- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07475273
Effektiviteten av tidlig mobilisering på ryggsmerter hos pasienter etter perkutan koronarintervensjon
Perkutan koronarintervensjon (PCI) er en vanlig revaskulariseringsprosedyre for pasienter med koronarsykdom. Pasienter som gjennomgår PCI må ofte forbli i liggende stilling i flere timer etter inngrepet for å forebygge komplikasjoner ved tilgangsstedet. Langvarig immobilisering kan føre til ubehag og ryggsmerter. Tidlig mobilisering kan bidra til å redusere ryggsmerter og forbedre pasientkomforten uten å øke risikoen for komplikasjoner.
Denne studien har som mål å evaluere effekten av tidlig mobilisering for å redusere ryggsmerter hos pasienter etter perkutan koronarintervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan koronarintervensjon (PCI) utføres ofte for å gjenopprette koronar blodstrøm hos pasienter med koronararteriesykdom.
Etter PCI blir pasienter vanligvis bedt om å forbli i liggende stilling i lengre perioder for å redusere risikoen for blødning ved kateterinnføringsstedet.
Imidlertid har langvarig sengehvile blitt assosiert med flere bivirkninger, inkludert korsryggsmerter, ubehag og redusert pasienttilfredshet.
Tidlig mobilisering har blitt foreslått som en strategi for å redusere disse komplikasjonene samtidig som pasientsikkerheten opprettholdes.
Flere studier antyder at å tillate pasienter å mobilisere tidligere kan redusere ryggsmerter og forbedre generell komfort uten å øke vaskulære komplikasjoner.
Denne intervensjonsstudien har som mål å fastslå effektiviteten av tidlig mobilisering for å redusere ryggsmerter hos pasienter etter PCI.
Deltakere vil bli delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar tidlig mobilisering og en kontrollgruppe som mottar standard post-PCI-omsorg.
Ryggsmertens intensitet vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala på spesifikke tidsintervaller etter inngrepet.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for å støtte forbedrede sykepleieprotokoller og forbedre pasientkomfort under post-PCI-rehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med koronarsykdom som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, Alder mellom 30 og 75 år, Hemodynamisk stabil etter PCI, I stand til å kommunisere og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med komplikasjoner etter PCI (f.eks. blødning eller hemodynamisk ustabilitet), Pasienter med kroniske ryggsmerter eller rygglidelser, Pasienter med bevegelsesbegrensninger eller nevrologiske lidelser, Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere smertegrad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig mobiliseringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta tidlig mobilisering etter perkutan koronarintervensjon (PCI).
Tidlig mobilisering inkluderer gradvis kroppsbevegelse og heving av sengegavelen under sykepleieroppsyn for å redusere ryggsmerter etter inngrepet.
|
Tidlig mobilisering inkluderer gradvis mobilisering som hodestoltheving og kontrollert kroppsbevegelse startet tidligere etter perkutan koronarintervensjon (PCI) under sykepleiers oppsyn for å redusere ryggsmerter.
|
|
Aktiv komparator: Standard Behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard etterbehandling etter perkutan koronarintervensjon (PCI), inkludert rutinemessig sengehvile i henhold til sykehusets protokoll.
|
Standard postprosedyrer etter perkutan koronarintervensjon (PCI), inkludert rutinemessig sengehvile i henhold til sykehusprotokoll uten tidlig mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Tidsramme: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140/KEPK/USU/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .