외상성 뇌손상 진단 및 모니터링을 위한 휴대용 VR 기반 색동공주시계
외상성 뇌 손상 진단 및 모니터링을 위한 휴대용 VR 기반 색동공주시계계 개발
정확하고 비침습적인 방법으로 객관적으로 머리 부상(예: 뇌진탕)을 식별하고 모니터링하는 것은 여전히 충족되지 않은 요구 사항입니다. 빛 자극에 대한 동공 수축이 뇌의 신경 활동 변화를 반영하고 수면 장애와 관련이 있음이 알려져 있습니다.
연구자들은 다초점 색상 자극에 대한 동공 반응을 분석하여 외상성 뇌 손상을 모니터링하기 위한 가상 현실 고글 사용의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. VR 장치는 간단하고 저강도의 빛 자극(눈부심 없이)을 제시하도록 프로그래밍되었으며, 헤드셋의 카메라는 동공의 반응을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
전투 관련 경도에서 중등도 TBI를 가진 환자와 TBI가 없는 연령 및 성별이 유사한 군인(TBI 증상, 혈액 및/또는 두부 CT 검사 결과 음성으로 TBI가 없는 것으로 확인된 전쟁 관련 부상자로 정의됨)과 함께 건강한 성인을 비TBI 외상(NTT) 대조군으로 모집합니다.
모든 피험자는 다음과 같은 검사를 받게 됩니다: 안압(Goldmann 압평 안압 측정법) 및 전방 및 후방 세그먼트의 슬릿 램프 생체현미경 검사를 포함하여 안과 질환을 배제하기 위한 완전한 안과 검진; 최대 교정 시력(BCVA) 평가; 색각 검사 및 VR 색조 동공주변시야 검사(VRCP) 테스트.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lori Gueta
- 전화번호: +972527485888
- 이메일: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Tel Aviv (Gosh Dan)
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Tel Litwinsky, Tel Aviv (Gosh Dan), 이스라엘, 608552621
- 모병
- Sheba Medical Center
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연락하다:
- Ifat Sher, PhD
- 전화번호: +972527485888
- 이메일: Ifat.SherRosenthal@sheba.health.gov.il
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연락하다:
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수석 연구원:
- Ygal Rotenstreich, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- TBI 그룹 - 전투 관련 경증에서 중등도 TBI(폭발 TBI로 정의되며 글래스고 혼수 척도 13-15점)를 가진 군인으로, TBI 관련 혈액 바이오마커(Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) 수치가 상승했거나 초기 외상 두부 CT에서 급성 두개내 외상이 확인된 경우
- 비 TBI 외상(NTT) 그룹 - TBI가 없는 연령 및 성별이 유사한 군인(TBI 증상, 혈액 검사 및/또는 두부 CT 검사에서 TBI 음성으로 확인된 전쟁 관련 부상자로 정의)
- 건강한 자원자 - TBI 그룹과 연령 및 성별이 유사한 자
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 피험자
- 투명한 안구 매체
TBI 그룹:
- 전투 관련 경증 내지 중등도 TBI
- 상승된 TBI 관련 혈액 바이오마커(Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) 및/또는 초기 외상 두부 CT에서 급성 두개내 외상 양성
비-TBI 외상 그룹:
1. TBI가 없는 연령 및 성별 유사 군인(TBI 증상, 혈액 및/또는 두부 CT 검사 음성인 전쟁 관련 부상자로 정의)
제외 기준:
- 신경정신과적 질환
- 기타 신경퇴행성 질환
- 뇌졸중, 간질, 두부 외상 또는 두부 종양 병력
- 최근 6개월 내 안구 질환 또는 안구 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI
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가상 현실(VR) 고글을 통해 시행하는 짧은(10분 미만) 색상동공시야검사입니다.
참가자들은 VR 환경 내에서 눈부심을 유발하지 않으면서 동공 반응을 이끌어내도록 설계된 짧고 낮은 강도의 색상 빛 자극에 노출됩니다.
동공 크기를 모니터링하여 신경 기능의 객관적 평가와 두부 외상의 잠재적 지표를 가능하게 합니다.
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건강한 연령 및 성별이 유사한 대조군
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가상 현실(VR) 고글을 통해 시행하는 짧은(10분 미만) 색상동공시야검사입니다.
참가자들은 VR 환경 내에서 눈부심을 유발하지 않으면서 동공 반응을 이끌어내도록 설계된 짧고 낮은 강도의 색상 빛 자극에 노출됩니다.
동공 크기를 모니터링하여 신경 기능의 객관적 평가와 두부 외상의 잠재적 지표를 가능하게 합니다.
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비 TBI 외상 대조군
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가상 현실(VR) 고글을 통해 시행하는 짧은(10분 미만) 색상동공시야검사입니다.
참가자들은 VR 환경 내에서 눈부심을 유발하지 않으면서 동공 반응을 이끌어내도록 설계된 짧고 낮은 강도의 색상 빛 자극에 노출됩니다.
동공 크기를 모니터링하여 신경 기능의 객관적 평가와 두부 외상의 잠재적 지표를 가능하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 기기로 측정한 동공 광 반사
기간: 기준선
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% 동공 수축
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기준선
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VR 장치로 측정한 동공 광 반사
기간: 베이스라인
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각각의 빛 자극 후 % 회복
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 동공 측정 테스트에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한