Портативный виртуальный хроматический пупиллопериметр для диагностики и мониторинга черепно-мозговой травмы
Разработка портативного VR-хроматического пупиллопериметра для диагностики и мониторинга черепно-мозговой травмы
Точные и неинвазивные методы объективного выявления и мониторинга травм головы (таких как сотрясение мозга) по-прежнему остаются неудовлетворенной потребностью. Известно, что сужение зрачка в ответ на световые стимулы может отражать изменения нейронной активности в мозге и связано с нарушениями сна.
Исследователи стремятся изучить возможность использования очков виртуальной реальности для мониторинга черепно-мозговой травмы путем анализа зрачковой реакции на мультифокальные хроматические стимулы. VR-устройство было запрограммировано на представление кратковременных низкоинтенсивных световых стимулов (без бликов), в то время как камера гарнитуры записывает реакцию зрачка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые взрослые, пациенты с боевой легкой или средней ЧМТ и военнослужащие аналогичного возраста и пола без ЧМТ (определяемой как связанная с войной травма, при которой скрининг на ЧМТ по симптомам, анализу крови и/или КТ головы дает отрицательный результат) будут набраны в качестве контрольной группы с нетравматической травмой (НТТ).
Все участники пройдут: полное офтальмологическое обследование для исключения патологий глаза, включая измерение внутриглазного давления (тонометрия по Гольдману) и биомикроскопию переднего и заднего отрезков глаза на щелевой лампе; оценку наилучшей скорректированной остроты зрения (НСОЗ); тест на цветовосприятие и тестирование хроматической пупиллопериметрии в виртуальной реальности (ВРХПП).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lori Gueta
- Номер телефона: +972527485888
- Электронная почта: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
Tel Aviv (Gosh Dan)
-
Tel Litwinsky, Tel Aviv (Gosh Dan), Израиль, 608552621
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Ifat Sher, PhD
- Номер телефона: +972527485888
- Электронная почта: Ifat.SherRosenthal@sheba.health.gov.il
-
Контакт:
- Электронная почта: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Ygal Rotenstreich, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Группа ЧМТ — военнослужащие с боевой лёгкой или умеренной черепно-мозговой травмой (определяемой как взрывная ЧМТ с показателем по шкале комы Глазго 13–15) и имеющие либо повышенные связанные с ЧМТ биомаркеры в крови (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1), и/или положительные результаты первоначальной КТ головы на острую внутричерепную травму.
- Группа нетравматических повреждений (НТП) — военнослужащие аналогичного возраста и пола без ЧМТ (определяемой как боевая травма, при которой скрининг на ЧМТ по симптомам, анализу крови и/или КТ головы дал отрицательный результат).
- Здоровые добровольцы — лица аналогичного возраста и пола группе ЧМТ.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Прозрачные оптические среды глаза
Группа с ЧМТ:
- Боевая легкая или умеренная черепно-мозговая травма
- Наличие повышенных уровней биомаркеров крови, связанных с ЧМТ (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1), и/или положительная начальная КТ головы на острую внутричерепную травму
Группа с травмой без ЧМТ:
1. Солдаты схожего возраста и пола без ЧМТ (определяется как военная травма, при которой скрининг на ЧМТ по симптомам, анализам крови и/или КТ головы отрицательный)
Критерии исключения:
- Нейропсихиатрические заболевания
- Любые другие нейродегенеративные заболевания
- История инсульта, эпилепсии, черепно-мозговой травмы или опухолей головы
- Заболевания глаз или операции на глазах в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЧМТ
|
Короткий (менее 10 минут) хроматический тест пупиллопериметрии, проводимый с помощью очков виртуальной реальности (VR).
Участники подвергаются воздействию кратковременных хроматических световых стимулов низкой интенсивности в среде VR, предназначенных для вызова зрачковых реакций без ослепления.
Размер зрачка отслеживается, что позволяет объективно оценивать неврологическую функцию и потенциальные индикаторы черепно-мозговой травмы.
|
|
Здоровый контроль, сопоставимый по возрасту и полу
|
Короткий (менее 10 минут) хроматический тест пупиллопериметрии, проводимый с помощью очков виртуальной реальности (VR).
Участники подвергаются воздействию кратковременных хроматических световых стимулов низкой интенсивности в среде VR, предназначенных для вызова зрачковых реакций без ослепления.
Размер зрачка отслеживается, что позволяет объективно оценивать неврологическую функцию и потенциальные индикаторы черепно-мозговой травмы.
|
|
Контрольная группа с травмой, не связанной с ЧМТ
|
Короткий (менее 10 минут) хроматический тест пупиллопериметрии, проводимый с помощью очков виртуальной реальности (VR).
Участники подвергаются воздействию кратковременных хроматических световых стимулов низкой интенсивности в среде VR, предназначенных для вызова зрачковых реакций без ослепления.
Размер зрачка отслеживается, что позволяет объективно оценивать неврологическую функцию и потенциальные индикаторы черепно-мозговой травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефлекс зрачка на свет, измеряемый VR-устройством
Временное ограничение: Исходный уровень
|
% сокращение зрачка
|
Исходный уровень
|
|
Рефлекс зрачка на свет, измеренный с помощью VR-устройства
Временное ограничение: Исходный уровень
|
% восстановления после каждого светового стимула
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1376-24-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .