Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wczesnej mobilizacji w leczeniu bólu pleców u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej

11 marca 2026 zaktualizowane przez: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) to powszechny zabieg rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową. Pacjenci poddawani PCI często muszą pozostawać w pozycji leżącej przez kilka godzin po zabiegu, aby zapobiec powikłaniom w miejscu dostępu naczyniowego. Długotrwałe unieruchomienie może prowadzić do dyskomfortu i bólu pleców. Wczesna mobilizacja może pomóc zmniejszyć ból pleców i poprawić komfort pacjenta bez zwiększania ryzyka powikłań.

To badanie ma na celu ocenę skuteczności wczesnej mobilizacji w zmniejszaniu bólu pleców u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest powszechnie wykonywana w celu przywrócenia przepływu krwi w tętnicach wieńcowych u pacjentów z chorobą wieńcową serca. Po PCI pacjenci są zazwyczaj instruowani, aby pozostawać w pozycji leżącej przez dłuższy czas, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia w miejscu wprowadzenia cewnika. Jednak przedłużony odpoczynek w łóżku wiąże się z kilkoma niekorzystnymi skutkami, w tym bólem dolnej części pleców, dyskomfortem i zmniejszoną satysfakcją pacjenta.

Wczesna mobilizacja została zaproponowana jako strategia zmniejszania tych powikłań przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta. Kilka badań sugeruje, że umożliwienie pacjentom wcześniejszej mobilizacji może zmniejszyć ból pleców i poprawić ogólny komfort bez zwiększania powikłań naczyniowych.

To badanie interwencyjne ma na celu określenie skuteczności wczesnej mobilizacji w zmniejszaniu bólu pleców u pacjentów po PCI. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną, która otrzyma wczesną mobilizację, oraz grupę kontrolną, która otrzyma standardową opiekę po PCI. Intensywność bólu pleców będzie mierzona przy użyciu zatwierdzonej skali bólu w określonych odstępach czasu po zabiegu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na poparcie ulepszonych protokołów opieki pielęgniarskiej i poprawią komfort pacjentów podczas rekonwalescencji po PCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonezja, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej, Wiek od 30 do 75 lat, Stabilni hemodynamicznie po PCI, Zdolni do komunikacji i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami po PCI (np. krwawieniem lub niestabilnością hemodynamiczną), Pacjenci z przewlekłym bólem pleców lub schorzeniami kręgosłupa, Pacjenci z ograniczeniami ruchowymi lub zaburzeniami neurologicznymi, Pacjenci niezdolni do komunikowania poziomu bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wczesnej Mobilizacji
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wczesną mobilizację po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Wczesna mobilizacja obejmuje stopniowe ruchy ciała i uniesienie wezgłowia łóżka pod nadzorem pielęgniarki w celu zmniejszenia bólu pleców po zabiegu.
Inny: Wczesna mobilizacja
Wczesna mobilizacja obejmuje stopniową mobilizację, taką jak podnoszenie wezgłowia łóżka i kontrolowany ruch ciała, rozpoczęty wcześniej po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) pod nadzorem pielęgniarki, w celu zmniejszenia bólu pleców.
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym rutynowy odpoczynek w łóżku zgodnie z protokołem szpitalnym.
Inny: Standardowa opieka po zabiegu PCI
Standardowa opieka po zabiegu po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym rutynowy odpoczynek w łóżku zgodnie z protokołem szpitalnym bez wczesnej mobilizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność Bólu Pleców
Ramy czasowe: 8 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
Natężenie bólu pleców mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
8 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Śledczy

  • Główny śledczy: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140/KEPK/USU/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjentów oraz polityki ochrony danych instytucjonalnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj