La Eficacia de la Movilización Temprana en el Dolor de Espalda en Pacientes Tras una Intervención Coronaria Percutánea
La Intervención Coronaria Percutánea (ICP) es un procedimiento común de revascularización para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Los pacientes sometidos a ICP a menudo deben permanecer en posición supina durante varias horas después del procedimiento para prevenir complicaciones en el sitio de acceso vascular. La inmovilización prolongada puede provocar molestias y dolor de espalda. La movilización temprana puede ayudar a reducir el dolor de espalda y mejorar la comodidad del paciente sin aumentar el riesgo de complicaciones.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la movilización temprana en la reducción del dolor de espalda entre los pacientes después de una Intervención Coronaria Percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Intervención Coronaria Percutánea (ICP) se realiza ampliamente para restaurar el flujo sanguíneo coronario en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Después de la ICP, se suele indicar a los pacientes que permanezcan en posición supina durante períodos prolongados para reducir el riesgo de sangrado en el sitio de inserción del catéter. Sin embargo, el reposo prolongado en cama se ha asociado con varios efectos adversos, incluidos dolor lumbar, malestar y menor satisfacción del paciente.
La movilización temprana se ha propuesto como una estrategia para reducir estas complicaciones manteniendo la seguridad del paciente. Varios estudios sugieren que permitir que los pacientes se movilicen antes puede reducir el dolor de espalda y mejorar el confort general sin aumentar las complicaciones vasculares.
Este estudio de intervención tiene como objetivo determinar la efectividad de la movilización temprana para reducir el dolor de espalda en pacientes tras una ICP. Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de intervención que recibirá movilización temprana y un grupo de control que recibirá la atención estándar post-ICP. La intensidad del dolor de espalda se medirá utilizando una escala de dolor validada en intervalos de tiempo específicos tras el procedimiento.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia para apoyar protocolos de atención de enfermería mejorados y mejorar el confort del paciente durante la recuperación post-ICP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonesia, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedad arterial coronaria sometidos a intervención coronaria percutánea, edad entre 30 y 75 años, hemodinámicamente estables después de la ICP, capaces de comunicarse y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones tras la ICP (por ejemplo, hemorragia o inestabilidad hemodinámica), pacientes con dolor de espalda crónico o trastornos de la columna vertebral, pacientes con limitaciones de movilidad o trastornos neurológicos, pacientes que no pueden comunicar los niveles de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Movilización Temprana
Los participantes de este grupo recibirán movilización temprana tras la Intervención Coronaria Percutánea (ICP).
La movilización temprana incluye movimiento corporal gradual y elevación de la cabecera de la cama bajo supervisión de enfermería para reducir el dolor de espalda tras el procedimiento.
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La movilización temprana incluye movilización gradual como la elevación de la cabecera de la cama y el movimiento corporal controlado iniciado antes tras la Intervención Coronaria Percutánea (ICP) bajo supervisión de enfermería para reducir el dolor de espalda.
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Comparador activo: Grupo de Atención Estándar
Los participantes de este grupo recibirán cuidados postprocedimiento estándar tras una intervención coronaria percutánea (ICP), incluido el reposo en cama rutinario según el protocolo hospitalario.
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Cuidado post-procedimiento estándar tras una Intervención Coronaria Percutánea (ICP), incluyendo reposo en cama rutinario según el protocolo hospitalario sin movilización precoz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Back Pain Intensity
Periodo de tiempo: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Enfermedad de la arteria coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 140/KEPK/USU/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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