Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenosný VR chromatičtí pupiloperimetr pro diagnostiku a sledování traumatického poranění mozku

28. března 2026 aktualizováno: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center

Vývoj přenosného VR chromato-pupiloperimetru pro diagnostiku a sledování traumatického poranění mozku

Přesné a neinvazivní metody pro objektivní identifikaci a sledování poranění hlavy (jako je například otřes mozku) stále představují nenaplněnou potřebu. Je známo, že zúžení zornice v reakci na světelné podněty může odrážet změny v nervové aktivitě mozku a je spojeno s poruchami spánku.

Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat proveditelnost použití brýlí pro virtuální realitu ke sledování traumatického poranění mozku analýzou zornicové reakce na multifokální barevné podněty. VR zařízení bylo naprogramováno tak, aby prezentovalo krátké, nízkointenzivní světelné podněty (bez oslnění), zatímco kamera headsetu zaznamenává reakci zornice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou rekrutováni zdraví dospělí, pacienti s bojovým lehkým až středně těžkým TBI a věkově a pohlavně podobní vojáci bez TBI (definováno jako válečné zranění, kteří mají negativní screening na TBI na základě příznaků, krve a/nebo CT hlavy) jako netraumatické kontroly (NTT).

Všichni subjekty podstoupí: Kompletní oftalmologické vyšetření k vyloučení očních patologií, včetně nitroočního tlaku (Goldmannova aplanační tonometrie) a štěrbinové biomikroskopie předního a zadního segmentu; Vyhodnocení nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA); Test barvocitu a testování VR chromatické pupiloperimetrie (VRCP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Skupina TBI - vojáci s bojovým lehkým až středním TBI (definováno jako výbuchové TBI s Glasgow Coma Scale 13-15) a s buď zvýšenými TBI-asociovanými krevními biomarkery (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) a/nebo s počátečním traumatickým CT hlavy pozitivním na akutní nitrolební trauma
  2. Skupina netraumatického traumatu (NTT) - Věk a pohlavím podobní vojáci bez TBI (definováni jako válečně zranění, kteří vykazují negativní výsledek TBI na základě příznaků, krve a/nebo CT hlavy).
  3. Zdraví dobrovolníci - Věk a pohlavím podobní skupině TBI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužští a ženští účastníci
  2. Průhledné oční prostředí

TBI skupina:

  1. Bojově související mírné až středně těžké TBI
  2. Mít buď zvýšené TBI-asociované krevní biomarkery (Abbott Allinity I, GFAP/UCHL1) a/nebo počáteční traumatu hlavy CT pozitivní na akutní nitrolební trauma

Netraumatická skupina:

1. Věkově a pohlavně podobní vojáci bez TBI (definováno jako válečné zranění, které vykazuje negativní výsledky na TBI na základě příznaků, krve a/nebo CT hlavy)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neuropsychiatrická onemocnění
  2. Jakákoli jiná neurodegenerativní onemocnění
  3. Historie mrtvice, epilepsie, poranění hlavy nebo nádorů hlavy
  4. Oční onemocnění nebo oční chirurgie v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TBI
Diagnostický test: Test pupillometrie ve virtuální realitě
Krátký (méně než 10 minut) chromatický test pupiloperimetrie prováděný pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR). Účastníci jsou v prostředí VR vystaveni krátkým, nízkointenzivním chromatickým světelným podnětům, které jsou navrženy tak, aby vyvolaly zornicové reakce bez oslnění. Velikost zornice je sledována, což umožňuje objektivní posouzení nervové funkce a potenciálních ukazatelů poranění hlavy.
Zdravá kontrolní skupina s podobným věkem a pohlavím
Diagnostický test: Test pupillometrie ve virtuální realitě
Krátký (méně než 10 minut) chromatický test pupiloperimetrie prováděný pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR). Účastníci jsou v prostředí VR vystaveni krátkým, nízkointenzivním chromatickým světelným podnětům, které jsou navrženy tak, aby vyvolaly zornicové reakce bez oslnění. Velikost zornice je sledována, což umožňuje objektivní posouzení nervové funkce a potenciálních ukazatelů poranění hlavy.
Kontrola traumatu bez TBI
Diagnostický test: Test pupillometrie ve virtuální realitě
Krátký (méně než 10 minut) chromatický test pupiloperimetrie prováděný pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR). Účastníci jsou v prostředí VR vystaveni krátkým, nízkointenzivním chromatickým světelným podnětům, které jsou navrženy tak, aby vyvolaly zornicové reakce bez oslnění. Velikost zornice je sledována, což umožňuje objektivní posouzení nervové funkce a potenciálních ukazatelů poranění hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflex zornice na světlo měřený VR zařízením
Časové okno: Výchozí hodnota
% zúžení zornice
Výchozí hodnota
Reflex zornice na světlo měřený VR zařízením
Časové okno: Výchozí hodnota
% obnovení po každém světelném podnětu
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Reichman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1376-24-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit