L'efficacité de la mobilisation précoce sur les douleurs dorsales chez les patients après une intervention coronarienne percutanée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est une procédure de revascularisation courante pour les patients atteints de maladie coronarienne. Les patients subissant une ICP doivent souvent rester en position allongée pendant plusieurs heures après l'intervention pour prévenir les complications au niveau du site d'accès vasculaire. Une immobilisation prolongée peut entraîner un inconfort et des douleurs dorsales. La mobilisation précoce peut aider à réduire les douleurs dorsales et à améliorer le confort du patient sans augmenter le risque de complications.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la mobilisation précoce pour réduire les douleurs dorsales chez les patients après une intervention coronarienne percutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est largement pratiquée pour rétablir le flux sanguin coronarien chez les patients atteints de coronaropathie. Après une ICP, il est courant de demander aux patients de rester en position allongée sur le dos pendant de longues périodes pour réduire le risque de saignement au site d'insertion du cathéter. Cependant, le repos prolongé au lit a été associé à plusieurs effets indésirables, notamment des douleurs lombaires, de l'inconfort et une satisfaction réduite des patients.
La mobilisation précoce a été proposée comme stratégie pour réduire ces complications tout en maintenant la sécurité des patients. Plusieurs études suggèrent que permettre aux patients de se mobiliser plus tôt peut réduire les douleurs dorsales et améliorer le confort global sans augmenter les complications vasculaires.
Cette étude interventionnelle vise à déterminer l'efficacité de la mobilisation précoce dans la réduction des douleurs dorsales chez les patients après une ICP. Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe d'intervention bénéficiant d'une mobilisation précoce et un groupe témoin recevant les soins post-ICP standard. L'intensité des douleurs dorsales sera mesurée à l'aide d'une échelle de douleur validée à des intervalles spécifiques après l'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour soutenir l'amélioration des protocoles de soins infirmiers et renforcer le confort des patients pendant la récupération post-ICP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne subissant une intervention coronarienne percutanée, âgés entre 30 et 75 ans, hémodynamiquement stables après l'ICP, capables de communiquer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des complications suite à l'ICP (par exemple, saignement ou instabilité hémodynamique), patients souffrant de douleurs dorsales chroniques ou de troubles rachidiens, patients présentant des limitations de mobilité ou des troubles neurologiques, patients incapables de communiquer leurs niveaux de douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de mobilisation précoce
Les participants de ce groupe recevront une mobilisation précoce après une intervention coronarienne percutanée (ICP).
La mobilisation précoce comprend des mouvements corporels graduels et l'élévation de la tête du lit sous la supervision d'une infirmière afin de réduire les douleurs dorsales après l'intervention.
|
La mobilisation précoce comprend une mobilisation progressive telle que l'élévation de la tête du lit et des mouvements corporels contrôlés initiés plus tôt après une intervention coronarienne percutanée (ICP) sous la supervision d'une infirmière pour réduire les douleurs dorsales.
|
|
Comparateur actif: Groupe de Soins Standard
Les participants de ce groupe recevront les soins post-procédure standard après une intervention coronarienne percutanée (ICP), incluant le repos au lit de routine selon le protocole hospitalier.
|
Soins post-procédure standard après une intervention coronarienne percutanée (ICP), comprenant un repos au lit systématique selon le protocole hospitalier sans mobilisation précoce.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Délai: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Mal au dos
- Maladie de l'artère coronaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 140/KEPK/USU/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .