- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474818
Szkolenie obciążeniowe i ukierunkowane na zadania w mózgowym porażeniu dziecięcym typu spastycznego diplegicznego w celu poprawy chodu i mobilności funkcjonalnej. (ELTTS-GFM-SDCP)
Wpływ treningu na bieżni z obciążeniem i treningu specyficznego dla zadania na chód i mobilność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym spastycznym
Mózgowe porażenie dziecięce to niepostępujący stan spowodowany wczesnym uszkodzeniem mózgu, który wpływa na ruch, postawę i napięcie mięśni. Diplegia spastyczna dotyczy głównie kończyn dolnych, prowadząc do sztywności, osłabienia i nieprawidłowych wzorców chodu.
Te zaburzenia zmniejszają niezależność funkcjonalną i zwiększają obciążenie opiekunów. Trening na bieżni z obciążeniem oraz trening ukierunkowany na zadanie to dwa podejścia rehabilitacyjne stosowane w celu poprawy siły i funkcji chodu.
To badanie porównuje ich skuteczność w poprawie chodu i mobilności funkcjonalnej u dzieci z diplegią spastyczną MPD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Numer telefonu: 03277866777
- E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego typu spastycznego diplegicznego
- Wiek 6 do 12 lat
- Poziom I do III w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor
- Zdolność do samodzielnego stania lub z podparciem
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany inny typ niż spastyczny diplegiczny
- Współistniejące choroby
- Cieżkie zaburzenia poznawcze i komunikacyjne
- Zaklasyfikowany jako poziom IV lub V w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni z obciążeniem + Terapia konwencjonalna
Uczestnicy interwencji będą otrzymywać trening na bieżni z obciążeniem przez 40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
Sesja składa się z trzech serii treningu na bieżni z dwiema 5-minutowymi przerwami.
Prędkość chodu na bieżni będzie stopniowo zwiększana.
Dodatkowo, terapia konwencjonalna będzie prowadzona przez 40 minut 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni.
|
Trening na bieżni z obciążeniem to podejście rehabilitacyjne chodu, w którym dzieci chodzą na bieżni, podczas gdy na dolne kończyny nakładane są obciążenia zewnętrzne (takie jak ciężarki na kostki).
Obciążenie jest stopniowo zwiększane, aby poprawić siłę mięśni, uczenie się ruchowe i wydajność chodu.
Ta interwencja pomaga poprawić długość kroku, kadencję, prędkość chodu i ogólną mobilność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego diplegia.
|
|
Aktywny komparator: Trening Specyficzny dla Zadania + Terapia Konwencjonalna
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać Trening Specyficzny dla Zadania (TST) przez 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Sesje będą obejmować 5-minutową rozgrzewkę, 30 minut aktywności funkcjonalnych (zwiększając trudność co dwa tygodnie) oraz 5-minutowe wyciszenie. Dodatkowo, uczestnicy będą otrzymywać 40 minut Konwencjonalnej Fizjoterapii na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. |
Trening ukierunkowany na zadanie to podejście rehabilitacyjne oparte na powtarzalnym ćwiczeniu czynności funkcjonalnych.
Dzieci wykonują zadania takie jak stanie, chodzenie, stawianie kroków i ćwiczenia równowagi w ramach strukturyzowanego programu terapeutycznego.
Podejście to ma na celu poprawę koordynacji, siły, kontroli motorycznej i mobilności funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w postaci spastycznego porażenia obustronnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametru chodu: kadencja
Ramy czasowe: Początkowo i po 6 tygodniach
|
Kadencja, zdefiniowana jako częstotliwość lub rytm kroków podczas chodu, będzie mierzona w krokach na minutę.
Dane te będą zbierane i analizowane przy użyciu Jakcs Observational Gait Analysis, 66-punktowej listy kontrolnej oceny klinicznej zaprojektowanej do systematycznej obserwacji, identyfikacji i dokumentowania nieprawidłowości lub odchyleń w wzorcach chodu pacjenta.
|
Początkowo i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana parametru chodu: prędkość
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
|
Prędkość chodu (szybkość) będzie mierzona w metrach na minutę.
Ten parametr będzie oceniany i dokumentowany przy użyciu skróconej 66-punktowej listy kontrolnej obserwacyjnej analizy chodu Jakcs.
|
Początkowe i 6 tygodni
|
|
Zmiana parametru chodu: Długość kroku
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Długość kroku, czyli pomiar odległości do przodu pokonanej podczas dwóch kolejnych punktów kontaktu tej samej stopy, będzie mierzona w metrach.
Zostanie to zarejestrowane za pomocą narzędzia Jakcs Observational Gait Analysis.
|
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
Funkcjonalna mobilność będzie oceniana przy użyciu Wymiaru E (Chodzenie, Bieganie i Skakanie) Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
GMFM-88 to standaryzowane narzędzie obserwacyjne zaprojektowane do oceny funkcjonalnej mobilności u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ma pięć wymiarów.
Punkty w Wymiarze E są punktowane, a suma jest obliczana przez uśrednienie tych procentów, gdzie wyższy procent wskazuje na lepszą funkcjonalną mobilność i niezależność.
|
Stan początkowy i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Główny śledczy: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Główny śledczy: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Identyfikator rejestru: Laiba Nadeem)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening na bieżni z obciążeniem
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Maxivax SAAktywny, nie rekrutujący