Skuteczność wczesnej mobilizacji w leczeniu bólu pleców u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) to powszechny zabieg rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową. Pacjenci poddawani PCI często muszą pozostawać w pozycji leżącej przez kilka godzin po zabiegu, aby zapobiec powikłaniom w miejscu dostępu naczyniowego. Długotrwałe unieruchomienie może prowadzić do dyskomfortu i bólu pleców. Wczesna mobilizacja może pomóc zmniejszyć ból pleców i poprawić komfort pacjenta bez zwiększania ryzyka powikłań.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności wczesnej mobilizacji w zmniejszaniu bólu pleców u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest powszechnie wykonywana w celu przywrócenia przepływu krwi w tętnicach wieńcowych u pacjentów z chorobą wieńcową serca. Po PCI pacjenci są zazwyczaj instruowani, aby pozostawać w pozycji leżącej przez dłuższy czas, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia w miejscu wprowadzenia cewnika. Jednak przedłużony odpoczynek w łóżku wiąże się z kilkoma niekorzystnymi skutkami, w tym bólem dolnej części pleców, dyskomfortem i zmniejszoną satysfakcją pacjenta.
Wczesna mobilizacja została zaproponowana jako strategia zmniejszania tych powikłań przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta. Kilka badań sugeruje, że umożliwienie pacjentom wcześniejszej mobilizacji może zmniejszyć ból pleców i poprawić ogólny komfort bez zwiększania powikłań naczyniowych.
To badanie interwencyjne ma na celu określenie skuteczności wczesnej mobilizacji w zmniejszaniu bólu pleców u pacjentów po PCI. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną, która otrzyma wczesną mobilizację, oraz grupę kontrolną, która otrzyma standardową opiekę po PCI. Intensywność bólu pleców będzie mierzona przy użyciu zatwierdzonej skali bólu w określonych odstępach czasu po zabiegu.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na poparcie ulepszonych protokołów opieki pielęgniarskiej i poprawią komfort pacjentów podczas rekonwalescencji po PCI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonezja, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej, Wiek od 30 do 75 lat, Stabilni hemodynamicznie po PCI, Zdolni do komunikacji i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z powikłaniami po PCI (np. krwawieniem lub niestabilnością hemodynamiczną), Pacjenci z przewlekłym bólem pleców lub schorzeniami kręgosłupa, Pacjenci z ograniczeniami ruchowymi lub zaburzeniami neurologicznymi, Pacjenci niezdolni do komunikowania poziomu bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wczesnej Mobilizacji
Uczestnicy w tej grupie otrzymają wczesną mobilizację po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Wczesna mobilizacja obejmuje stopniowe ruchy ciała i uniesienie wezgłowia łóżka pod nadzorem pielęgniarki w celu zmniejszenia bólu pleców po zabiegu.
|
Wczesna mobilizacja obejmuje stopniową mobilizację, taką jak podnoszenie wezgłowia łóżka i kontrolowany ruch ciała, rozpoczęty wcześniej po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) pod nadzorem pielęgniarki, w celu zmniejszenia bólu pleców.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym rutynowy odpoczynek w łóżku zgodnie z protokołem szpitalnym.
|
Standardowa opieka po zabiegu po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym rutynowy odpoczynek w łóżku zgodnie z protokołem szpitalnym bez wczesnej mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Ramy czasowe: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140/KEPK/USU/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .