný porod, nízká porodní hmotnost, vícečetné těhotenství, novorozenecká žloutenka, fetální trauma, hypoxické poškození mozku a expozice toxickým látkám. Spastická DMO je nejčastějším typem a často postihuje dolní končetiny. Spasticita, definovaná jako rychlostně závislé zvýšení svalového napětí, narušuje volní kontrolu a zvyšuje energetický výdej, což vede k svalové slabosti, kontrakturám a skeletálním deformitám. Vzniká v důsledku narušené regulace motorických drah, zejména kortikospinálního, retikulospinálního a vestibulospinálního traktu. U dětí se spastickou diplegií změněné nervové signalizace ovlivňují růst a morfologii svalů, což snižuje objem, délku a sílu svalů. Studie uvádějí 18–50% snížení velikosti svalů, což významně přispívá k svalové slabosti v oblasti kolenních a hlezenních kloubů. Spastická diplegie primárně postihuje dolní končetiny a způsobuje poruchy chůze, jako je chůze po špičkách, chůze v podřepu, nůžkovitá chůze, přetrvávající flexe v kolenou, snížená dorziflexe, zkrácená délka kroku, nižší rychlost chůze a prodloužená opora na obou končetinách. Tyto poruchy omezují funkční nezávislost, omezují účast na každodenních činnostech a snižují kvalitu života, zároveň zvyšují zátěž pečovatelů. Zlepšení chůze je proto hlavním cílem pediatrické rehabilitace. Posilování svalů dolních končetin prokázalo pozitivní vztah s chůzí. Zatížený trénink na běžeckém pásu (LTT) je přístupem k posilování s odporem, při kterém se během chůze na běžeckém pásu aplikují externí zátěže (např. kotníkové závaží), aby se zvýšilo svalové úsilí, motorické učení, senzorická zpětná vazba a výkon při chůzi. Odpor se postupně zvyšuje, obvykle kolem 60 % hmotnosti dolních končetin, podle tolerance. Trénink specifických úkolů (TST) je založen na principech neuroplasticity a motorického učení. Zahrnuje opakované procvičování funkčních úkolů, jako je stání, chůze a rovnovážné aktivity v reálném prostředí. TST zlepšuje svalovou sílu, koordinaci, rovnováhu a účast postupným zvyšováním obtížnosti úkolů. Používají se dvě škály: Gross Motor Function Measure -88; Mezihodnotitelská a vnitrohodnotitelská spolehlivost celkového skóre GMFM-88, hodnocená pomocí intraklasického korelačního koeficientu (ICC), je 0,99. Validita byla potvrzena korelací 0,82, Jakesova analýza; Observační analýza chůze má vysokou validitu 0,94. Meziobservátorská spolehlivost je středně vysoká a činí 0,76, zatímco intraobservátorská spolehlivost je také vysoká, a to 0,89. Obě intervence se běžně kombinují s rutinní fyzioterapií a přístupy neurovývojové terapie (NDT) ke zlepšení motorické kontroly. Ačkoli LTT i TST prokazují příznivé účinky na chůzi a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegickou DMO, existují omezené důkazy přímo porovnávající jejich účinnost. Proto si tato studie klade za cíl určit a porovnat účinky zatíženého tréninku na běžeckém pásu a tréninku specifických úkolů na parametry chůze a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou, s cílem zvýšit nezávislost a snížit zátěž pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Telefonní číslo: 03277866777
  • E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza spastické diplegické dětské mozkové obrny
  • 6 až 12 let
  • Úroveň I až III podle klasifikačního systému hrubé motoriky
  • Schopnost stát samostatně nebo s oporou

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikován jiný typ než spastická diplegie
  • Přítomnost komorbidit
  • Těžké kognitivní a komunikační poruchy
  • Klasifikován jako úroveň IV a V podle klasifikačního systému hrubé motoriky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zátěžový trénink na běžeckém pásu + konvenční terapie
Účastníci v intervenční skupině budou po dobu 6 týdnů podstupovat zatěžovací trénink na běžeckém pásu po dobu 40 minut, 3krát týdně. Tréninková jednotka se skládá ze tří úseků tréninku na běžeckém pásu s dvěma 5minutovými přestávkami. Rychlost chůze na běžeckém pásu bude postupně zvyšována. Kromě toho bude po dobu 6 týdnů poskytována konvenční terapie po dobu 40 minut 3krát týdně.
Naložený trénink na běžeckém pásu je rehabilitační přístup k chůzi, při kterém děti chodí na běžeckém pásu, zatímco jsou na dolní končetiny aplikovány externí zátěže (jako jsou kotníkové závaží). Zátěž se postupně zvyšuje, aby se posílila svalová síla, motorické učení a výkon při chůzi. Tato intervence pomáhá zlepšit délku kroku, kadencí, rychlost chůze a celkovou funkční mobilitu u dětí s spastickou diplegickou mozkovou obrnou.
Aktivní komparátor: Úkolově Specifický Trénink + Konvenční Terapie

Účastníci v této skupině obdrží trénink specifický pro úkoly (TST) po dobu 40 minut na sezení, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů.

Sezení bude zahrnovat 5minutové zahřátí, 30 minut funkčních aktivit (s postupným zvyšováním obtížnosti každé dva týdny) a 5minutové zklidnění.

Navíc účastníci obdrží 40 minut konvenční fyzioterapie na sezení, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.

Úkolově specifický trénink je rehabilitační přístup založený na opakovaném procvičování funkčních aktivit. Děti v rámci strukturovaného terapeutického programu provádějí úkoly jako stání, chůze, krokové pohyby a rovnovážné aktivity. Tento přístup si klade za cíl zlepšit koordinaci, sílu, motorickou kontrolu a funkční mobilitu u dětí s spastickou diplegickou mozkovou obrnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametru chůze: Kadence
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Cadence, definovaná jako frekvence kroků nebo rytmus chůze, bude měřena v krocích za minutu. Tyto údaje budou shromažďovány a analyzovány pomocí Jakcs Observational Gait Analysis, což je 66-bodový kontrolní seznam klinického hodnocení navržený k systematickému pozorování, identifikaci a dokumentaci abnormalit nebo odchylek v chůzi pacientů.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna parametru chůze: Rychlost
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
Rychlost chůze bude měřena v metrech za minutu. Tento parametr bude hodnocen a dokumentován pomocí zkráceného 66bodového kontrolního seznamu Jakcs Observational Gait Analysis.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Změna parametru chůze: Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Délka kroku, což je měření vzdálenosti vpřed uražené mezi dvěma po sobě jdoucími body kontaktu stejné nohy, bude měřena v metrech. Tato hodnota bude zaznamenána pomocí nástroje Jakcs Observational Gait Analysis.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna funkční mobility
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí dimenze E (chůze, běh a skákání) Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 je standardizovaný pozorovací nástroj určený k hodnocení funkční mobility u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Má pět dimenzí. Položky v dimenzi E jsou bodovány a celkový výsledek se vypočítá průměrováním těchto procent, přičemž vyšší procento znamená lepší funkční mobilitu a nezávislost.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu se zátěží

Předplatit