Pupiloperímetro Cromático Baseado em VR Portátil para Diagnóstico e Monitorização de Lesão Cerebral Traumática
Desenvolvimento de um Pupiloperímetro Cromático Portátil Baseado em VR para Diagnóstico e Monitorização de Lesão Cerebral Traumática
Métodos precisos e não invasivos para identificar e monitorizar de forma objetiva lesões na cabeça (como uma concussão) continuam a ser uma necessidade não satisfeita. Sabe-se que a contração da pupila em resposta a estímulos luminosos pode refletir alterações na atividade neural no cérebro e está associada a distúrbios do sono.
Os investigadores pretendem examinar a viabilidade de usar óculos de realidade virtual para monitorizar lesões cerebrais traumáticas, analisando a resposta pupilar a estímulos cromáticos multifocais. O dispositivo de RV foi programado para apresentar breves estímulos luminosos de baixa intensidade (sem ofuscamento), enquanto a câmara do capacete regista a reação da pupila.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos saudáveis, pacientes com TBI ligeiro a moderado relacionado com combate e soldados com idades e género semelhantes sem TBI (definido como lesão relacionada com guerra que rastreia negativo para TBI com base em sintomas, sangue e/ou TC da cabeça) serão recrutados como controlos de trauma não-TBI (NTT).
Todos os sujeitos serão submetidos a: Um exame oftalmológico completo para excluir patologias oculares, incluindo pressão intraocular (tonometria de aplanação de Goldmann) e biomicroscopia com lâmpada de fenda dos segmentos anterior e posterior; Avaliação da melhor acuidade visual corrigida (BCVA); Teste de visão a cores e teste de Pupiloperimetria Cromática em Realidade Virtual (VRCP).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lori Gueta
- Número de telefone: +972527485888
- E-mail: Lori.Gueta@sheba.health.gov.il
Locais de estudo
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Tel Aviv (Gosh Dan)
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Tel Litwinsky, Tel Aviv (Gosh Dan), Israel, 608552621
- Recrutamento
- Sheba medical center
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Contato:
- Ifat Sher, PhD
- Número de telefone: +972527485888
- E-mail: Ifat.SherRosenthal@sheba.health.gov.il
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Contato:
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Investigador principal:
- Ygal Rotenstreich, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo TBI - soldados com TBI leve a moderado relacionado com combate (definido como TBI por explosão apresentando Escala de Coma de Glasgow 13-15) e que têm biomarcadores sanguíneos associados ao TBI elevados (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) e/ou TC inicial da cabeça positivo para trauma intracraniano agudo
- Grupo de trauma não-TBI (NTT) - Soldados semelhantes em idade e género sem TBI (definido como lesão relacionada com guerra que rastreia negativo para TBI com base em sintomas, sangue e/ou TC da cabeça).
- Voluntários saudáveis - Semelhantes em idade e género ao grupo TBI.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos
- Meios oculares claros
Grupo TCE:
- TCE ligeiro a moderado relacionado com combate
- Apresentar biomarcadores sanguíneos elevados associados a TCE (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) e/ou TAC inicial ao trauma craniano positivo para trauma intracraniano agudo
Grupo Trauma sem TCE:
1. Militares de idade e género semelhantes sem TCE (definido como lesão relacionada com a guerra que rastreia negativo para TCE com base em sintomas, sangue e/ou TAC craniano)
Critérios de Exclusão:
- Doenças neuropsiquiátricas
- Quaisquer outras doenças neurodegenerativas
- Histórico de acidente vascular cerebral, epilepsia, traumatismo craniano ou tumores cerebrais
- Doença ocular ou cirurgia ocular nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TCE
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Um teste de pupilloperimetria cromático curto (menos de 10 minutos) administrado através de óculos de realidade virtual (VR).
Os participantes são expostos a estímulos de luz cromática breves e de baixa intensidade no ambiente de VR, concebidos para provocar respostas pupilares sem causar encandeamento.
O tamanho da pupila é monitorizado, permitindo uma avaliação objetiva da função neural e potenciais indicadores de trauma craniano.
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Controlo saudável de idade e género semelhantes
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Um teste de pupilloperimetria cromático curto (menos de 10 minutos) administrado através de óculos de realidade virtual (VR).
Os participantes são expostos a estímulos de luz cromática breves e de baixa intensidade no ambiente de VR, concebidos para provocar respostas pupilares sem causar encandeamento.
O tamanho da pupila é monitorizado, permitindo uma avaliação objetiva da função neural e potenciais indicadores de trauma craniano.
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Controlo de trauma não-TCE
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Um teste de pupilloperimetria cromático curto (menos de 10 minutos) administrado através de óculos de realidade virtual (VR).
Os participantes são expostos a estímulos de luz cromática breves e de baixa intensidade no ambiente de VR, concebidos para provocar respostas pupilares sem causar encandeamento.
O tamanho da pupila é monitorizado, permitindo uma avaliação objetiva da função neural e potenciais indicadores de trauma craniano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reflexo Pupilar à Luz medido pelo dispositivo de RV
Prazo: Linha de Base
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% contração da pupila
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Linha de Base
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Reflexo pupilar à luz medido pelo dispositivo de RV
Prazo: Linha de Base
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% de recuperação após cada estímulo luminoso
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1376-24-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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