Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af tidlig mobilisering på rygsmerter hos patienter efter perkutan koronar intervention

11. marts 2026 opdateret af: SANTISIHOMBING, Universitas Sumatera Utara

Effektiviteten af tidlig mobilisering på rygbesvær hos patienter efter perkutan koronarintervention

Percutan koronar intervention (PCI) er en almindelig revaskulariseringsprocedure for patienter med koronararteriesygdom. Patienter, der gennemgår PCI, skal ofte forblive i liggende stilling i flere timer efter indgrebet for at forhindre komplikationer på det vaskulære adgangssted. Forlænget immobilisering kan føre til ubehag og rygsmerter. Tidlig mobilisering kan hjælpe med at reducere rygsmerter og forbedre patientens komfort uden at øge risikoen for komplikationer.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af tidlig mobilisering til at reducere rygsmerter blandt patienter efter Percutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan koronar intervention (PCI) udføres i vid udstrækning for at genoprette koronar blodgennemstrømning hos patienter med koronararteriesygdom. Efter PCI instrueres patienter almindeligvis i at forblive i ryglægende stilling i længere perioder for at reducere risikoen for blødning ved kateterindføringsstedet. Langvarig sengehvile er dog blevet forbundet med flere bivirkninger, herunder lændesmerter, ubehag og nedsat patienttilfredshed.

Tidlig mobilisering er blevet foreslået som en strategi for at reducere disse komplikationer samtidig med at patientens sikkerhed opretholdes. Flere undersøgelser tyder på, at det at tillade patienter at mobilisere tidligere kan reducere lændesmerter og forbedre den generelle komfort uden at øge vaskulære komplikationer.

Denne interventionsundersøgelse har til formål at fastslå effektiviteten af tidlig mobilisering i forhold til at reducere lændesmerter hos patienter efter PCI. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager tidlig mobilisering, og en kontrolgruppe, der modtager standardpleje efter PCI. Lændesmerternes intensitet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala på specifikke tidsintervaller efter indgrebet.

Undersøgelsens resultater forventes at give beviser til støtte for forbedrede sygeplejeprotokoller og forbedret patientkomfort under genopretningen efter PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20231
        • Murni Teguh Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med koronararteriesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention, alder mellem 30 og 75 år, hemodynamisk stabil efter PCI, i stand til at kommunikere og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med komplikationer efter PCI (f.eks. blødning eller hemodynamisk ustabilitet), patienter med kroniske rygsmerter eller rygsøjlelidelser, patienter med mobilitetsbegrænsninger eller neurologiske lidelser, patienter, der ikke er i stand til at kommunikere smerteintensitetsniveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Mobiliseringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage tidlig mobilisering efter perkutan koronar intervention (PCI). Tidlig mobilisering omfatter gradvis kropsbevægelse og hovedgærdelevation under sygeplejerskets opsyn for at reducere rygpine efter proceduren.
Andet: Tidlig Mobilisering
Tidlig mobilisering omfatter gradvis mobilisering såsom hovedgærdehævning og kontrolleret kropsbevægelse, der iværksættes tidligere efter perkutan koronar intervention (PCI) under sygeplejerskets tilsyn for at reducere rygsmerter.
Aktiv komparator: Standard Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard pleje efter proceduren efter perkutan koronar intervention (PCI), inklusiv rutinemæssig sengeliggende efter hospitalsprotokollen.
Andet: Standardbehandling efter PCI
Standard pleje efter indgrebet efter perkutan koronar intervention (PCI), inklusiv rutinemæssig sengehvile i henhold til hospitalsprotokol uden tidlig mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsmerter Intensitet
Tidsramme: 8 timer efter perkutan koronar intervention (PCI)
Rygsmerter intensitet målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
8 timer efter perkutan koronar intervention (PCI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140/KEPK/USU/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitet og institutionelle databeskyttelsespolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner