- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07475273
Effektiviteten av tidig mobilisering på ryggsmärta hos patienter efter perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention (PCI) är en vanlig revaskulariseringsprocedur för patienter med kranskärlssjukdom. Patienter som genomgår PCI behöver ofta ligga på rygg i flera timmar efter ingreppet för att förhindra komplikationer vid tillträdesstället. Långvarig immobilisering kan leda till obehag och ryggsmärta. Tidig mobilisering kan bidra till att minska ryggsmärta och förbättra patientens komfort utan att öka risken för komplikationer.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tidig mobilisering för att minska ryggsmärta hos patienter efter Perkutan koronar intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan koronar intervention (PCI) utförs ofta för att återställa koronar blodflöde hos patienter med kranskärlssjukdom. Efter PCI instrueras patienter vanligtvis att förbli i liggande position under längre perioder för att minska risken för blödning vid kateterinföringsstället. Långvarig sängvila har dock förknippats med flera negativa effekter, inklusive ländryggssmärta, obehag och minskad patienttillfredsställelse.
Tidig mobilisering har föreslagits som en strategi för att minska dessa komplikationer samtidigt som patientsäkerheten bibehålls. Flera studier tyder på att patienter som får mobilisera tidigare kan uppleva mindre ryggsmärta och förbättrad komfort utan ökad risk för vaskulära komplikationer.
Denna interventionsstudie syftar till att fastställa effektiviteten av tidig mobilisering för att minska ryggsmärta hos patienter efter PCI. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en interventionsgrupp som får tidig mobilisering och en kontrollgrupp som får standardvård efter PCI. Ryggsmärtans intensitet kommer att mätas med en validerad smärtskala vid specifika tidsintervall efter ingreppet.
Resultaten av denna studie förväntas ge evidens för att stödja förbättrade omvårdnadsprotokoll och öka patientens komfort under återhämtningen efter PCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticerade med kranskärlssjukdom som genomgår perkutan koronarintervention, Ålder mellan 30 och 75 år, Hemodynamiskt stabila efter PCI, Kan kommunicera och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter med komplikationer efter PCI (t.ex. blödning eller hemodynamisk instabilitet), Patienter med kronisk ryggsmärta eller ryggradssjukdomar, Patienter med rörelsebegränsningar eller neurologiska sjukdomar, Patienter som inte kan kommunicera smärthalt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig Mobiliseringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få tidig mobilisering efter perkutan koronar intervention (PCI).
Tidig mobilisering inkluderar gradvis kroppsrörelse och höjning av sänggaveln under sjuksköterskans övervakning för att minska ryggsmärta efter ingreppet.
|
Tidig mobilisering innefattar gradvis mobilisering såsom höjning av sänggaveln och kontrollerad kroppsrörelse som inleds tidigare efter perkutan koronarintervention (PCI) under sjuksköterskans övervakning för att minska ryggsmärta.
|
|
Aktiv komparator: Standardvårdsgruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardvård efter perkutan koronar intervention (PCI), inklusive rutinmässig sängvila enligt sjukhusets protokoll.
|
Standardvård efter percutan koronar intervention (PCI), inklusive rutinmässig sängvila enligt sjukhusets protokoll utan tidig mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Tidsram: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140/KEPK/USU/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .