- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475273
A Eficácia da Mobilização Precoce na Dor Lombar em Pacientes Após Intervenção Coronária Percutânea
A Eficácia da Mobilização Precoce na Dor Lombar em Doentes Após Intervenção Coronária Percutânea
A Intervenção Coronária Percutânea (ICP) é um procedimento comum de revascularização para doentes com doença arterial coronária. Os doentes submetidos a ICP são frequentemente obrigados a permanecer em posição supina durante várias horas após o procedimento para prevenir complicações no local de acesso vascular. A imobilização prolongada pode levar a desconforto e dor nas costas. A mobilização precoce pode ajudar a reduzir a dor nas costas e melhorar o conforto do doente sem aumentar o risco de complicações.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da mobilização precoce na redução da dor nas costas em doentes após Intervenção Coronária Percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Intervenção Coronária Percutânea (ICP) é amplamente realizada para restaurar o fluxo sanguíneo coronário em doentes com doença arterial coronária. Após a ICP, é comum instruir os doentes a permanecerem em decúbito dorsal durante períodos prolongados para reduzir o risco de hemorragia no local de inserção do cateter. No entanto, o repouso prolongado no leito tem sido associado a vários efeitos adversos, incluindo dor lombar, desconforto e redução da satisfação do doente.
A mobilização precoce foi proposta como uma estratégia para reduzir estas complicações, mantendo a segurança do doente. Vários estudos sugerem que permitir que os doentes se mobilizem mais cedo pode reduzir a dor nas costas e melhorar o conforto geral sem aumentar as complicações vasculares.
Este estudo de intervenção visa determinar a eficácia da mobilização precoce na redução da dor lombar em doentes após ICP. Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de intervenção que receberá mobilização precoce e um grupo de controlo que receberá os cuidados padrão pós-ICP. A intensidade da dor lombar será medida utilizando uma escala de dor validada em intervalos de tempo específicos após o procedimento.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências para apoiar a melhoria dos protocolos de cuidados de enfermagem e aumentar o conforto do doente durante a recuperação pós-ICP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Sumatra
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Medan, North Sumatra, Indonésia, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença arterial coronária submetidos a Intervenção Coronária Percutânea, Idade entre 30 e 75 anos, Hemodinamicamente estáveis após ICP, Capazes de comunicar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com complicações após ICP (por exemplo, hemorragia ou instabilidade hemodinâmica), Pacientes com dor crónica nas costas ou perturbações da coluna vertebral, Pacientes com limitações de mobilidade ou perturbações neurológicas, Pacientes incapazes de comunicar os níveis de dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Mobilização Precoce
Os participantes deste grupo receberão mobilização precoce após Intervenção Coronária Percutânea (PCI).
A mobilização precoce inclui movimento corporal gradual e elevação da cabeceira da cama sob supervisão de enfermagem para reduzir a dor nas costas após o procedimento.
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A mobilização precoce inclui mobilização gradual, como elevação da cabeceira da cama e movimento corporal controlado, iniciada mais cedo após a Intervenção Coronária Percutânea (ICP) sob supervisão de enfermagem para reduzir a dor nas costas.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Padrão
Os participantes neste grupo receberão cuidados pós-procedimento padrão após Intervenção Coronária Percutânea (ICP), incluindo repouso no leito de rotina de acordo com o protocolo hospitalar.
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Cuidados padrão pós-procedimento após Intervenção Coronária Percutânea (ICP), incluindo repouso no leito de rotina conforme protocolo hospitalar sem mobilização precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Back Pain Intensity
Prazo: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140/KEPK/USU/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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