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E-コホートにおける物語の効果がアンケート回答率と収集データの質に及ぼす影響 (PEGASYS)

2026年3月14日 更新者:Jean-Philippe BERTOCCHIO、SKEZI

PEGASYS(Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA):EコホートSKETHIS内におけるストーリーテリングが質問票の回答完了率とデータ品質に及ぼす影響を評価するランダム化比較試験

この研究は、SKETHIS eコホートに組み込まれた無作為化比較試験であり、患者報告アウトカム(PRO)質問票に、控えめで物語性のあるストーリーテリング導入部を追加することで、データの質を損なうことなく回答完了率を向上させるかどうかを評価することを目的としています。

この試験は、データ収集ソリューションを提供し、eコホート分野における新たな知見の創出を目指すInnoPROプログラムを実施するDeepTechスタートアップ企業SKEZIが主導しています。

調査の概要

詳細な説明

SKETHISは、フランスにおける健康関連の生活の質(QOL)の観測所として機能する全国的な電子コホートです。 このコホートは2023年9月にSKEZIによって立ち上げられ、SKEZIAデータ収集ソリューション上でホストされる安全な健康データウェアハウスとして構築されています。 主な目的は健康関連の生活の質、その軌跡および決定要因をモニタリングすることですが、SKETHISはまたSKEZIがInnoPROプログラムを実施する機会でもあります。これは電子コホート分野での新たな知見を生み出すことに特化した取り組みです。

ゲーミフィケーション、すなわちポイント、レベル、バッジなどのゲームデザイン要素を非ゲーム文脈に統合することは、使用率を高め、継続利用を延長し、電子健康サービスへの遵守を改善することが示されています。 ストーリーテリングは、参加者の体験を一貫性があり、アクセス可能で魅力的なものに構造化するために、ナレーション技術(声、物語のキャラクター、サスペンスなど)を活用する特定のゲーミフィケーションツールです。

参加者のエンゲージメントを向上・維持することは、大規模電子コホートにおける主要な課題です。 ゲーミフィケーションとストーリーテリングは参加促進のために経験的に使用されてきましたが、厳密に設計されたランダム化比較試験において、自己記入式患者報告アウトカム(PRO)質問票に対するストーリーテリングの効果は評価されていません。

研究の目的 患者報告アウトカム(PRO)質問票に控えめな物語主導のストーリーテリング導入を追加することが、データ品質を損なうことなく質問票の完遂率を高めるかどうかを判断すること。

研究の実施方法

この研究は、SKETHIS内にネストされた並行群ランダム化比較試験です。 適格なすべてのSKETHIS参加者(すなわち、最初の質問票および社会人口統計学的質問票を完了した参加者)は、無作為に2群のいずれかに割り当てられます:

  1. 介入群:ストーリーテリング付き患者報告アウトカム(PRO)質問票
  2. 対照群:ストーリーテリングなし患者報告アウトカム(PRO)質問票 両群で同じ患者報告アウトカム(PRO)質問票(Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]のフランス語版)が使用されます(同じ質問内容)。 質問票の導入ページとデザインは両群で異なります:介入群では最小限のビジュアルデザイン(カラーパレット、アイコン、イラスト)を伴う短い物語;対照群では中立(プレーンテキスト、物語なし、視覚的装飾なし)。

研究が答える質問

  • ストーリーテリングは、中立(対照)版と比較して、30日以内の質問票完遂率(質問票を完全に完了した参加者の割合)を高めるか?
  • ストーリーテリングは、質問票完了後の参加者の自己報告満足度(Net Promoter Score)を改善するか?
  • ストーリーテリングは、受領後30日以内の中途離脱(放棄)率-すなわち、質問票を開始するが完了しない参加者の割合-を減少させるか?
  • ストーリーテリングは、収集されたデータの品質に影響を与えるか?

仮説 研究者らは、自己記入式患者報告アウトカム(PRO)質問票へのストーリーテリング統合が、データ品質に悪影響を与えることなく、完遂率と参加者の満足度を高めると仮定しています。

この研究の重要性 SKETHISおよび他のオンラインコホートにおけるエンゲージメントを高める方法を見出すことは、将来の健康研究に使用できるデータの量と質の改善に貢献します。 結果は査読付き科学論文で共有され、世界中の将来の電子コホート研究の設計を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 現在SKETHISの参加者であること(適格基準:18歳以上、フランス在住、フランス語の読み書きが可能、インターネット接続可能なデジタル機器と有効なメールアドレスを所有)
  • 主要なSKETHISアンケートおよび社会人口統計情報アンケートを完了していること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

- 主要なSKETHISアンケートのEQ-5D移動項目において「外出できない」と回答した場合(世界身体活動質問票を完了できないため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストーリーテリング
患者が自己記入する患者報告アウトカム質問票(世界身体活動質問票)を、短い物語形式の導入と最小限のビジュアルデザイン(カラーパレット、アイコン、イラスト)によるストーリーテリングで強化したもの。
SKETHIS e-cohortの文脈では、参加者は身体活動に関する新しいオンライン質問票に記入するよう招待するメールを受け取ります。 参加者は実験が行われていることや、質問票がストーリーテリングを使用していることを知りません。
介入なし:ニュートラル
そのまま提示された患者報告アウトカム質問票(世界身体活動質問票)による自己管理(ナレーションなし、視覚的装飾なし)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了率
時間枠:アンケート送付後30日
最初にアンケートが送信されてから30日以内に患者報告アウトカム質問票を完了した参加者の割合。これは、質問票を完全に完了した参加者数を研究(またはアーム)に含まれる参加者の総数で割って算出されます。
アンケート送付後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
任意回答の完了率
時間枠:アンケート送信から30日後
アンケートを確認した参加者数で割った、追加の任意回答質問に回答した参加者数
アンケート送信から30日後
アンケートに費やした時間に対する回答済み質問数の比率
時間枠:アンケート送信後30日
アンケートにかけた時間で割った回答済み質問の数
アンケート送信後30日
患者報告アウトカム質問票の内的妥当性
時間枠:アンケート送付後30日
患者報告アウトカム質問票(Global Physical Activity Questionnaire)のクロンバックαおよび「フロア効果とシーリング効果」
アンケート送付後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル身体活動質問票(GPAQ)スコア
時間枠:アンケート送付後30日
WHO GPAQ質問票ガイドラインに従って計算された身体活動レベルのスコア
アンケート送付後30日
参加者の満足度
時間枠:アンケート送付から30日後
ネットプロモータースコア:「0から5のスケールで、SKETHISへの参加を友人や同僚にどれくらい勧めたいですか?」
アンケート送付から30日後
参加者の満足度に関する自由記述質問
時間枠:アンケート送付後30日
自由記述による満足度の質問「アンケートをより楽しく完了させるために何を変更しますか?」への回答に対してグラウンデッド・セオリー分析で特定された次元数
アンケート送付後30日
アンケートの科学的知覚
時間枠:アンケート送信後30日
質問のスコア:「0から5のスケールで、この科学的なアンケートをどの程度真剣に受け止めますか?」
アンケート送信後30日
離脱率
時間枠:アンケート送付から30日後
開始された質問票の数で割った未完了の質問票の数
アンケート送付から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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