Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tidlig mobilisering på ryggsmerter hos pasienter etter perkutan koronarintervensjon

26. august 2026 oppdatert av: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

Perkutan koronarintervensjon (PCI) er en vanlig revaskulariseringsprosedyre for pasienter med koronarsykdom. Pasienter som gjennomgår PCI må ofte forbli i liggende stilling i flere timer etter inngrepet for å forebygge komplikasjoner ved tilgangsstedet. Langvarig immobilisering kan føre til ubehag og ryggsmerter. Tidlig mobilisering kan bidra til å redusere ryggsmerter og forbedre pasientkomforten uten å øke risikoen for komplikasjoner.

Denne studien har som mål å evaluere effekten av tidlig mobilisering for å redusere ryggsmerter hos pasienter etter perkutan koronarintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perkutan koronarintervensjon (PCI) utføres ofte for å gjenopprette koronar blodstrøm hos pasienter med koronararteriesykdom.
Etter PCI blir pasienter vanligvis bedt om å forbli i liggende stilling i lengre perioder for å redusere risikoen for blødning ved kateterinnføringsstedet.
Imidlertid har langvarig sengehvile blitt assosiert med flere bivirkninger, inkludert korsryggsmerter, ubehag og redusert pasienttilfredshet.

Tidlig mobilisering har blitt foreslått som en strategi for å redusere disse komplikasjonene samtidig som pasientsikkerheten opprettholdes.
Flere studier antyder at å tillate pasienter å mobilisere tidligere kan redusere ryggsmerter og forbedre generell komfort uten å øke vaskulære komplikasjoner.

Denne intervensjonsstudien har som mål å fastslå effektiviteten av tidlig mobilisering for å redusere ryggsmerter hos pasienter etter PCI.
Deltakere vil bli delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar tidlig mobilisering og en kontrollgruppe som mottar standard post-PCI-omsorg.
Ryggsmertens intensitet vil bli målt ved hjelp av en validert smerteskala på spesifikke tidsintervaller etter inngrepet.

Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for å støtte forbedrede sykepleieprotokoller og forbedre pasientkomfort under post-PCI-rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med koronarsykdom som gjennomgår perkutan koronarintervensjon, Alder mellom 30 og 75 år, Hemodynamisk stabil etter PCI, I stand til å kommunisere og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med komplikasjoner etter PCI (f.eks. blødning eller hemodynamisk ustabilitet), Pasienter med kroniske ryggsmerter eller rygglidelser, Pasienter med bevegelsesbegrensninger eller nevrologiske lidelser, Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere smertegrad.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig mobiliseringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta tidlig mobilisering etter perkutan koronarintervensjon (PCI). Tidlig mobilisering inkluderer gradvis kroppsbevegelse og heving av sengegavelen under sykepleieroppsyn for å redusere ryggsmerter etter inngrepet.
Tidlig mobilisering inkluderer gradvis mobilisering som hodestoltheving og kontrollert kroppsbevegelse startet tidligere etter perkutan koronarintervensjon (PCI) under sykepleiers oppsyn for å redusere ryggsmerter.
Aktiv komparator: Standard Behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard etterbehandling etter perkutan koronarintervensjon (PCI), inkludert rutinemessig sengehvile i henhold til sykehusets protokoll.
Standard postprosedyrer etter perkutan koronarintervensjon (PCI), inkludert rutinemessig sengehvile i henhold til sykehusprotokoll uten tidlig mobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Back Pain Intensity
Tidsramme: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltakere (IPD) vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet og institusjonelle databeskyttelsesretningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere