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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475338
Effet de la narration sur l'achèvement des questionnaires et la qualité des données collectées dans une e-cohorte (PEGASYS)
PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA) : Essai Contrôlé Randomisé Évaluant l'Effet du Storytelling sur la Complétion des Questionnaires et la Qualité des Données au Sein de la Cohorte Électronique SKETHIS
Cette étude est un essai contrôlé randomisé, intégré dans la cohorte électronique SKETHIS, visant à évaluer si l'ajout d'une modeste introduction narrative, basée sur la narration, à un questionnaire de résultats rapportés par les patients augmente le taux de complétion sans compromettre la qualité des données.
Cet essai est dirigé par SKEZI, une start-up DeepTech qui commercialise une solution de collecte de données et met en œuvre le programme InnoPRO, visant à générer de nouvelles connaissances dans le domaine des cohortes électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
SKETHIS est une e-cohorte nationale qui sert d'observatoire de la qualité de vie liée à la santé en France. Lancée en septembre 2023 par SKEZI, la cohorte est construite comme un entrepôt sécurisé de données de santé hébergé sur la solution de collecte de données SKEZIA. Bien que son objectif principal soit de surveiller la qualité de vie liée à la santé, ses trajectoires et ses déterminants, SKETHIS est également l'occasion pour SKEZI de mener son programme InnoPRO, une initiative dédiée à la génération de nouvelles connaissances dans le domaine des e-cohortes.
La ludification, c'est-à-dire l'intégration d'éléments de conception de jeu, tels que des points, des niveaux ou des badges dans des contextes non ludiques, s'est avérée augmenter l'utilisation, prolonger la rétention et améliorer l'adhésion aux services de santé en ligne. La narration est un outil de ludification spécifique qui utilise des techniques narratives (voix, personnages de l'histoire, suspense, etc.) pour structurer une expérience des participants cohérente, accessible et engageante.
Améliorer et maintenir l'engagement des participants est un défi majeur pour les e-cohortes à grande échelle. Bien que la ludification et la narration aient été utilisées empiriquement pour stimuler la participation, l'effet de la narration sur les questionnaires d'auto-évaluation des résultats rapportés par les patients n'a pas été évalué dans un essai clinique randomisé rigoureusement conçu.
Objectif de l'étude Déterminer si l'ajout d'une introduction modeste de narration pilotée par un récit à un questionnaire de résultats rapportés par les patients augmente l'achèvement du questionnaire sans compromettre la qualité des données.
Comment l'étude sera réalisée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles niché au sein de SKETHIS. Tous les participants éligibles de SKETHIS (c'est-à-dire les participants ayant rempli le premier questionnaire et le questionnaire sociodémographique) seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :
- Intervention : Questionnaire de résultats rapportés par les patients avec narration
- Témoin : Questionnaire de résultats rapportés par les patients sans narration Le même questionnaire de résultats rapportés par les patients (version française du Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) sera utilisé dans les deux groupes (avec les mêmes questions). La page d'introduction et la conception du questionnaire différeront entre les deux groupes : récit court avec conception visuelle minimale (palette de couleurs, icônes, illustrations) pour le groupe d'intervention ; neutre (texte simple, pas de récit, pas d'ornement visuel) pour le groupe témoin.
Questions auxquelles l'étude répondra
- La narration augmente-t-elle le taux d'achèvement du questionnaire (proportion de participants ayant entièrement rempli le questionnaire) dans les 30 jours, par rapport à la version neutre (témoin) ?
- La narration améliore-t-elle la satisfaction auto-déclarée des participants (Score Net Promoteur) après l'achèvement du questionnaire ?
- La narration réduit-elle le taux d'abandon (proportion de participants qui commencent le questionnaire mais ne le terminent pas) dans les 30 jours suivant la réception ?
- La narration affecte-t-elle la qualité des données collectées ?
Hypothèse Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'intégration de la narration dans les questionnaires d'auto-évaluation des résultats rapportés par les patients augmentera les taux d'achèvement et la satisfaction des participants, sans affecter négativement la qualité des données.
Pourquoi c'est important Trouver des moyens d'augmenter l'engagement dans SKETHIS, et d'autres cohortes en ligne, aidera à améliorer la quantité et la qualité des données qui peuvent être utilisées pour la recherche future en santé. Les résultats seront partagés dans un article scientifique évalué par les pairs et pourraient guider la conception des futures études de e-cohorte dans le monde entier.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33649174259
- E-mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
Lieux d'étude
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Paris, France
- SKEZI
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Contact:
- Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33649174259
- E-mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un participant actuel de SKETHIS (critères d'éligibilité : avoir 18 ans ou plus, résider en France, lire et comprendre le français, disposer d'un appareil numérique avec accès à Internet et d'une adresse e-mail valide)
- Avoir rempli le questionnaire principal de SKETHIS et le questionnaire d'informations sociodémographiques
- Donner son consentement pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Répondre « Je suis incapable de sortir » à l'item mobilité de l'EQ-5D dans le questionnaire principal de SKETHIS (ne peut pas remplir le Questionnaire mondial sur l'activité physique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Storytelling
Questionnaire de résultats rapportés par les patients auto-administré (Questionnaire sur l'activité physique mondiale) enrichi par une narration avec une courte introduction narrative et une conception visuelle minimale (palette de couleurs, icônes, illustrations).
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Dans le cadre de la e-cohorte SKETHIS, les participants reçoivent un e-mail les invitant à remplir un nouveau questionnaire en ligne concernant leur activité physique.
Les participants ignorent que l'expérience est menée ou que le questionnaire utilise la narration.
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Aucune intervention: Neutre
Questionnaire d’auto-évaluation des résultats rapportés par le patient (Questionnaire mondial sur l’activité physique) présenté tel quel (pas de récit, pas d’embellissement visuel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Proportion de participants qui complètent le questionnaire sur les résultats rapportés par les patients dans les 30 jours suivant l'envoi initial du questionnaire, calculée comme le nombre de participants ayant entièrement complété le questionnaire divisé par le nombre total de participants inclus dans l'étude (ou le groupe)
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complétion pour les questions non obligatoires
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Nombre de participants ayant répondu à des questions supplémentaires non obligatoires divisé par le nombre de participants ayant validé le questionnaire
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Ratio nombre de questions répondues sur temps passé sur le questionnaire
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Nombre de questions répondues divisé par le temps passé sur le questionnaire
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Validité interne du questionnaire sur les résultats rapportés par les patients
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Alpha de Cronbach et "effets de plancher et de plafond" pour le questionnaire de résultat rapporté par le patient (Questionnaire sur l'activité physique globale)
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ)
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Score pour le niveau d'activité physique calculé conformément aux directives du questionnaire GPAQ de l'OMS
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Satisfaction des participants
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Score de promoteur net : "Sur une échelle de 0 à 5, quelle est la probabilité que vous recommandiez la participation à SKETHIS à un ami ou collègue ?"
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Question ouverte sur la satisfaction des participants
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Nombre de dimensions identifiées par l'analyse de la théorie ancrée pour les réponses à la question ouverte sur la satisfaction : « Que changeriez-vous pour rendre le questionnaire plus agréable à remplir ? »
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Perception de la scientificité du questionnaire
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Score pour la question : "Sur une échelle de 0 à 5, à quel point prenez-vous au sérieux ce questionnaire scientifique ?"
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Taux d'abandon
Délai: 30 jours après l'envoi du questionnaire
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Nombre de questionnaires non complétés divisé par le nombre de questionnaires commencés
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30 jours après l'envoi du questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKETHIS-INNOPRO-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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