Účinnost časné mobilizace na bolesti zad u pacientů po perkutánní koronární intervenci
Perkutánní koronární intervence (PCI) je běžný revaskularizační výkon pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční. Po výkonu musí pacienti podstupující PCI často zůstat několik hodin v poloze na zádech, aby se předešlo komplikacím v místě vaskulárního přístupu. Dlouhodobá imobilizace může vést k nepohodlí a bolestem zad. Včasná mobilizace může pomoci snížit bolesti zad a zlepšit komfort pacientů, aniž by zvyšovala riziko komplikací.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost včasné mobilizace při snižování bolestí zad u pacientů po perkutánní koronární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní koronární intervence (PCI) je široce prováděna k obnovení koronárního průtoku krve u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Po PCI je pacientům obvykle doporučeno zůstat v poloze na zádech po delší dobu, aby se snížilo riziko krvácení v místě zavedení katétru. Dlouhodobý klid na lůžku je však spojen s několika nežádoucími účinky, včetně bolesti v bederní oblasti, nepohodlí a snížené spokojenosti pacientů.
Raná mobilizace byla navržena jako strategie ke snížení těchto komplikací při zachování bezpečnosti pacientů. Několik studií naznačuje, že umožnění pacientům mobilizovat dříve může snížit bolesti zad a zlepšit celkový komfort bez zvýšení cévních komplikací.
Tato intervenční studie si klade za cíl určit účinnost rané mobilizace při snižování bolesti zad u pacientů po PCI. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina, která bude podstupovat ranou mobilizaci, a kontrolní skupina, která bude dostávat standardní péči po PCI. Intenzita bolesti zad bude měřena pomocí validované škály bolesti v určitých časových intervalech po zákroku.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy na podporu zlepšených protokolů ošetřovatelské péče a zvýšení komfortu pacientů během rekonvalescence po PCI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Santi Ranti Lina Sihombing, S.Kep., Ners
- Telefonní číslo: +6281396401349
- E-mail: sihombingsanti187@gmail.com
Studijní místa
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20231
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Santi RL Sihombing, S.Kep., Ners
- Telefonní číslo: +6281396401349
- E-mail: sihombingsanti187@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Santi Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovaným onemocněním koronárních tepen podstupující perkutánní koronární intervenci, věk mezi 30 a 75 lety, hemodynamicky stabilní po PCI, schopní komunikovat a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s komplikacemi po PCI (např. krvácení nebo hemodynamická nestabilita), pacienti s chronickou bolestí zad nebo poruchami páteře, pacienti s omezenou pohyblivostí nebo neurologickými poruchami, pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat úroveň bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina časné mobilizace
Účastníci v této skupině budou podrobeni časné mobilizaci po perkutánní koronární intervenci (PCI).
Časná mobilizace zahrnuje postupné pohyby těla a zvýšení hlavové části lůžka pod dohledem sestry, aby se snížila bolest zad po zákroku.
|
Raná mobilizace zahrnuje postupnou mobilizaci, jako je zvýšení hlavy lůžka a řízený pohyb těla zahájený dříve po perkutánní koronární intervenci (PCI) pod dohledem sestry, aby se snížila bolest zad.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Účastníci v této skupině obdrží standardní péči po proceduře perkutánní koronární intervence (PCI), včetně rutinního klidu na lůžku podle nemocničního protokolu.
|
Standardní pooperační péče po perkutánní koronární intervenci (PCI), včetně rutinního klidu na lůžku podle nemocničního protokolu bez časné mobilizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti zad
Časové okno: 8 hodin po perkutánní koronární intervenci (PCI)
|
Intenzita bolesti zad měřená pomocí Numerické hodnocení bolesti (NRS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
|
8 hodin po perkutánní koronární intervenci (PCI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sa Ranti Lina Sihombing, SKep.,Ners, Magister of Nursing, Faculty of Nursing ,North Of Sumatra university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 140/KEPK/USU/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Časná mobilizace
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán