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L'Efficacia della Mobilizzazione Precoce sul Dolore alla Schiena nei Pazienti Dopo Intervento Coronarico Percutaneo

11 marzo 2026 aggiornato da: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

L'efficacia della mobilizzazione precoce sul mal di schiena nei pazienti dopo intervento coronarico percutaneo

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è una comune procedura di rivascolarizzazione per i pazienti con malattia coronarica. I pazienti sottoposti a PCI sono spesso tenuti a rimanere in posizione supina per diverse ore dopo la procedura per prevenire complicazioni nel sito di accesso vascolare. L'immobilizzazione prolungata può causare disagio e mal di schiena. La mobilizzazione precoce può aiutare a ridurre il mal di schiena e migliorare il comfort del paziente senza aumentare il rischio di complicazioni.

Questo studio mira a valutare l'efficacia della mobilizzazione precoce nella riduzione del mal di schiena tra i pazienti dopo un intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) viene ampiamente eseguito per ripristinare il flusso sanguigno coronarico nei pazienti con malattia coronarica. Dopo la PCI, ai pazienti viene comunemente indicato di rimanere in posizione supina per periodi prolungati per ridurre il rischio di sanguinamento nel sito di inserimento del catetere. Tuttavia, il riposo a letto prolungato è stato associato a diversi effetti avversi, inclusi dolore lombare, disagio e ridotta soddisfazione del paziente.

La mobilizzazione precoce è stata proposta come strategia per ridurre queste complicazioni mantenendo la sicurezza del paziente. Diversi studi suggeriscono che consentire ai pazienti di mobilizzarsi prima può ridurre il mal di schiena e migliorare il comfort generale senza aumentare le complicazioni vascolari.

Questo studio interventistico mira a determinare l'efficacia della mobilizzazione precoce nel ridurre il mal di schiena nei pazienti dopo la PCI. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo di intervento che riceve mobilizzazione precoce e un gruppo di controllo che riceve le cure standard post-PCI. L'intensità del mal di schiena sarà misurata utilizzando una scala del dolore validata a intervalli di tempo specifici dopo la procedura.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove a sostegno del miglioramento dei protocolli di assistenza infermieristica e dell'aumento del comfort del paziente durante il recupero post-PCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia coronarica sottoposti a Intervento Coronarico Percutaneo, Età compresa tra 30 e 75 anni, Emodinamicamente stabili dopo PCI, In grado di comunicare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con complicanze successive alla PCI (ad esempio, sanguinamento o instabilità emodinamica), Pazienti con dolore cronico alla schiena o disturbi spinali, Pazienti con limitazioni di mobilità o disturbi neurologici, Pazienti incapaci di comunicare i livelli di dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Mobilizzazione Precoce
I partecipanti di questo gruppo riceveranno mobilizzazione precoce dopo Intervento Coronarico Percutaneo (PCI). La mobilizzazione precoce include movimento corporeo graduale e sollevamento della testiera del letto sotto supervisione infermieristica per ridurre il mal di schiena successivo alla procedura.
Altro: Mobilitazione Precoce
La mobilizzazione precoce include la mobilizzazione graduale come l'elevazione della testiera del letto e il movimento controllato del corpo iniziato prima dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI) sotto la supervisione infermieristica per ridurre il mal di schiena.
Comparatore attivo: Gruppo di Cura Standard
I partecipanti in questo gruppo riceveranno cure standard post-procedura dopo l'Intervento Coronarico Percutaneo (PCI), incluso il riposo a letto di routine secondo il protocollo ospedaliero.
Altro: Cure Standard Post-PCI
Cura standard post-procedura dopo Intervento Coronarico Percutaneo (PCI), incluso il riposo a letto di routine secondo il protocollo ospedaliero senza mobilizzazione precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Mal di Schiena
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI)
Intensità del mal di schiena misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
8 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Investigatori

  • Investigatore principale: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140/KEPK/USU/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti e delle politiche istituzionali di protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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