Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilizáció hatékonysága a hátfájásra perkután coronariás intervención átesett betegeknél

2026. augusztus 26. frissítette: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

A korai mobilizáció hatékonysága a háti fájdalomra perkután coronariás intervención átesett betegeknél

A percután coronária intervenció (PCI) a koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyakori revascularizációs eljárása. A PCI-t végző betegeknek gyakran több órán keresztül fekvő helyzetben kell maradniuk a beavatkozás után, hogy megelőzzék a szövődményeket a vaskuláris hozzáférési helyen. A hosszan tartó immobilizáció kellemetlenséghez és hátfájáshoz vezethet. A korai mobilizáció segíthet csökkenteni a hátfájást és javíthatja a beteg kényelmét anélkül, hogy növelné a szövődmények kockázatát.

Ez a tanulmány azt célozza, hogy értékelje a korai mobilizáció hatékonyságát a hátfájás csökkentésében a percután coronária intervenciót követő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A percután coronária intervenció (PCI) széles körben alkalmazott eljárás a coronária véráram helyreállítására coronáriaér-betegségben szenvedő betegeknél. A PCI után a betegeket általában hosszabb ideig fekvő helyzetben tartják, hogy csökkentsék a katéter behelyezési helyén fellépő vérzés kockázatát. A hosszú ágyban tartás azonban számos káros hatással jár, beleértve a derékfájást, a kényelmetlenséget és a csökkent betegelégedettséget.

A korai mobilizációt javasolták stratégjaként ezen szövődmények csökkentésére a betegbiztonság fenntartása mellett. Több tanulmány azt sugallja, hogy a betegek korábbi mozgásba hozása csökkentheti a derékfájást és javíthatja az általános kényelmet anélkül, hogy növelné az érrendszeri szövődmények kockázatát.

Ez intervenciós tanulmány célja annak meghatározása, hogy a korai mobilizáció mennyire hatékony a derékfájás csökkentésében PCI-t követő betegeknél. A résztvevőket két csoportra osztják: egy intervenciós csoportra, amely korai mobilizációban részesül, és egy kontrollcsoportra, amely szabványos post-PCI ellátást kap. A derékfájás intenzitását egy validált fájdalomskálával mérik az eljárást követő meghatározott időközökben.

A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a javított ápolási protokollok támogatására és a beteg kényelmének fokozására a post-PCI felépülés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonézia, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Koronáriaér-betegségben diagnosztizált betegek, akiken Percután Coronaria Intervenciót végeztek, életkor 30 és 75 év között, hemodinamikailag stabilak a PCI után, képesek kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • PCI után szövődményekben szenvedő betegek (pl. vérzés vagy hemodinamikai instabilitás), krónikus hátfájással vagy gerincbetegségekkel küzdő betegek, mozgáskorlátozásokkal vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő betegek, akik nem képesek kommunikálni a fájdalom szintjét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai Mobilizációs Csoport
A csoport résztvevői korai mobilizációban részesülnek a percutan coronaria intervenció (PCI) után. A korai mobilizáció magában foglalja a fokozatos testmozgást és az ágy fejrészének emelését ápolói felügyelet mellett, hogy csökkentse a beavatkozás utáni hátfájást.
A korai mobilizáció magában foglalja a fokozatos mobilizációt, mint például az ágyfej-emelést és a szabályozott testmozgást, amelyet a percután coronaria intervenció (PCI) után korábban kezdeményeznek ápolói felügyelet mellett a hátfájás csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Standard Care Group
A résztvevők ebben a csoportban szabványos beavatkozás utáni ellátást kapnak a percután coronaria intervenció (PCI) után, beleértve a rutin ágyi pihenést a kórházi protokoll szerint.
Szabványos posztintervenciós ápolás percután coronaria intervenció (PCI) után, beleértve a rutin ágyi nyugalmat a kórházi protokoll szerinti korai mobilizáció nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Back Pain Intensity
Időkeret: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevői egyéni adatok (IPD) a betegtitok és az intézményi adatvédelmi irányelvek miatt nem kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel