Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośny chromatyczny pupiloperimetr oparty na VR do diagnozowania i monitorowania pourazowych uszkodzeń mózgu

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center

Opracowanie przenośnego wirtualnego perymetru chromatycznego do diagnozowania i monitorowania urazowego uszkodzenia mózgu

Dokładne i nieinwazyjne metody obiektywnej identyfikacji i monitorowania urazów głowy (takich jak wstrząśnienie mózgu) wciąż stanowią niezaspokojoną potrzebę. Wiadomo, że zwężenie źrenicy w odpowiedzi na bodźce świetlne może odzwierciedlać zmiany w aktywności neuronalnej mózgu i jest związane z zaburzeniami snu.

Badacze zamierzają zbadać możliwość wykorzystania gogli wirtualnej rzeczywistości do monitorowania urazowego uszkodzenia mózgu poprzez analizę reakcji źrenic na wieloogniskowe bodźce chromatyczne. Urządzenie VR zostało zaprogramowane tak, aby prezentować krótkie, niskointensywne bodźce świetlne (bez olśnienia), podczas gdy kamera zestawu nagłownego rejestruje reakcję źrenicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zrekrutowani zdrowi dorośli, pacjenci z lekkim do umiarkowanym TBI związanym z walką oraz żołnierze w podobnym wieku i płci bez TBI (zdefiniowani jako osoby z urazami związanymi z wojną, u których wynik badania przesiewowego pod kątem TBI jest negatywny na podstawie objawów, badania krwi i/lub TK głowy) jako kontrole bez urazu TBI (NTT).

Wszyscy uczestnicy przejdą: Pełne badanie okulistyczne w celu wykluczenia patologii ocznych, w tym pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego (tonometria aplanacyjna Goldmanna) oraz biomikroskopię szczelinową przedniego i tylnego odcinka oka; Ocena najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA); Test widzenia barwnego oraz badanie VR Chromatic Pupilloperimetry (VRCP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Grupa TBI – żołnierze z lekkim do umiarkowanym TBI związanym z walką (zdefiniowanym jako TBI wybuchowe z wynikiem Glasgow Coma Scale 13–15), u których występują podwyższone biomarkery krwi związane z TBI (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) i/lub wstępne badanie TK głowy pozytywne na ostry uraz wewnątrzczaszkowy.
  2. Grupa urazów innych niż TBI (NTT) – żołnierze w podobnym wieku i płci bez TBI (zdefiniowani jako osoby z urazami związanymi z wojną, które uzyskują wynik negatywny w kierunku TBI na podstawie objawów, badań krwi i/lub TK głowy).
  3. Zdrowi ochotnicy – osoby w podobnym wieku i płci jak grupa TBI.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  2. Przejrzyste ośrodki oczne

Grupa TBI:

  1. Łagodne do umiarkowane TBI związane z walką
  2. Posiadają podwyższone biomarkery krwi związane z TBI (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) i/lub początkowy tomograf komputerowy głowy pozytywny pod kątem ostrego urazu wewnątrzczaszkowego

Grupa urazowa bez TBI:

1. Żołnierze o podobnym wieku i płci bez TBI (zdefiniowani jako osoby z urazami związanymi z wojną, które mają negatywny wynik badania przesiewowego pod kątem TBI na podstawie objawów, badań krwi i/lub tomografii komputerowej głowy)

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroby neuropsychiatryczne
  2. Wszelkie inne choroby neurodegeneracyjne
  3. Wywiad w kierunku udaru mózgu, padaczki, urazu głowy lub guzów głowy
  4. Choroby oczu lub operacje oka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TBI
Test diagnostyczny: Test pupillometrii w rzeczywistości wirtualnej
Krótki (poniżej 10 minut) test chromatycznej perymetrii źrenicowej przeprowadzany za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Uczestnicy są wystawieni na krótkie, niskointensywne bodźce świetlne o określonej barwie w środowisku VR, zaprojektowane tak, aby wywołać reakcje źreniczne bez powodowania olśnienia. Wielkość źrenicy jest monitorowana, umożliwiając obiektywną ocenę funkcji nerwowych i potencjalnych wskaźników urazu głowy.
Zdrowa kontrola w podobnym wieku i tej samej płci
Test diagnostyczny: Test pupillometrii w rzeczywistości wirtualnej
Krótki (poniżej 10 minut) test chromatycznej perymetrii źrenicowej przeprowadzany za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Uczestnicy są wystawieni na krótkie, niskointensywne bodźce świetlne o określonej barwie w środowisku VR, zaprojektowane tak, aby wywołać reakcje źreniczne bez powodowania olśnienia. Wielkość źrenicy jest monitorowana, umożliwiając obiektywną ocenę funkcji nerwowych i potencjalnych wskaźników urazu głowy.
Kontrola urazów bez urazowego uszkodzenia mózgu
Test diagnostyczny: Test pupillometrii w rzeczywistości wirtualnej
Krótki (poniżej 10 minut) test chromatycznej perymetrii źrenicowej przeprowadzany za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Uczestnicy są wystawieni na krótkie, niskointensywne bodźce świetlne o określonej barwie w środowisku VR, zaprojektowane tak, aby wywołać reakcje źreniczne bez powodowania olśnienia. Wielkość źrenicy jest monitorowana, umożliwiając obiektywną ocenę funkcji nerwowych i potencjalnych wskaźników urazu głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odruch źreniczny na światło mierzony za pomocą urządzenia VR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
% skurcz źrenicy
Wartość wyjściowa
Odruch źreniczny na światło mierzony przez urządzenie VR
Ramy czasowe: Linia bazowa
% odzysku po każdym bodźcu świetlnym
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Reichman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1376-24-SMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test pupillometrii w rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj