Varhaisen mobilisaation teho selkäkipuun perkutaanisen koronaariintervention jälkeen potilailla
Varhaisen mobilisaation tehokkuus selkäkipuun perkutaaneisen koronaariintervention jälkeen
Percutaneous Coronary Intervention (PCI) on yleinen revaskularisaatiotoimenpide potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. PCI:lle alistuvien potilaiden on usein pysyttävä selällään useita tunteja toimenpiteen jälkeen estääkseen komplikaatioita verisuonten pääsykohdassa. Pitkittynyt liikkumattomuus voi johtaa epämukavuuteen ja selkäkipuun. Varhainen mobilisaatio voi auttaa vähentämään selkäkipua ja parantamaan potilaan mukavuutta lisäämättä komplikaatioiden riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen mobilisaation tehokkuutta selkäkipujen vähentämisessä potilailla, jotka ovat käyneet läpi Percutaneous Coronary Intervention -toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Percutaneinen koronaari-interventio (PCI) suoritetaan laajalti koronari-verenkierron palauttamiseksi potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. PCI:n jälkeen potilaille annetaan yleensä ohje pysyä pitkiä aikoja selällään, jotta katetripaikan vuotoriski pienenee. Pitkittynyt lepohoitoon jääminen on kuitenkin liitetty useisiin haitallisiin vaikutuksiin, kuten alaselkäkipuun, epämukavuuteen ja alentuneeseen potilastyytyväisyyteen.
Aikainen mobilisaatio on ehdotettu strategiaksi näiden komplikaatioiden vähentämiseksi samalla kun potilasturvallisuus säilyy. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että potilaiden salliminen liikkua aikaisemmin saattaa vähentää selkäkipua ja parantaa yleistä mukavuutta lisäämättä verisuonikomplikaatioita.
Tämä interventionaalinen tutkimus pyrkii selvittämään aikaisen mobilisaation tehokkuutta alaselkäkivun vähentämisessä PCI:n jälkeisillä potilailla. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa aikaista mobilisaatiota, ja kontrolliryhmään, joka saa standardia PCI:n jälkeistä hoitoa. Alaselkäkivun voimakkuutta mitataan validoitua kipuasteikkoa käyttäen tiettyinä ajanjaksoina toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä parannettujen hoitotyön protokollien tukemiseksi ja potilasmukavuuden parantamiseksi PCI:n jälkeisessä toipumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja jotka saavat läpikulkuvaltimoiden interventiohoitoa, ikä 30–75 vuotta, hemodynaamisesti vakaita LVI-hoidon jälkeen, kykeneviä kommunikoimaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Ekskluusio-kriteerit:
- Potilaat, joilla on komplikaatioita LVI-hoidon jälkeen (esim. verenvuoto tai hemodynaaminen epävakaus), potilaat, joilla on kroonista selkäkipua tai selkärankaongelmia, potilaat, joilla on liikkumisrajoituksia tai neurologisia häiriöitä, potilaat, jotka eivät kykene kommunikoimaan kiputasoaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen mobilisaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat varhaisen mobilisaation peruttaisen koronaariintervention (PCI) jälkeen.
Varhainen mobilisaatio sisältää asteittaista kehon liikuttamista ja sängyn päädyn nostamista hoitajan valvonnassa, jotta toimenpiteen jälkeistä selkäkipua voidaan vähentää.
|
Varhainen mobilisaatio sisältää asteittaista mobilisaatiota kuten sängyn päätyn kohottamista ja hallittua kehon liikettä, joka aloitetaan aikaisemmin perkutaanisen koronaariintervention (PCI) jälkeen sairaanhoitajan valvonnassa selkäkipujen vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen toimenpiden jälkeisen hoidon Percutaneous Coronary Intervention (PCI):n jälkeen, mukaan lukien rutiininomaisen sängyn levon sairaalan protokollan mukaisesti.
|
Tavanomainen toimenpiteen jälkeinen hoito perkutaanisen koronaariintervention (PCI) jälkeen, mukaan lukien rutiininomainen sänkyrauha sairaalan protokollan mukaisesti ilman varhaista mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Aikaikkuna: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140/KEPK/USU/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .