外傷性脳損傷の診断およびモニタリングのための携帯型VRベース色瞳孔周辺視野計
携帯型VRベース色瞳孔計野計の開発による外傷性脳損傷の診断とモニタリング
頭部外傷（脳震盪など）を客観的に特定しモニタリングするための正確で非侵襲的な方法は、まだ満たされていないニーズです。光刺激に対する瞳孔収縮が、脳内の神経活動の変化を反映し、睡眠障害と関連することが知られています。
研究者は、多焦点色刺激に対する瞳孔反応を分析することで、外傷性脳損傷のモニタリングにバーチャルリアリティゴーグルを使用する可能性を検討することを目指しています。VRデバイスは、短時間で低強度の光刺激（眩しさなし）を提示するようにプログラムされ、ヘッドセットのカメラが瞳孔の反応を記録します。
調査の概要
詳細な説明
健康な成人、戦闘関連の軽度から中等度のTBI患者、および年齢と性別が類似したTBIのない兵士（症状、血液、および／または頭部CTに基づいてTBIのスクリーニングが陰性である戦争関連の負傷者として定義される）は、非TBI外傷（NTT）コントロールとして募集されます。
すべての被験者は以下の検査を受けます：眼病理を除外するための完全な眼科検査（眼内圧（ゴールドマン圧平眼圧測定）、前眼部および後眼部の細隙灯生体顕微鏡検査を含む）、最矯正視力（BCVA）の評価、色覚検査、およびVR色瞳孔視野測定（VRCP）検査。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lori Gueta
- 電話番号：+972527485888
- メール：Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
研究場所
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Tel Aviv (Gosh Dan)
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Tel Litwinsky、Tel Aviv (Gosh Dan)、イスラエル、608552621
- 募集
- Sheba Medical Center
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コンタクト：
- Ifat Sher, PhD
- 電話番号：+972527485888
- メール：Ifat.SherRosenthal@sheba.health.gov.il
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コンタクト：
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主任研究者：
- Ygal Rotenstreich, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- TBIグループ - 戦闘関連の軽度から中等度のTBI（ブラストTBIでグラスゴー・コーマ・スケール13-15と定義）を有する兵士で、TBI関連血中バイオマーカー（Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1）の上昇および/または初期外傷頭部CTで急性頭蓋内損傷陽性のいずれかを有する
- 非TBI外傷（NTT）グループ - TBIを有さない年齢および性別が類似した兵士（症状、血液、および/または頭部CTに基づくTBIスクリーニング陰性の戦争関連外傷と定義）
- 健康なボランティア - TBIグループと年齢および性別が類似した
説明
対象者選択基準：
- 男性および女性の被験者
- 透明な眼内媒体
TBIグループ：
- 戦闘関連の軽度から中等度のTBI
- 上昇したTBI関連血液バイオマーカー（Abbott Allinity I、GFAP/UCHL1）および/または初期外傷頭部CTで急性頭蓋内外傷陽性のいずれかを有する
非TBI外傷グループ：
1. TBIのない年齢および性別が類似した兵士（症状、血液、および/または頭部CTに基づいてTBIのスクリーニングが陰性の戦争関連外傷者と定義）
除外基準：
- 神経精神疾患
- その他の神経変性疾患
- 脳卒中、てんかん、頭部外傷、または頭部腫瘍の既往歴
- 過去6か月以内の眼疾患または眼科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TBI
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バーチャルリアリティ（VR）ゴーグルを介して行われる短時間（10分未満）の色彩瞳孔視野検査。
参加者はVR環境内で短時間・低強度の色彩光刺激にさらされ、まぶしさを引き起こさずに瞳孔反応を誘発するように設計されています。
瞳孔サイズをモニタリングし、神経機能の客観的評価と頭部外傷の潜在的な指標を可能にします。
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健康な年齢・性別が類似した対照群
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バーチャルリアリティ（VR）ゴーグルを介して行われる短時間（10分未満）の色彩瞳孔視野検査。
参加者はVR環境内で短時間・低強度の色彩光刺激にさらされ、まぶしさを引き起こさずに瞳孔反応を誘発するように設計されています。
瞳孔サイズをモニタリングし、神経機能の客観的評価と頭部外傷の潜在的な指標を可能にします。
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非TBI外傷対照
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バーチャルリアリティ（VR）ゴーグルを介して行われる短時間（10分未満）の色彩瞳孔視野検査。
参加者はVR環境内で短時間・低強度の色彩光刺激にさらされ、まぶしさを引き起こさずに瞳孔反応を誘発するように設計されています。
瞳孔サイズをモニタリングし、神経機能の客観的評価と頭部外傷の潜在的な指標を可能にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VRデバイスで測定される瞳孔光反射
時間枠：ベースライン
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% 瞳孔収縮
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ベースライン
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VRデバイスで測定される瞳孔光反射
時間枠：ベースライン
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各光刺激後の回復率
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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