Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie obciążeniowe i ukierunkowane na zadania w mózgowym porażeniu dziecięcym typu spastycznego diplegicznego w celu poprawy chodu i mobilności funkcjonalnej. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ treningu na bieżni z obciążeniem i treningu specyficznego dla zadania na chód i mobilność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym spastycznym

Mózgowe porażenie dziecięce to niepostępujący stan spowodowany wczesnym uszkodzeniem mózgu, który wpływa na ruch, postawę i napięcie mięśni. Diplegia spastyczna dotyczy głównie kończyn dolnych, prowadząc do sztywności, osłabienia i nieprawidłowych wzorców chodu.

Te zaburzenia zmniejszają niezależność funkcjonalną i zwiększają obciążenie opiekunów. Trening na bieżni z obciążeniem oraz trening ukierunkowany na zadanie to dwa podejścia rehabilitacyjne stosowane w celu poprawy siły i funkcji chodu.

To badanie porównuje ich skuteczność w poprawie chodu i mobilności funkcjonalnej u dzieci z diplegią spastyczną MPD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszym niepostępującym zaburzeniem neurologicznym wieku dziecięcego, wynikającym z uszkodzenia rozwijającego się mózgu. Charakteryzuje się zaburzoną postawą, nieprawidłowymi wzorcami ruchowymi oraz wzmożonym napięciem mięśniowym. Na całym świecie MPD dotyka 2-3,5 na 1000 żywych urodzeń, a szacowana częstość występowania w Pakistanie wynosi 2,5 na 1000 żywych urodzeń. Główne czynniki ryzyka obejmują wcześniactwo, niską masę urodzeniową, ciążę mnogą, żółtaczkę noworodkową, uraz płodu, niedotlenienie mózgu oraz narażenie na substancje toksyczne. Postać spastyczna MPD jest najczęstszym typem, często dotykającym kończyn dolnych. Spastyczność, definiowana jako zależny od prędkości wzrost napięcia mięśniowego, zakłóca kontrolę dowolną i zwiększa wydatek energetyczny, prowadząc do osłabienia mięśni, przykurczów i deformacji szkieletowych. Wynika z zaburzonej regulacji dróg ruchowych, szczególnie szlaków korowo-rdzeniowych, siatkowo-rdzeniowych i przedsionkowo-rdzeniowych. U dzieci ze spastycznym porażeniem obustronnym, zmienione sygnalizowanie nerwowe wpływa na wzrost i morfologię mięśni, zmniejszając ich objętość, długość i siłę. Badania donoszą o 18-50% redukcji wielkości mięśni, co w znacznym stopniu przyczynia się do osłabienia mięśni wokół stawów kolanowych i skokowych. Spastyczne porażenie obustronne dotyka głównie kończyn dolnych, powodując nieprawidłowości chodu, takie jak chodzenie na palcach, kucający chód, nożycowanie, utrzymujące się zgięcie kolan, zmniejszone zgięcie grzbietowe, skrócenie długości kroku, wolniejszą prędkość chodu i wydłużone podparcie obunóż. Te zaburzenia ograniczają niezależność funkcjonalną, utrudniają udział w codziennych czynnościach i obniżają jakość życia, jednocześnie zwiększając obciążenie opiekunów. Poprawa chodu jest zatem głównym celem rehabilitacji pediatrycznej. Wzmacnianie mięśni kończyn dolnych wykazało pozytywny związek z funkcją lokomocyjną. Trening na bieżni z obciążeniem (LTT) to podejście treningu siłowego z oporem, w którym podczas chodu na bieżni stosuje się obciążenia zewnętrzne (np. ciężarki na kostki), aby zwiększyć wysiłek mięśniowy, uczenie motoryczne, sprzężenie zwrotne sensoryczne i wydajność chodu. Opór jest stopniowo zwiększany, zazwyczaj do około 60% masy kończyn dolnych, w zależności od tolerancji. Trening ukierunkowany na zadanie (TST) opiera się na zasadach neuroplastyczności i uczenia motorycznego. Obejmuje powtarzalne ćwiczenie zadań funkcjonalnych, takich jak stanie, chodzenie i ćwiczenia równowagi, w środowiskach zbliżonych do rzeczywistych. TST poprawia siłę mięśni, koordynację, równowagę i uczestnictwo poprzez stopniowe zwiększanie trudności zadań. Stosuje się dwie skale: Gross Motor Function Measure -88; rzetelność międzyobserwatorowa i wewnątrzobserwatorowa całkowitego wyniku GMFM-88, oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), wynosi 0,99. Traktność potwierdzono korelacją 0,82, Analiza Jakesa; Obserwacyjna analiza chodu ma wysoką trafność 0,94. Rzetelność międzyobserwatorowa jest umiarkowanie wysoka i wynosi 0,76, podczas gdy rzetelność wewnątrzobserwatorowa jest również wysoka, wynosząc 0,89. Obie interwencje są powszechnie łączone z rutynową fizjoterapią i podejściami neurorozwojowymi (NDT), aby poprawić kontrolę motoryczną. Chociaż zarówno LTT, jak i TST wykazują korzystny wpływ na chód i mobilność funkcjonalną u dzieci ze spastycznym porażeniem obustronnym MPD, istnieją ograniczone dowody bezpośrednio porównujące ich skuteczność. Dlatego to badanie ma na celu określenie i porównanie wpływu Treningu na Bieżni z Obciążeniem oraz Treningu Ukierunkowanego na Zadanie na parametry chodu i mobilność funkcjonalną u dzieci ze spastycznym porażeniem obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym, w celu zwiększenia niezależności i zmniejszenia obciążenia opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Numer telefonu: 03277866777
  • E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego typu spastycznego diplegicznego
  • Wiek 6 do 12 lat
  • Poziom I do III w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor
  • Zdolność do samodzielnego stania lub z podparciem

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowany inny typ niż spastyczny diplegiczny
  • Współistniejące choroby
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze i komunikacyjne
  • Zaklasyfikowany jako poziom IV lub V w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni z obciążeniem + Terapia konwencjonalna
Uczestnicy interwencji będą otrzymywać trening na bieżni z obciążeniem przez 40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Sesja składa się z trzech serii treningu na bieżni z dwiema 5-minutowymi przerwami. Prędkość chodu na bieżni będzie stopniowo zwiększana. Dodatkowo, terapia konwencjonalna będzie prowadzona przez 40 minut 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Trening na bieżni z obciążeniem to podejście rehabilitacyjne chodu, w którym dzieci chodzą na bieżni, podczas gdy na dolne kończyny nakładane są obciążenia zewnętrzne (takie jak ciężarki na kostki). Obciążenie jest stopniowo zwiększane, aby poprawić siłę mięśni, uczenie się ruchowe i wydajność chodu. Ta interwencja pomaga poprawić długość kroku, kadencję, prędkość chodu i ogólną mobilność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego diplegia.
Aktywny komparator: Trening Specyficzny dla Zadania + Terapia Konwencjonalna

Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać Trening Specyficzny dla Zadania (TST) przez 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni.

Sesje będą obejmować 5-minutową rozgrzewkę, 30 minut aktywności funkcjonalnych (zwiększając trudność co dwa tygodnie) oraz 5-minutowe wyciszenie.

Dodatkowo, uczestnicy będą otrzymywać 40 minut Konwencjonalnej Fizjoterapii na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Trening ukierunkowany na zadanie to podejście rehabilitacyjne oparte na powtarzalnym ćwiczeniu czynności funkcjonalnych. Dzieci wykonują zadania takie jak stanie, chodzenie, stawianie kroków i ćwiczenia równowagi w ramach strukturyzowanego programu terapeutycznego. Podejście to ma na celu poprawę koordynacji, siły, kontroli motorycznej i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w postaci spastycznego porażenia obustronnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru chodu: kadencja
Ramy czasowe: Początkowo i po 6 tygodniach
Kadencja, zdefiniowana jako częstotliwość lub rytm kroków podczas chodu, będzie mierzona w krokach na minutę. Dane te będą zbierane i analizowane przy użyciu Jakcs Observational Gait Analysis, 66-punktowej listy kontrolnej oceny klinicznej zaprojektowanej do systematycznej obserwacji, identyfikacji i dokumentowania nieprawidłowości lub odchyleń w wzorcach chodu pacjenta.
Początkowo i po 6 tygodniach
Zmiana parametru chodu: prędkość
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
Prędkość chodu (szybkość) będzie mierzona w metrach na minutę. Ten parametr będzie oceniany i dokumentowany przy użyciu skróconej 66-punktowej listy kontrolnej obserwacyjnej analizy chodu Jakcs.
Początkowe i 6 tygodni
Zmiana parametru chodu: Długość kroku
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Długość kroku, czyli pomiar odległości do przodu pokonanej podczas dwóch kolejnych punktów kontaktu tej samej stopy, będzie mierzona w metrach. Zostanie to zarejestrowane za pomocą narzędzia Jakcs Observational Gait Analysis.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Zmiana w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 6 tygodniach
Funkcjonalna mobilność będzie oceniana przy użyciu Wymiaru E (Chodzenie, Bieganie i Skakanie) Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 to standaryzowane narzędzie obserwacyjne zaprojektowane do oceny funkcjonalnej mobilności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ma pięć wymiarów. Punkty w Wymiarze E są punktowane, a suma jest obliczana przez uśrednienie tych procentów, gdzie wyższy procent wskazuje na lepszą funkcjonalną mobilność i niezależność.
Stan początkowy i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Główny śledczy: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Główny śledczy: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening na bieżni z obciążeniem

Subskrybuj