Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lastet og oppgave-spesifikk trening for spastisk diplegisk CP for å forbedre gang og funksjonell mobilitet. (ELTTS-GFM-SDCP)

14. mars 2026 oppdatert av: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter av belastet tredemølle og oppgave-spesifikk trening på gang og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese

Cerebral parese er en ikke-progressiv tilstand forårsaket av tidlig hjerneskade som påvirker bevegelse, holdning og muskeltonus. Spastisk diplegi involverer hovedsakelig nedre ekstremiteter, noe som fører til stivhet, svakhet og unormale gangmønstre.

Disse funksjonsnedsettelsene reduserer funksjonell uavhengighet og øker omsorgsbyrden. Belastet tredemølle-trening og oppgave-spesifikk trening er to rehabiliteringstilnærminger som brukes for å forbedre styrke og gangfunksjon.

Denne studien sammenligner deres effektivitet i å forbedre gang og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk CP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den vanligste ikke-progressive nevrologiske lidelsen i barndommen, som skyldes skade på den utviklende hjernen. Den er preget av nedsatt kroppsholdning, unormale bevegelsesmønstre og økt muskeltonus. Globalt rammer CP 2–3,5 per 1000 levendefødte, med en estimert forekomst på 2,5 per 1000 levendefødte i Pakistan. Store risikofaktorer inkluderer prematuritet, lav fødselsvekt, flerlinggraviditeter, nyfødtgulsott, foster-traume, hypoksisk hjerneskade og eksponering for giftige stoffer. Spastisk CP er den vanligste typen og rammer ofte nedre ekstremiteter. Spastisitet, definert som hastighetsavhengig økning i muskeltonus, forstyrrer frivillig kontroll og øker energiforbruket, noe som fører til muskelsvakhet, kontrakturer og skjelettdeformiteter. Det skyldes nedsatt regulering av motorbaner, spesielt kortikospinale, retikulospinale og vestibulospinale baner. Hos barn med spastisk diplegi påvirker endret nervesignalering muskelvekst og morfologi, noe som reduserer muskelvolum, lengde og styrke. Studier rapporterer en 18–50 % reduksjon i muskelstørrelse, som bidrar betydelig til muskelsvakhet rundt knær og ankelledd. Spastisk diplegi rammer først og fremst nedre ekstremiteter og fører til gangavvik som tågang, krumbøyet gang, saksegang, vedvarende knefleksjon, redusert dorsalfleksjon, kortere skrittlengde, lavere ganghastighet og forlenget dobbeltstøttefase. Disse funksjonsnedsettelsene begrenser funksjonell uavhengighet, hemmer deltakelse i daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten, samtidig som de øker omsorgsbyrden. Å forbedre gangen er derfor et hovedmål i pediatrisk rehabilitering. Styrking av musklene i nedre ekstremiteter har vist en positiv sammenheng med gangfunksjon. Lastet tredemølle-trening (LTT) er en motstandsbasert styrketreningsmetode der eksterne laster (f.eks. ankelvekter) brukes under tredemølle-gang for å øke muskelinnsats, motorisk læring, sensorisk tilbakemelding og gangytelse. Motstanden økes gradvis, vanligvis til rundt 60 % av nedre ekstremiteters vekt, basert på toleranse. Oppgavespesifikk trening (TST) er basert på prinsipper for nevroplastisitet og motorisk læring. Den innebærer gjentatt øving på funksjonelle oppgaver som ståing, gange og balanseaktiviteter i virkelige omgivelser. TST forbedrer muskelstyrke, koordinasjon, balanse og deltakelse ved gradvis å øke oppgavevanskeligheten. To skalaer brukes, Gross Motor Function Measure -88; Intervurderer- og intravurderer-påliteligheten til GMFM-88 totalscore, vurdert med intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC), er begge 0,99. Validitet ble bekreftet med en korrelasjon på 0,82, Jakes Analyse; Observasjonsbasert ganganalyse har høy validitet på 0,94. Interobservatør-pålitelighet er moderat høy og er 0,76, mens intraobservatør-pålitelighet også er høy, nemlig 0,89. Begge intervensjonene kombineres ofte med rutinemessig fysioterapi og nevro-utviklingsmessige behandlingsmetoder (NDT) for å forbedre motorisk kontroll. Selv om både LTT og TST viser gunstige effekter på gang og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk CP, er det begrenset med direkte sammenlignende data om deres effektivitet. Derfor har denne studien som mål å fastslå og sammenligne effektene av Lastet Tredemølle-Trening og Oppgavespesifikk Trening på gangparametere og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese, med målet om å øke uavhengighet og redusere omsorgsbyrde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose med Spastisk Diplegisk Cerebral Parese
  • 6 til 12 år
  • Gross Motor Function Classification System nivå I til III
  • Kan stå selvstendig eller med støtte

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med annen type enn Spastisk Diplegisk
  • Forekomst av komorbiditeter
  • Alvorlige kognitive og kommunikative funksjonsnedsettelser
  • Klassifisert som Gross Motor Function Classification System nivå IV og V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lastet tredemølle trening + konvensjonell terapi
Deltakere i intervensjonen vil motta belastet tredemølle-trening i 40 minutter, 3 ganger per uke, i 6 uker. Økten består av tre omganger med tredemølle-trening med to 5-minutters pauser. Tredemøllens ganghastighet vil økes gradvis. I tillegg vil konvensjonell terapi bli gitt i 40 minutter 3 ganger per uke, i 6 uker
belastet tredemølle-trening er en gangrehabiliteringsmetode der barn går på et tredemølle mens eksterne belastninger (som ankelvekter) påføres de nedre ekstremitetene. Belastningen økes gradvis for å forbedre muskelstyrke, motorisk læring og gangeytelse. Denne intervensjonen bidrar til å forbedre skrittlengde, kadens, ganghastighet og generell funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Aktiv komparator: Oppgave-spesifikk trening + konvensjonell terapi

Deltakerne i denne gruppen vil få oppgave-spesifikk trening (TST) i 40 minutter per økt, 3 ganger per uke, i 6 uker.

Øktene vil inkludere en 5-minutters oppvarming, 30 minutter med funksjonelle aktiviteter (med økende vanskelighetsgrad hver andre uke), og en 5-minutters avkjøling.

I tillegg vil deltakerne få 40 minutter med konvensjonell fysioterapi per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.

Oppgave-spesifikk trening er en rehabiliteringsmetode basert på gjentatt øving av funksjonelle aktiviteter. Barn utfører oppgaver som ståing, gåing, skritt og balanseaktiviteter i et strukturert terapi-program. Denne metoden har som mål å forbedre koordinasjon, styrke, motorisk kontroll og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangparameter: Kadens
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
Cadence, definert som trinnfrekvensen eller rytmen i gangen, vil bli målt i skritt per minutt. Disse dataene vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av Jakcs Observational Gait Analysis, en klinisk evalueringssjekkliste på 66 punkter som er designet for å systematisk observere, identifisere og dokumentere unormaliteter eller avvik i pasienters gangmønstre.
Utgangspunkt og etter 6 uker
Endring i gangparameter: Hastighet
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Gåhastighet (fart) vil bli målt i meter per minutt.
Denne parameteren vil bli vurdert og dokumentert ved hjelp av den forkortede 66-punkts Jakcs Observational Gait Analysis-sjekklisten.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring i gangeparameter: Skrittlengde
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
Steglengde, som er målingen av den fremoverrettede avstanden som dekkes mellom to påfølgende kontaktpunkter laget av samme fot, vil bli målt i meter. Dette vil bli registrert ved hjelp av Jakcs Observational Gait Analysis-verktøyet.
Utgangspunkt og etter 6 uker
Endring i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Dimensjon E (Gåing, Løping og Hopping) av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 er et standardisert observasjonsinstrument designet for å vurdere funksjonell mobilitet hos barn med cerebral parese. Det har fem dimensjoner. Oppgavene i Dimensjon E blir poengsatt, og totalen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre disse prosentene, der en høyere prosentandel indikerer bedre funksjonell mobilitet og uavhengighet.
Utgangspunkt og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hovedetterforsker: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hovedetterforsker: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

23. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere