経皮的冠動脈インターベンション後の患者における腰痛に対する早期離床の有効性
経皮的冠動脈インターベンション後の患者における早期離床の腰痛への有効性
経皮的冠動脈形成術（PCI）は、冠動脈疾患患者に対する一般的な血行再建術です。 PCIを受けた患者は、血管アクセス部位の合併症を防ぐため、術後数時間仰臥位を保つことがしばしば求められます。 長時間の不動は不快感や腰痛を引き起こす可能性があります。 早期離床は、合併症リスクを増加させることなく、腰痛を軽減し患者の快適性を向上させるのに役立つ可能性があります。
本研究は、経皮的冠動脈形成術後の患者における腰痛軽減に対する早期離床の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
経皮的冠動脈形成術（PCI）は、冠動脈疾患患者の冠血流を回復させるために広く行われています。 PCI後、カテーテル挿入部位の出血リスクを減らすため、患者は長時間仰臥位を保つよう指示されることが一般的です。 しかし、長期の安静臥床は、腰痛、不快感、患者満足度の低下など、いくつかの有害作用と関連しています。
これらの合併症を減らしつつ患者の安全性を維持する戦略として、早期離床が提案されています。 いくつかの研究では、患者に早期に離床を許可することで、血管合併症を増加させることなく、腰痛を軽減し全体的な快適性を向上させることができる可能性が示唆されています。
この介入研究は、PCI後の患者における早期離床の腰痛軽減効果を明らかにすることを目的としています。 参加者は、早期離床を受ける介入群と標準的なPCI後ケアを受ける対照群の2群に分けられます。 腰痛強度は、処置後の特定の時間間隔で検証済みの疼痛スケールを使用して測定されます。
この研究の結果は、PCI後の回復期における看護ケアプロトコルの改善と患者の快適性向上を支持するエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Sumatra
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Medan、North Sumatra、インドネシア、20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈形成術を受ける冠動脈疾患と診断された患者、年齢30歳から75歳、PCI後に血行動態が安定している、コミュニケーションが可能でインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- PCI後に合併症のある患者（例：出血や血行動態不安定）、慢性腰痛または脊椎障害のある患者、運動制限または神経障害のある患者、痛みのレベルを伝えることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期離床群
このグループの参加者は、経皮的冠動脈形成術（PCI）後に早期離床を受けます。
早期離床には、看護師の監督下での段階的な身体の動きとベッドの頭側挙上が含まれ、これにより術後の腰痛を軽減します。
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早期離床には、経皮的冠動脈形成術（PCI）後に看護師の監督下でより早期に開始される、ベッドの頭側挙上や制御された身体運動などの段階的な離床が含まれ、腰痛を軽減することを目的としています。
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アクティブコンパレータ：標準ケア群
このグループの参加者は、経皮的冠動脈形成術（PCI）後、病院のプロトコルに基づく通常の安静を含む標準的な術後ケアを受けます。
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経皮的冠動脈形成術（PCI）後の標準的な術後ケアには、早期離床を行わず、病院のプロトコルに従った定期的な安静臥床が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Back Pain Intensity
時間枠：Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners、Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 140/KEPK/USU/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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