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Die Wirksamkeit der frühzeitigen Mobilisierung bei Rückenschmerzen bei Patienten nach perkutaner Koronarintervention

11. März 2026 aktualisiert von: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

Die Wirksamkeit von frühzeitiger Mobilisation bei Rückenschmerzen bei Patienten nach perkutaner Koronarintervention

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein gängiges Revaskularisierungsverfahren für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Patienten, die sich einer PCI unterziehen, müssen nach dem Eingriff oft mehrere Stunden in Rückenlage bleiben, um Komplikationen an der Gefäßzugangsstelle zu vermeiden. Längere Immobilisierung kann zu Unbehagen und Rückenschmerzen führen. Eine frühzeitige Mobilisierung kann dazu beitragen, Rückenschmerzen zu reduzieren und den Patientenkomfort zu verbessern, ohne das Risiko für Komplikationen zu erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der frühzeitigen Mobilisierung bei der Reduzierung von Rückenschmerzen bei Patienten nach perkutaner Koronarintervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Koronarintervention (PCI) wird häufig durchgeführt, um den koronaren Blutfluss bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit wiederherzustellen. Nach einer PCI wird den Patienten üblicherweise empfohlen, über längere Zeit in Rückenlage zu bleiben, um das Blutungsrisiko an der Kathetereinführungsstelle zu verringern. Längere Bettruhe ist jedoch mit mehreren negativen Auswirkungen verbunden, darunter Rückenschmerzen, Unbehagen und verminderte Patientenzufriedenheit.

Frühmobilisierung wurde als Strategie vorgeschlagen, um diese Komplikationen zu reduzieren und gleichzeitig die Patientensicherheit aufrechtzuerhalten. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine frühere Mobilisierung der Patienten Rückenschmerzen verringern und den allgemeinen Komfort verbessern kann, ohne vaskuläre Komplikationen zu erhöhen.

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der frühen Mobilisierung bei der Verringerung von Rückenschmerzen bei Patienten nach PCI zu bestimmen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die eine frühe Mobilisierung erhält, und eine Kontrollgruppe, die eine Standardnachsorge nach PCI erhält. Die Intensität der Rückenschmerzen wird zu bestimmten Zeitpunkten nach dem Eingriff mit einer validierten Schmerzskala gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege liefern, um verbesserte Pflegeprotokolle zu unterstützen und den Patientenkomfort während der Erholungsphase nach PCI zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter koronarer Herzkrankheit, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, Alter zwischen 30 und 75 Jahren, hämodynamisch stabil nach PCI, in der Lage zu kommunizieren und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komplikationen nach PCI (z. B. Blutungen oder hämodynamische Instabilität), Patienten mit chronischen Rückenschmerzen oder Wirbelsäulenerkrankungen, Patienten mit Mobilitätseinschränkungen oder neurologischen Störungen, Patienten, die nicht in der Lage sind, Schmerzlevel zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühmobilisierungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine frühzeitige Mobilisierung nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI). Die frühzeitige Mobilisierung umfasst schrittweise Körperbewegungen und das Hochlagern des Kopfendes des Bettes unter Aufsicht einer Pflegekraft, um Rückenschmerzen nach dem Eingriff zu reduzieren.
Sonstiges: Frühe Mobilisation
Frühmobilisation umfasst schrittweise Mobilisation wie Oberkörperhochlagerung und kontrollierte Körperbewegung, die früher nach perkutaner Koronarintervention (PCI) unter Aufsicht einer Pflegekraft eingeleitet wird, um Rückenschmerzen zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) eine Standardnachsorge, einschließlich routinemäßiger Bettruhe gemäß dem Krankenhausprotokoll.
Sonstiges: Standard-Post-PCI-Pflege
Standardmäßige Nachsorge nach perkutaner Koronarintervention (PCI), einschließlich routinemäßiger Bettruhe gemäß Krankenhausprotokoll ohne frühzeitige Mobilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzintensität
Zeitfenster: 8 Stunden nach perkutaner Koronarintervention (PCI)
Die Intensität von Rückenschmerzen gemessen mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die denkbar stärksten Schmerzen anzeigt.
8 Stunden nach perkutaner Koronarintervention (PCI)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Ermittler

  • Hauptermittler: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140/KEPK/USU/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Studienteilnehmer (IPD) werden aufgrund der Vertraulichkeit von Patientendaten und institutioneller Datenschutzrichtlinien nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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