Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Eficácia da Mobilização Precoce na Dor Lombar em Pacientes Após Intervenção Coronária Percutânea

26 de agosto de 2026 atualizado por: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

A Eficácia da Mobilização Precoce na Dor Lombar em Doentes Após Intervenção Coronária Percutânea

A Intervenção Coronária Percutânea (ICP) é um procedimento comum de revascularização para doentes com doença arterial coronária. Os doentes submetidos a ICP são frequentemente obrigados a permanecer em posição supina durante várias horas após o procedimento para prevenir complicações no local de acesso vascular. A imobilização prolongada pode levar a desconforto e dor nas costas. A mobilização precoce pode ajudar a reduzir a dor nas costas e melhorar o conforto do doente sem aumentar o risco de complicações.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da mobilização precoce na redução da dor nas costas em doentes após Intervenção Coronária Percutânea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Intervenção Coronária Percutânea (ICP) é amplamente realizada para restaurar o fluxo sanguíneo coronário em doentes com doença arterial coronária. Após a ICP, é comum instruir os doentes a permanecerem em decúbito dorsal durante períodos prolongados para reduzir o risco de hemorragia no local de inserção do cateter. No entanto, o repouso prolongado no leito tem sido associado a vários efeitos adversos, incluindo dor lombar, desconforto e redução da satisfação do doente.

A mobilização precoce foi proposta como uma estratégia para reduzir estas complicações, mantendo a segurança do doente. Vários estudos sugerem que permitir que os doentes se mobilizem mais cedo pode reduzir a dor nas costas e melhorar o conforto geral sem aumentar as complicações vasculares.

Este estudo de intervenção visa determinar a eficácia da mobilização precoce na redução da dor lombar em doentes após ICP. Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de intervenção que receberá mobilização precoce e um grupo de controlo que receberá os cuidados padrão pós-ICP. A intensidade da dor lombar será medida utilizando uma escala de dor validada em intervalos de tempo específicos após o procedimento.

Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências para apoiar a melhoria dos protocolos de cuidados de enfermagem e aumentar o conforto do doente durante a recuperação pós-ICP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonésia, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença arterial coronária submetidos a Intervenção Coronária Percutânea, Idade entre 30 e 75 anos, Hemodinamicamente estáveis após ICP, Capazes de comunicar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com complicações após ICP (por exemplo, hemorragia ou instabilidade hemodinâmica), Pacientes com dor crónica nas costas ou perturbações da coluna vertebral, Pacientes com limitações de mobilidade ou perturbações neurológicas, Pacientes incapazes de comunicar os níveis de dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Mobilização Precoce
Os participantes deste grupo receberão mobilização precoce após Intervenção Coronária Percutânea (PCI). A mobilização precoce inclui movimento corporal gradual e elevação da cabeceira da cama sob supervisão de enfermagem para reduzir a dor nas costas após o procedimento.
A mobilização precoce inclui mobilização gradual, como elevação da cabeceira da cama e movimento corporal controlado, iniciada mais cedo após a Intervenção Coronária Percutânea (ICP) sob supervisão de enfermagem para reduzir a dor nas costas.
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Padrão
Os participantes neste grupo receberão cuidados pós-procedimento padrão após Intervenção Coronária Percutânea (ICP), incluindo repouso no leito de rotina de acordo com o protocolo hospitalar.
Cuidados padrão pós-procedimento após Intervenção Coronária Percutânea (ICP), incluindo repouso no leito de rotina conforme protocolo hospitalar sem mobilização precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Back Pain Intensity
Prazo: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido à confidencialidade dos doentes e às políticas de proteção de dados institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever