Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fortelling på spørreskjemautfylling og kvaliteten på innsamlede data i en e-kohort (PEGASYS)

14. mars 2026 oppdatert av: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Randomisert kontrollert studie som vurderer effekten av historiefortelling på spørreskjema-utfylling og datakvalitet innenfor E-kohorten SKETHIS

Denne studien er en randomisert kontrollert studie, innlemmet i SKETHIS e-kohorten, med mål om å vurdere om å legge til en beskjeden, narrativdrevet, fortellende introduksjon til et pasientrapportert utfallsskjema øker fullføring uten å kompromittere datakvaliteten.

Denne studien ledes av SKEZI, et DeepTech-startup som markedsfører en datainnsamlingsløsning og gjennomfører InnoPRO-programmet, som har som mål å generere ny kunnskap innen feltet e-kohorter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

SKETHIS er en nasjonal e-kohort som fungerer som et observatorium for helserelatert livskvalitet i Frankrike. Lansert i september 2023 av SKEZI, er kohorten bygget som et sikkert helsedatalager som er vert på SKEZIA sin datainnsamlingsløsning. Mens hovedmålet er å overvåke helserelatert livskvalitet, dens forløp og determinanter, er SKETHIS også en mulighet for SKEZI til å gjennomføre sitt InnoPRO-program, et initiativ dedikert til å generere ny kunnskap innen e-kohorter.

Spillifisering, dvs. integrering av spilldesign-elementer som poeng, nivåer eller merker i ikke-spillkontekster, har vist seg å øke bruk, forlenge opphold og forbedre etterlevelse av e-helsetjenester. Fortelling er et spesifikt spillifiseringsverktøy som bruker narrative teknikker (stemmer, historiefigurer, spenning, etc.) for å strukturere en sammenhengende, tilgjengelig og engasjerende deltakeropplevelse.

Å forbedre og opprettholde deltakerengasjement er en stor utfordring for storskala e-kohorter. Selv om spillifisering og fortelling har blitt brukt empirisk for å øke deltakelse, har effekten av fortelling på selvadministrerte pasientrapporterte utfallsskjemaer ikke blitt evaluert i et strengt designet randomisert klinisk forsøk.

Formålet med studien Å fastslå om å legge til en beskjeden, narrativ-drevet fortellingsintroduksjon til et Pasientrapportert Utfall-skjema øker skjemafullføring uten å kompromittere datakvalitet.

Hvordan studien vil bli utført

Denne studien er et parallelgruppe randomisert kontrollert forsøk innenfor SKETHIS. Alle kvalifiserte SKETHIS-deltakere (dvs. deltakere som har fullført det første skjemaet og det sosiodemografiske skjemaet) vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  1. Intervensjon: Pasientrapportert Utfall-skjema med fortelling
  2. Kontroll: Pasientrapportert Utfall-skjema uten fortelling Det samme Pasientrapporterte Utfall-skjemaet (fransk versjon av Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) vil bli brukt i begge grupper (med de samme spørsmålene). Introduksjonssiden og designet av skjemaet vil variere mellom de to gruppene: kort fortelling med minimalt visuelt design (fargepalett, ikoner, illustrasjoner) for intervensjonsgruppen; nøytral (ren tekst, ingen fortelling, ingen visuelle utsmykninger) for kontrollgruppen.

Spørsmål studien vil besvare

  • Øker fortellingen fullføringsraten av skjemaet (andelen deltakere som fullførte skjemaet helt) innen 30 dager, sammenlignet med den nøytrale (kontroll)versjonen?
  • Forbedrer fortellingen deltakernes selvrapporterte tilfredshet (Net Promoter Score) etter skjemafullføring?
  • Reduserer fortellingen frafallsraten (andelen deltakere som starter skjemaet men ikke fullfører det) innen 30 dager etter mottak?
  • Påvirker fortellingen kvaliteten på innsamlede data?

Hypotese Forskerne antok at integrering av fortelling i selvrapporterte Pasientrapporterte Utfall-skjemaer vil øke fullføringsrater og deltakertilfredshet, uten å påvirke datakvaliteten negativt.

Hvorfor dette betyr noe Å finne måter å øke engasjementet i SKETHIS og andre online kohorter, vil bidra til å forbedre mengden og kvaliteten på data som kan brukes til fremtidig helseforskning. Resultatene vil bli delt i en fagfellevurdert vitenskapelig artikkel og kan veilede designet av fremtidige e-kohortstudier over hele verden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en nåværende SKETHIS-deltaker (kvalifikasjonskriterier: være 18 år eller eldre, bo i Frankrike, kunne lese og forstå fransk, ha en digital enhet med internettilgang og en gyldig e-postadresse)
  • Å ha fullført hovedspørreskjemaet for SKETHIS og spørreskjemaet for sosiodemografisk informasjon
  • Å samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

- Å svare «Jeg er ute av stand til å gå ut» på bevegelsesdelen i EQ-5D i hovedspørreskjemaet for SKETHIS (kan ikke fullføre Global Physical Activity Questionnaire)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Historieformidling
Selvadministrert pasientrapportert utfallsskjema (Global Physical Activity Questionnaire) forbedret med historiefortelling med en kort narrativ innledning og minimal visuell design (fargepalett, ikoner, illustrasjoner).
I sammenheng med SKETHIS e-kohorten får deltakerne en e-post der de inviteres til å fylle ut et nytt nettbasert spørreskjema om deres fysiske aktivitet. Deltakerne er ikke klar over at forsøket gjennomføres eller at spørreskjemaet bruker historiefortelling.
Ingen inngripen: Nøytral
Selvadministrert pasientrapportert utfallsskjema (Global Physical Activity Questionnaire) presentert som den er (ingen narrativ, ingen visuelle utsmykninger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad
Tidsramme: 30 dager etter at spørreskjemaet er sendt
Andel deltakere som fullfører pasientrapportert utfyllingsskjema (Patient-Reported Outcome) innen 30 dager etter at skjemaet først er sendt, beregnet som antall deltakere som fullførte skjemaet helt delt på totalt antall deltakere inkludert i studien (eller arm)
30 dager etter at spørreskjemaet er sendt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsrate for ikke-obligatoriske spørsmål
Tidsramme: 30 dager etter utsending av spørreskjemaet
Antall deltakere som svarte på ekstra ikke-obligatoriske spørsmål delt på antall deltakere som validerte spørreskjemaet
30 dager etter utsending av spørreskjemaet
Forhold mellom antall besvarte spørsmål og tid brukt på spørreskjemaet
Tidsramme: 30 dager etter at spørreskjemaet er sendt
Antall besvarte spørsmål delt på tiden brukt på spørreskjemaet
30 dager etter at spørreskjemaet er sendt
Intern validitet av pasientrapportert utfallsskjema
Tidsramme: 30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Cronbachs alfa og "gulv- og takeffekter" for pasientrapportert utfallsspørreskjema (Global Physical Activity Questionnaire)
30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) Score
Tidsramme: 30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Poengsum for fysisk aktivitetsnivå beregnet i henhold til WHOs GPAQ-spørreskjema retningslinjer
30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Deltakernes tilfredshet
Tidsramme: 30 dager etter at spørreskjemaet er sendt
Net promoter score: "På en skala fra 0 til 5, hvor sannsynlig er det at du vil anbefale deltakelse i SKETHIS til en venn eller kollega?"
30 dager etter at spørreskjemaet er sendt
Deltakernes tilfredshet åpne spørsmål
Tidsramme: 30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Antall dimensjoner identifisert av grunnteori-analyse for svarene på det åpne spørsmålet om tilfredshet: «Hva ville du endret for å gjøre spørreskjemaet mer morsomt å fylle ut?»
30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Opplevd vitenskapelighet av spørreskjemaet
Tidsramme: 30 dager etter utsending av spørreskjemaet
Poeng for spørsmålet: "På en skala fra 0 til 5, hvor alvorlig tar du denne vitenskapelige undersøkelsen?"
30 dager etter utsending av spørreskjemaet
Abandon rate
Tidsramme: 30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet
Antall ufullførte spørreskjemaer delt på antall påbegynte spørreskjemaer
30 dager etter å ha sendt spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere