- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07475273
A korai mobilizáció hatékonysága a hátfájásra perkután coronariás intervención átesett betegeknél
A korai mobilizáció hatékonysága a háti fájdalomra perkután coronariás intervención átesett betegeknél
A percután coronária intervenció (PCI) a koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyakori revascularizációs eljárása. A PCI-t végző betegeknek gyakran több órán keresztül fekvő helyzetben kell maradniuk a beavatkozás után, hogy megelőzzék a szövődményeket a vaskuláris hozzáférési helyen. A hosszan tartó immobilizáció kellemetlenséghez és hátfájáshoz vezethet. A korai mobilizáció segíthet csökkenteni a hátfájást és javíthatja a beteg kényelmét anélkül, hogy növelné a szövődmények kockázatát.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy értékelje a korai mobilizáció hatékonyságát a hátfájás csökkentésében a percután coronária intervenciót követő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A percután coronária intervenció (PCI) széles körben alkalmazott eljárás a coronária véráram helyreállítására coronáriaér-betegségben szenvedő betegeknél. A PCI után a betegeket általában hosszabb ideig fekvő helyzetben tartják, hogy csökkentsék a katéter behelyezési helyén fellépő vérzés kockázatát. A hosszú ágyban tartás azonban számos káros hatással jár, beleértve a derékfájást, a kényelmetlenséget és a csökkent betegelégedettséget.
A korai mobilizációt javasolták stratégjaként ezen szövődmények csökkentésére a betegbiztonság fenntartása mellett. Több tanulmány azt sugallja, hogy a betegek korábbi mozgásba hozása csökkentheti a derékfájást és javíthatja az általános kényelmet anélkül, hogy növelné az érrendszeri szövődmények kockázatát.
Ez intervenciós tanulmány célja annak meghatározása, hogy a korai mobilizáció mennyire hatékony a derékfájás csökkentésében PCI-t követő betegeknél. A résztvevőket két csoportra osztják: egy intervenciós csoportra, amely korai mobilizációban részesül, és egy kontrollcsoportra, amely szabványos post-PCI ellátást kap. A derékfájás intenzitását egy validált fájdalomskálával mérik az eljárást követő meghatározott időközökben.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a javított ápolási protokollok támogatására és a beteg kényelmének fokozására a post-PCI felépülés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonézia, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Koronáriaér-betegségben diagnosztizált betegek, akiken Percután Coronaria Intervenciót végeztek, életkor 30 és 75 év között, hemodinamikailag stabilak a PCI után, képesek kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- PCI után szövődményekben szenvedő betegek (pl. vérzés vagy hemodinamikai instabilitás), krónikus hátfájással vagy gerincbetegségekkel küzdő betegek, mozgáskorlátozásokkal vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő betegek, akik nem képesek kommunikálni a fájdalom szintjét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai Mobilizációs Csoport
A csoport résztvevői korai mobilizációban részesülnek a percutan coronaria intervenció (PCI) után.
A korai mobilizáció magában foglalja a fokozatos testmozgást és az ágy fejrészének emelését ápolói felügyelet mellett, hogy csökkentse a beavatkozás utáni hátfájást.
|
A korai mobilizáció magában foglalja a fokozatos mobilizációt, mint például az ágyfej-emelést és a szabályozott testmozgást, amelyet a percután coronaria intervenció (PCI) után korábban kezdeményeznek ápolói felügyelet mellett a hátfájás csökkentése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care Group
A résztvevők ebben a csoportban szabványos beavatkozás utáni ellátást kapnak a percután coronaria intervenció (PCI) után, beleértve a rutin ágyi pihenést a kórházi protokoll szerint.
|
Szabványos posztintervenciós ápolás percután coronaria intervenció (PCI) után, beleértve a rutin ágyi nyugalmat a kórházi protokoll szerinti korai mobilizáció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Időkeret: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140/KEPK/USU/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .