- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475273
경피적 관상동맥 중재술 후 환자의 요통에 대한 조기 체위변경의 효과
경피적 관상동맥 중재술 후 환자의 허리 통증에 대한 조기 활동의 효과
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥 질환 환자에게 시행되는 일반적인 재관류 시술입니다. PCI를 받는 환자들은 시술 후 혈관 접근 부위 합병증을 예방하기 위해 몇 시간 동안 앙와위 자세를 유지해야 하는 경우가 많습니다. 장기간의 움직이지 못함은 불편감과 요통을 유발할 수 있습니다. 조기 체위 변경은 합병증 위험을 증가시키지 않으면서 요통을 줄이고 환자의 편안함을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 경피적 관상동맥 중재술 후 환자들의 요통 감소에 대한 조기 체위 변경의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥 질환 환자에서 관상동맥 혈류를 회복시키기 위해 널리 시행됩니다. PCI 후, 카테터 삽입 부위의 출혈 위험을 줄이기 위해 환자들은 일반적으로 장시간 동안 앙와위 자세를 유지하도록 지시받습니다. 그러나 장기간의 침상 안정은 허리 통증, 불편감 및 환자 만족도 감소를 포함한 여러 부작용과 연관되어 있습니다.
조기이동은 환자 안전을 유지하면서 이러한 합병증을 줄이기 위한 전략으로 제안되었습니다. 여러 연구들은 환자에게 더 일찍 이동을 허용하는 것이 혈관 합병증을 증가시키지 않으면서 허리 통증을 줄이고 전반적인 편안함을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
이 중재 연구는 PCI 후 환자에서 허리 통증 감소에 대한 조기이동의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 조기이동을 받는 중재군과 표준 PCI 후 치료를 받는 대조군으로 나뉩니다. 시술 후 특정 시간 간격으로 검증된 통증 척도를 사용하여 허리 통증 강도를 측정할 것입니다.
이 연구 결과는 PCI 후 회복 기간 동안 개선된 간호 관리 프로토콜을 지원하고 환자 편안함을 향상시키는 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Santi Ranti Lina Sihombing, S.Kep., Ners
- 전화번호: +6281396401349
- 이메일: sihombingsanti187@gmail.com
연구 장소
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, 인도네시아, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
연락하다:
- Santi RL Sihombing, S.Kep., Ners
- 전화번호: +6281396401349
- 이메일: sihombingsanti187@gmail.com
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수석 연구원:
- Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 관상동맥 질환 환자, 30세에서 75세 사이, PCI 후 혈역학적으로 안정적, 의사소통이 가능하고 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- PCI 후 합병증이 있는 환자(예: 출혈 또는 혈역학적 불안정), 만성 요통 또는 척추 장애가 있는 환자, 운동 기능 제한 또는 신경학적 장애가 있는 환자, 통증 수준을 의사소통할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 조기 이동을 받게 됩니다.
조기 이동에는 시술 후 요통을 줄이기 위해 간호사 감독 하에 점진적인 신체 움직임과 침대 머리 부분의 높이 조절이 포함됩니다.
|
조기 이동은 간호사의 감독 하에 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 더 일찍 시작되는 침대 머리 부분 올리기와 통제된 신체 움직임과 같은 점진적인 이동을 포함하여 요통을 줄이기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자들은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 병원 프로토콜에 따른 일반적인 침상 안정을 포함하여 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다.
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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 표준적인 시술 후 관리에는 조기 활동 없이 병원 프로토콜에 따른 정상적인 침상 안정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통 강도
기간: 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 8시간
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0에서 10까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정한 요통 강도. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 140/KEPK/USU/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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