Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geladene und aufgabenbezogene Trainingseinheiten bei spastischer diplegischer CP zur Verbesserung von Gang und funktioneller Mobilität. (ELTTS-GFM-SDCP)

14. März 2026 aktualisiert von: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekte von belastetem Laufband- und aufgabenspezifischem Training auf Gang und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese

Zerebralparese ist eine nicht-progressive Erkrankung, die durch eine frühkindliche Hirnschädigung verursacht wird und Bewegung, Haltung und Muskeltonus beeinträchtigt. Spastische Diplegie betrifft hauptsächlich die unteren Gliedmaßen und führt zu Steifheit, Schwäche und abnormen Gangmustern.

Diese Beeinträchtigungen verringern die funktionelle Unabhängigkeit und erhöhen die Belastung der Pflegepersonen. Belastetes Laufbandtraining und aufgabenorientiertes Training sind zwei Rehabilitationsansätze, die zur Verbesserung von Kraft und Gangfunktion eingesetzt werden.

Diese Studie vergleicht ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Gang und funktioneller Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer ZP.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist die häufigste nicht-progressive neurologische Störung im Kindesalter, die durch eine Schädigung des sich entwickelnden Gehirns verursacht wird. Sie ist gekennzeichnet durch beeinträchtigte Körperhaltung, abnormale Bewegungsmuster und erhöhten Muskeltonus. Weltweit betrifft CP 2-3,5 pro 1000 Lebendgeburten, mit einer geschätzten Prävalenz von 2,5 pro 1000 Lebendgeburten in Pakistan. Zu den Hauptrisikofaktoren gehören Frühgeburtlichkeit, niedriges Geburtsgewicht, Mehrlingsschwangerschaften, Neugeborenen-Gelbsucht, fetales Trauma, hypoxische Hirnschädigung und Exposition gegenüber giftigen Substanzen. Spastische CP ist der häufigste Typ und betrifft häufig die unteren Gliedmaßen. Spastizität, definiert als geschwindigkeitsabhängige Zunahme des Muskeltonus, beeinträchtigt die willkürliche Kontrolle und erhöht den Energieverbrauch, was zu Muskelschwäche, Kontrakturen und Skelettdeformitäten führt. Sie resultiert aus einer beeinträchtigten Regulation der motorischen Bahnen, insbesondere der kortikospinalen, retikulospinalen und vestibulospinalen Trakte. Bei Kindern mit spastischer Diplegie beeinflusst veränderte neuronale Signalübertragung das Muskelwachstum und die Morphologie, wodurch Muskelvolumen, -länge und -stärke reduziert werden. Studien berichten über eine 18-50%ige Verringerung der Muskelgröße, die wesentlich zur Muskelschwäche um die Knie- und Sprunggelenke beiträgt. Spastische Diplegie betrifft hauptsächlich die unteren Extremitäten und verursacht Gangstörungen wie Zehenspitzengang, Hockgang, Scherengang, persistierende Kniebeugung, reduzierte Dorsalflexion, verringerte Schrittlänge, langsamere Gehgeschwindigkeit und verlängerte doppelte Beinstütze. Diese Beeinträchtigungen schränken die funktionelle Unabhängigkeit ein, beschränken die Teilnahme an täglichen Aktivitäten und verringern die Lebensqualität, während sie gleichzeitig die Belastung der Betreuungspersonen erhöhen. Die Verbesserung des Gangs ist daher ein Hauptziel der pädiatrischen Rehabilitation. Die Stärkung der Muskeln der unteren Gliedmaßen hat eine positive Beziehung zur Gehfunktion gezeigt. Geladenes Laufbandtraining (LTT) ist ein widerstandsorientiertes Krafttrainingsverfahren, bei dem externe Lasten (z.B. Knöchelgewichte) während des Laufbandgehens angewendet werden, um Muskelanstrengung, motorisches Lernen, sensorisches Feedback und Gehleistung zu verbessern. Der Widerstand wird progressiv erhöht, typischerweise etwa 60% des Gewichts der unteren Gliedmaßen, entsprechend der Toleranz. Aufgabenspezifisches Training (TST) basiert auf Prinzipien der Neuroplastizität und des motorischen Lernens. Es beinhaltet wiederholtes Üben funktioneller Aufgaben wie Stehen, Gehen und Gleichgewichtsaktivitäten in realen Umgebungen. TST verbessert Muskelkraft, Koordination, Gleichgewicht und Teilnahme durch progressives Erhöhen der Aufgabenschwierigkeit. Zwei Skalen werden verwendet, Gross Motor Function Measure -88; Die Interrater- und Intrarater-Reliabilität des GMFM-88-Gesamtscores, bewertet mit dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC), betragen beide 0,99. Die Validität wurde durch eine Korrelation von 0,82 bestätigt, Jakes-Analyse; Die beobachtende Ganganalyse hat eine hohe Validität von 0,94. Die Interobserver-Reliabilität ist mäßig hoch und beträgt 0,76, während die Intraobserver-Reliabilität ebenfalls hoch ist, nämlich 0,89. Beide Interventionen werden üblicherweise mit routinemäßiger Physiotherapie und neuroentwicklungsfördernden Behandlungsansätzen (NDT) kombiniert, um die motorische Kontrolle zu verbessern. Obwohl sowohl LTT als auch TST positive Auswirkungen auf Gang und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer CP zeigen, gibt es nur begrenzte Evidenz, die ihre Wirksamkeit direkt vergleicht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Geladenem Laufbandtraining und Aufgabenspezifischem Training auf Gangparameter und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu bestimmen und zu vergleichen, mit dem Ziel, die Unabhängigkeit zu verbessern und die Belastung der Betreuungspersonen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von spastischer diplegischer Zerebralparese
  • 6 bis 12 Jahre
  • Gross Motor Function Classification System Level I bis III
  • Selbstständig oder mit Unterstützung stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines anderen Typs als spastische diplegische Zerebralparese
  • Vorhandensein von Komorbiditäten
  • Schwere kognitive und kommunikative Beeinträchtigungen
  • Einstufung als Gross Motor Function Classification System Level IV und V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geladenes Laufbandtraining + Konventionelle Therapie
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein belastendes Laufbandtraining für 40 Minuten, 3-mal pro Woche, über 6 Wochen. Die Sitzung besteht aus drei Einheiten Laufbandtraining mit zwei 5-minütigen Pausen. Die Gehgeschwindigkeit des Laufbands wird schrittweise erhöht. Zusätzlich wird eine konventionelle Therapie für 40 Minuten 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Das belastete Laufbandtraining ist ein Gangrehabilitationsansatz, bei dem Kinder auf einem Laufband gehen, während externe Lasten (wie Knöchelgewichte) an den unteren Gliedmaßen angebracht werden. Die Last wird schrittweise erhöht, um Muskelkraft, motorisches Lernen und Gehleistung zu verbessern. Diese Intervention hilft, Schrittlänge, Kadenz, Gehgeschwindigkeit und allgemeine funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu verbessern.
Aktiver Komparator: Aufgabenorientiertes Training + konventionelle Therapie

Teilnehmer in diesem Arm erhalten 40 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche für 6 Wochen, aufgabenbezogenes Training (Task-Specific Training, TST).

Die Sitzungen umfassen ein 5-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten funktioneller Aktivitäten (mit steigendem Schwierigkeitsgrad alle zwei Wochen) und eine 5-minütige Abkühlphase.

Zusätzlich erhalten die Teilnehmer 40 Minuten konventionelle Physiotherapie pro Sitzung, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.

Aufgabenorientiertes Training ist ein Rehabilitationsansatz, der auf der wiederholten Praxis funktioneller Aktivitäten basiert. Kinder führen Aufgaben wie Stehen, Gehen, Tretensteigen und Gleichgewichtsübungen in einem strukturierten Therapieprogramm durch. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Koordination, Kraft, motorische Kontrolle und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gangparameters: Kadenz
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Cadence, definiert als die Schrittfrequenz oder der Rhythmus des Ganges, wird in Schritten pro Minute gemessen. Diese Daten werden mit der Jakcs Observational Gait Analysis erfasst und analysiert, einer 66-Punkte klinischen Bewertungscheckliste, die dazu dient, systematisch Anomalien oder Abweichungen in den Gehmustern von Patienten zu beobachten, zu identifizieren und zu dokumentieren.
Baseline und nach 6 Wochen
Änderung des Gangparameters: Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Minute gemessen. Dieser Parameter wird anhand der abgekürzten 66-Punkte-Jakcs-Observational-Gait-Analysis-Checkliste bewertet und dokumentiert.
Baseline und 6 Wochen
Änderung des Gangparameters: Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Die Schrittlänge, die das Maß für die während zweier aufeinanderfolgender Kontaktpunkte desselben Fußes zurückgelegte Vorwärtsstrecke ist, wird in Metern gemessen. Dies wird mit dem Jakcs Observational Gait Analysis Tool aufgezeichnet.
Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
Die funktionelle Mobilität wird mit der Dimension E (Gehen, Laufen & Springen) des Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) bewertet. Der GMFM-88 ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das zur Bewertung der funktionellen Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese entwickelt wurde. Er umfasst fünf Dimensionen. Die Items in Dimension E werden bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung dieser Prozentsätze berechnet, wobei ein höherer Prozentsatz eine bessere funktionelle Mobilität und Unabhängigkeit anzeigt.
Ausgangswert und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hauptermittler: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hauptermittler: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geladenes Laufbandtraining

Abonnieren