早期活动对经皮冠状动脉介入术后患者背痛的有效性
2026年8月26日 更新者：SANTISIHOMBING、Universitas Sumatera Utara
早期活动对经皮冠状动脉介入治疗后患者背痛的有效性
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是冠状动脉疾病患者常见的血运重建手术。 患者接受PCI后，通常需要在术后保持仰卧位数小时，以防止血管穿刺部位出现并发症。 长时间制动可能导致不适和背痛。 早期下床活动可能有助于减轻背痛并提高患者舒适度，同时不会增加并发症风险。
本研究旨在评估早期下床活动在减轻经皮冠状动脉介入治疗患者背痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）被广泛用于恢复冠状动脉疾病患者的冠状动脉血流。 PCI术后，通常会指示患者长时间保持仰卧位，以降低导管插入部位出血的风险。 然而，长时间卧床休息与多种不良影响相关，包括腰痛、不适和患者满意度降低。
早期活动已被提议作为一种策略，旨在减少这些并发症的同时保持患者安全。 多项研究表明，允许患者更早活动可能减轻腰痛并提高整体舒适度，而不会增加血管并发症。
这项干预性研究旨在确定早期活动在减少PCI术后患者腰痛方面的有效性。 参与者将被分为两组：接受早期活动的干预组和接受标准PCI术后护理的对照组。 术后将在特定时间间隔使用经过验证的疼痛量表测量腰痛强度。
本研究的结果预计将为支持改进护理方案并提升PCI术后恢复期间患者舒适度提供证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Sumatra
-
Medan、North Sumatra、印度尼西亚、20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为冠状动脉疾病并接受经皮冠状动脉介入治疗的患者，年龄在30至75岁之间，PCI术后血流动力学稳定，能够沟通并提供知情同意
排除标准：
- PCI术后出现并发症（如出血或血流动力学不稳定）的患者，患有慢性背痛或脊柱疾病的患者，存在活动受限或神经系统疾病的患者，无法沟通疼痛程度的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期活动组
该组参与者将在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后进行早期活动。
早期活动包括在护士监督下进行渐进式身体活动及抬高床头，以减轻术后背痛。
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早期活动包括在护士监督下，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后较早开始的渐进式活动，如床头抬高和控制性身体活动，以减轻背部疼痛。
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有源比较器：标准护理组
该组参与者将在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后接受标准术后护理，包括根据医院规程进行常规卧床休息。
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经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后标准护理，包括根据医院规程进行常规卧床休息，不进行早期活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Back Pain Intensity
大体时间：Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners、Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月30日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 140/KEPK/USU/2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于患者保密性和机构数据保护政策，将不会共享个体参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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