Kannettava VR-pohjainen kromaattinen pupilloperimetri aivovammojen diagnosoinnissa ja seurannassa
Kannettavan VR-pohjaisen väriherkkyyskentän kehittäminen aivovamman diagnosointiin ja seurantaan
Tarkkoja ja ei-invasiivisia menetelmiä päätrauman (kuten aivotärähdyksen) objektiiviseen tunnistamiseen ja seurantaan ei vielä ole tarpeeksi saatavilla. Tiedetään, että pupillin supistuminen valoärsykkeisiin voi heijastaa aivojen hermostollisen toiminnan muutoksia ja liittyy unihäiriöihin.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan virtuaalitodellisuuslaseja käyttämisen mahdollisuutta aivotrauman seurannassa analysoimalla pupillin reaktiota monikeskisiin kromaattisiin ärsykkeisiin. VR-laite ohjelmoitiin esittämään lyhyitä, matalan intensiteetin valoärsykkeitä (ilokaasutta), kun taas virtuaalilasien kamera tallentaa pupillin reaktion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet aikuiset, potilaat, joilla on taisteluun liittyvä lievä tai kohtalainen TBI, sekä ikä- ja sukupuolivastaavat sotilaat ilman TBI:tä (määritelty sodan aiheuttamaksi vammaksi, jotka saavat negatiivisen TBI-seulan oireiden, veren ja/tai pää-CT:n perusteella) rekrytoidaan ei-TBI-trauman (NTT) kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat suorittavat: Täydellisen silmätieteellisen tutkimuksen silmäpatologioiden sulkemiseksi pois, mukaan lukien sisäpaineen mittaaminen (Goldmannin applanaatiotonometria) ja rakosuurennuslampun biomikroskopia etu- ja takasegmentin osalta; Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) arviointi; Värienäkötesti sekä VR-väripupilloperimetria (VRCP) -testaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lori Gueta
- Puhelinnumero: +972527485888
- Sähköposti: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
Tel Aviv (Gosh Dan)
-
Tel Litwinsky, Tel Aviv (Gosh Dan), Israel, 608552621
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ifat Sher, PhD
- Puhelinnumero: +972527485888
- Sähköposti: Ifat.SherRosenthal@sheba.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Ygal Rotenstreich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- TBI-ryhmä - sotilaat, joilla on taisteluun liittyvä lievä tai keskivaikea TBI (määritelty räjähdysperäiseksi TBI:ksi, jossa Glasgow Coma Scale 13-15) ja joilla on joko kohonneita TBI:hin liittyviä veribiomarkkereita (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) ja/tai alkuperäinen päävammojen pää-CT positiivinen akuutille kallonsisäiselle vammalle
- Ei-TBI-vamma (NTT) -ryhmä - ikä- ja sukupuolivastaavat sotilaat ilman TBI:tä (määritelty sodan aiheuttamaksi vammaksi, joilla TBI:n seulonta on negatiivinen oireiden, veren ja/tai pää-CT:n perusteella).
- Terveet vapaaehtoiset - ikä- ja sukupuolivastaavat TBI-ryhmän kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naiskohteet
- Selkeät silmämedia
TBI-ryhmä:
- Taisteluun liittyvä lievä tai kohtalainen TBI
- Joko kohonneet TBI:hen liittyvät veribiomarkkerit (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) ja/tai alkuperäinen trauma-aikainen pää-CT positiivinen akuutille intrakraniaaliselle traumalle
Ei-TBI-traumaryhmä:
1. Ikä- ja sukupuolivastaavat sotilaat ilman TBI:tä (määritelty sodan aiheuttamaksi vammaksi, jotka antavat negatiivisen tuloksen TBI:n seulonnassa oireiden, veren ja/tai pää-CT:n perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykiatriset sairaudet
- Muut neurodegeneratiiviset sairaudet
- Aivohalvaus, epilepsia, päävamma tai pääkasvainten historia
- Silmäsairaus tai silmäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TBI
|
Lyhyt (alle 10 minuutin) kromaattinen pupilloperimetriatestaus, joka toteutetaan virtuaalitodellisuuslaseilla.
Osallistujille esitetään lyhyitä, matalan intensiteetin kromaattisia valtoimia VR-ympäristössä, jotka on suunniteltu herättämään pupillireaktioita aiheuttamatta häikäisymielihäiriötä.
Pupillikokoa seurataan, mikä mahdollistaa hermostotoiminnan objektiivisen arvioinnin ja mahdollisten aivovammaindikaattoreiden tunnistamisen.
|
|
Terveet ikä- ja sukupuolivastaavat verrokit
|
Lyhyt (alle 10 minuutin) kromaattinen pupilloperimetriatestaus, joka toteutetaan virtuaalitodellisuuslaseilla.
Osallistujille esitetään lyhyitä, matalan intensiteetin kromaattisia valtoimia VR-ympäristössä, jotka on suunniteltu herättämään pupillireaktioita aiheuttamatta häikäisymielihäiriötä.
Pupillikokoa seurataan, mikä mahdollistaa hermostotoiminnan objektiivisen arvioinnin ja mahdollisten aivovammaindikaattoreiden tunnistamisen.
|
|
Ei-TBI-trauman kontrolli
|
Lyhyt (alle 10 minuutin) kromaattinen pupilloperimetriatestaus, joka toteutetaan virtuaalitodellisuuslaseilla.
Osallistujille esitetään lyhyitä, matalan intensiteetin kromaattisia valtoimia VR-ympäristössä, jotka on suunniteltu herättämään pupillireaktioita aiheuttamatta häikäisymielihäiriötä.
Pupillikokoa seurataan, mikä mahdollistaa hermostotoiminnan objektiivisen arvioinnin ja mahdollisten aivovammaindikaattoreiden tunnistamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-laitteella mitattu pupillin valorefleksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
% pupillin supistuminen
|
Perustaso
|
|
Oppilasvalon refleksi mitattuna VR-laitteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
% toipuminen jokaisen valkoärsykkeen jälkeen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1376-24-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .