Эффективность ранней мобилизации при болях в спине у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) является распространенной процедурой реваскуляризации для пациентов с ишемической болезнью сердца. Пациентам, перенесшим ЧКВ, часто требуется оставаться в положении лежа на спине в течение нескольких часов после процедуры, чтобы предотвратить осложнения в месте сосудистого доступа. Длительная иммобилизация может привести к дискомфорту и боли в спине. Ранняя мобилизация может помочь уменьшить боль в спине и повысить комфорт пациента, не увеличивая риск осложнений.
Данное исследование направлено на оценку эффективности ранней мобилизации в снижении боли в спине у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) широко применяется для восстановления коронарного кровотока у пациентов с ишемической болезнью сердца. После ЧКВ пациентам обычно предписывают оставаться в положении лежа на спине в течение длительного времени, чтобы снизить риск кровотечения в месте введения катетера. Однако длительный постельный режим связан с несколькими неблагоприятными эффектами, включая боль в пояснице, дискомфорт и снижение удовлетворенности пациентов.
Ранняя мобилизация была предложена в качестве стратегии для снижения этих осложнений при сохранении безопасности пациентов. Некоторые исследования показывают, что разрешение пациентам мобилизоваться раньше может уменьшить боль в спине и улучшить общий комфорт без увеличения сосудистых осложнений.
Это интервенционное исследование направлено на определение эффективности ранней мобилизации в снижении боли в спине у пациентов после ЧКВ. Участники будут разделены на две группы: интервенционная группа, получающая раннюю мобилизацию, и контрольная группа, получающая стандартный уход после ЧКВ. Интенсивность боли в спине будет измеряться с использованием валидированной шкалы боли в определенные временные интервалы после процедуры.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для поддержки улучшенных протоколов сестринского ухода и повышения комфорта пациентов во время восстановления после ЧКВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Индонезия, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ишемическая болезнь сердца, подвергшиеся чрескожному коронарному вмешательству, возраст от 30 до 75 лет, гемодинамически стабильные после ЧКВ, способные к коммуникации и даче информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с осложнениями после ЧКВ (например, кровотечением или гемодинамической нестабильностью), пациенты с хронической болью в спине или заболеваниями позвоночника, пациенты с ограничениями подвижности или неврологическими расстройствами, пациенты, неспособные сообщить уровень боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ранней мобилизации
Участники этой группы получат раннюю мобилизацию после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Ранняя мобилизация включает постепенное движение тела и приподнимание головного конца кровати под наблюдением медсестры для уменьшения болей в спине после процедуры.
|
Ранняя мобилизация включает постепенную мобилизацию, такую как поднятие изголовья кровати и контролируемое движение тела, начатое раньше после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) под наблюдением медсестры для уменьшения боли в спине.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Участники этой группы получат стандартный послеоперационный уход после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), включая обычный постельный режим согласно больничному протоколу.
|
Стандартный послеоперационный уход после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), включая обычный постельный режим согласно больничному протоколу без ранней мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Back Pain Intensity
Временное ограничение: Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Back pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
Post-test: 4 hours after early mobilisation in the intervention group and 8 hours after femoral sheath removal in the control group
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Ишемическая болезнь сердца
Другие идентификационные номера исследования
- 140/KEPK/USU/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .