Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tidig mobilisering på ryggsmärta hos patienter efter perkutan koronar intervention

26 augusti 2026 uppdaterad av: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

Perkutan koronar intervention (PCI) är en vanlig revaskulariseringsprocedur för patienter med kranskärlssjukdom. Patienter som genomgår PCI behöver ofta ligga på rygg i flera timmar efter ingreppet för att förhindra komplikationer vid tillträdesstället. Långvarig immobilisering kan leda till obehag och ryggsmärta. Tidig mobilisering kan bidra till att minska ryggsmärta och förbättra patientens komfort utan att öka risken för komplikationer.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tidig mobilisering för att minska ryggsmärta hos patienter efter Perkutan koronar intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perkutan koronar intervention (PCI) utförs ofta för att återställa koronar blodflöde hos patienter med kranskärlssjukdom. Efter PCI instrueras patienter vanligtvis att förbli i liggande position under längre perioder för att minska risken för blödning vid kateterinföringsstället. Långvarig sängvila har dock förknippats med flera negativa effekter, inklusive ländryggssmärta, obehag och minskad patienttillfredsställelse.

Tidig mobilisering har föreslagits som en strategi för att minska dessa komplikationer samtidigt som patientsäkerheten bibehålls. Flera studier tyder på att patienter som får mobilisera tidigare kan uppleva mindre ryggsmärta och förbättrad komfort utan ökad risk för vaskulära komplikationer.

Denna interventionsstudie syftar till att fastställa effektiviteten av tidig mobilisering för att minska ryggsmärta hos patienter efter PCI. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en interventionsgrupp som får tidig mobilisering och en kontrollgrupp som får standardvård efter PCI. Ryggsmärtans intensitet kommer att mätas med en validerad smärtskala vid specifika tidsintervall efter ingreppet.

Resultaten av denna studie förväntas ge evidens för att stödja förbättrade omvårdnadsprotokoll och öka patientens komfort under återhämtningen efter PCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med kranskärlssjukdom som genomgår perkutan koronarintervention, Ålder mellan 30 och 75 år, Hemodynamiskt stabila efter PCI, Kan kommunicera och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter med komplikationer efter PCI (t.ex. blödning eller hemodynamisk instabilitet), Patienter med kronisk ryggsmärta eller ryggradssjukdomar, Patienter med rörelsebegränsningar eller neurologiska sjukdomar, Patienter som inte kan kommunicera smärthalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig Mobiliseringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få tidig mobilisering efter perkutan koronar intervention (PCI). Tidig mobilisering inkluderar gradvis kroppsrörelse och höjning av sänggaveln under sjuksköterskans övervakning för att minska ryggsmärta efter ingreppet.
Tidig mobilisering innefattar gradvis mobilisering såsom höjning av sänggaveln och kontrollerad kroppsrörelse som inleds tidigare efter perkutan koronarintervention (PCI) under sjuksköterskans övervakning för att minska ryggsmärta.
Aktiv komparator: Standardvårdsgruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardvård efter perkutan koronar intervention (PCI), inklusive rutinmässig sängvila enligt sjukhusets protokoll.
Standardvård efter percutan koronar intervention (PCI), inklusive rutinmässig sängvila enligt sjukhusets protokoll utan tidig mobilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Back Pain Intensity
Tidsram: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av patientsekretess och institutionella dataskyddspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera