De effectiviteit van vroegtijdige mobilisatie op rugpijn bij patiënten na percutane coronaire interventie
De effectiviteit van vroege mobilisatie op rugpijn bij patiënten na percutane coronaire interventie
Percutane Coronaire Interventie (PCI) is een veelvoorkomende revascularisatieprocedure voor patiënten met coronaire hartziekte. Patiënten die PCI ondergaan, moeten vaak enkele uren na de procedure in rugligging blijven om complicaties op de vasculaire toegangsplaats te voorkomen. Langdurige immobilisatie kan leiden tot ongemak en rugpijn. Vroege mobilisatie kan helpen rugpijn te verminderen en het comfort van de patiënt te verbeteren zonder het risico op complicaties te vergroten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van vroege mobilisatie bij het verminderen van rugpijn bij patiënten na Percutane Coronaire Interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane Coronaire Interventie (PCI) wordt veelvuldig uitgevoerd om de coronaire doorbloeding te herstellen bij patiënten met coronaire hartziekte. Na PCI wordt patiënten doorgaans geïnstrueerd om gedurende langere perioden in rugligging te blijven om het risico op bloedingen op de katheterinbrengplaats te verminderen. Langdurige bedrust is echter in verband gebracht met verschillende nadelige effecten, waaronder lage rugpijn, ongemak en verminderde patiënttevredenheid.
Vroege mobilisatie is voorgesteld als een strategie om deze complicaties te verminderen terwijl de patiëntveiligheid behouden blijft. Verschillende studies suggereren dat het toestaan van patiënten om eerder te mobiliseren rugpijn kan verminderen en het algehele comfort kan verbeteren zonder vasculaire complicaties te vergroten.
Deze interventionele studie heeft tot doel de effectiviteit van vroege mobilisatie bij het verminderen van rugpijn bij patiënten na PCI te bepalen. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: een interventiegroep die vroege mobilisatie ontvangt en een controlegroep die standaard post-PCI zorg ontvangt. De intensiteit van rugpijn wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pijnschaal op specifieke tijdstippen na de procedure.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren ter ondersteuning van verbeterde verpleegkundige zorgprotocollen en het verbeteren van patiëntcomfort tijdens het herstel na PCI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesië, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose coronaire hartziekte die een Percutane Coronaire Interventie ondergaan, Leeftijd tussen 30 en 75 jaar, Hemodynamisch stabiel na PCI, In staat om te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Patiënten met complicaties na PCI (bijv. bloedingen of hemodynamische instabiliteit), Patiënten met chronische rugpijn of spinale aandoeningen, Patiënten met mobiliteitsbeperkingen of neurologische aandoeningen, Patiënten die niet in staat zijn pijnniveaus te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroegtijdige Mobilisatiegroep
Deelnemers in deze groep zullen vroege mobilisatie krijgen na Percutane Coronaire Interventie (PCI).
Vroege mobilisatie omvat geleidelijke lichaamsbeweging en het optillen van het hoofdeinde van het bed onder toezicht van een verpleegkundige om rugpijn na de ingreep te verminderen.
|
Vroege mobilisatie omvat geleidelijke mobilisatie zoals hoofdeinde-verhoging en gecontroleerde lichaamsbeweging die eerder na Percutane Coronaire Interventie (PCI) wordt gestart onder verpleegkundige begeleiding om rugpijn te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorggroep
Deelnemers in deze groep zullen standaard nazorg ontvangen na Percutane Coronaire Interventie (PCI), inclusief routinematige bedrust volgens het ziekenhuisprotocol.
|
Standaard nazorg na een Percutane Coronaire Interventie (PCI), inclusief routinematige bedrust volgens het ziekenhuisprotocol zonder vroege mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Tijdsspanne: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140/KEPK/USU/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .