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Efecto de la Narración de Historias en la Finalización de Cuestionarios y la Calidad de los Datos Recopilados en una E-Cohorte (PEGASYS)

14 de marzo de 2026 actualizado por: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Proyecto de Experimentación sobre la Gamificación y Análisis del Storytelling en SKEZIA): Ensayo Controlado Aleatorizado que Evalúa el Efecto del Storytelling en la Finalización de Cuestionarios y la Calidad de los Datos dentro de la E-Cohorte SKETHIS

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, integrado en la cohorte electrónica SKETHIS, que tiene como objetivo evaluar si añadir una introducción modesta, basada en narrativas y storytelling a un cuestionario de Resultados Informados por el Paciente aumenta la finalización sin comprometer la calidad de los datos.

Este ensayo está dirigido por SKEZI, una start-up de DeepTech que comercializa una solución de recopilación de datos y lleva a cabo el programa InnoPRO, destinado a generar nuevos conocimientos en el campo de las cohortes electrónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SKETHIS es una ecohorte nacional que sirve como observatorio de la calidad de vida relacionada con la salud en Francia. Lanzada en septiembre de 2023 por SKEZI, la cohorte se construye como un almacén seguro de datos de salud alojado en la solución de recolección de datos SKEZIA. Aunque su objetivo principal es monitorear la calidad de vida relacionada con la salud, sus trayectorias y determinantes, SKETHIS también es la oportunidad para que SKEZI lleve a cabo su programa InnoPRO, una iniciativa dedicada a generar nuevo conocimiento en el campo de las ecohortes.

La gamificación, es decir, la integración de elementos de diseño de juegos, como puntos, niveles o insignias, en contextos no lúdicos, ha demostrado aumentar el uso, prolongar la retención y mejorar la adherencia a los servicios de e-salud. La narrativa es una herramienta específica de gamificación que emplea técnicas narrativas (voces, personajes de la historia, suspenso, etc.) para estructurar una experiencia coherente, accesible y atractiva para los participantes.

Mejorar y mantener el compromiso de los participantes es un desafío importante para las ecohortes a gran escala. Aunque la gamificación y la narrativa se han utilizado empíricamente para impulsar la participación, el efecto de la narrativa en los cuestionarios de resultados informados por el paciente autoadministrados no se ha evaluado en un ensayo clínico aleatorizado diseñado rigurosamente.

Propósito del estudio Determinar si agregar una introducción modesta de narrativa basada en historias a un cuestionario de Resultados Informados por el Paciente aumenta la finalización del cuestionario sin comprometer la calidad de los datos.

Cómo se realizará el estudio

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos anidado dentro de SKETHIS. Todos los participantes elegibles de SKETHIS (es decir, participantes que han completado el primer cuestionario y el cuestionario sociodemográfico) serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

  1. Intervención: Cuestionario de Resultados Informados por el Paciente con narrativa
  2. Control: Cuestionario de Resultados Informados por el Paciente sin narrativa Se utilizará el mismo cuestionario de Resultados Informados por el Paciente (versión francesa del Cuestionario Global de Actividad Física [GPAQ]) en ambos grupos (con las mismas preguntas). La página de introducción y el diseño del cuestionario diferirán entre los dos grupos: narrativa breve con diseño visual mínimo (paleta de colores, iconos, ilustraciones) para el grupo de intervención; neutral (texto plano, sin narrativa, sin embellecimiento visual) para el grupo de control.

Preguntas que responderá el estudio

  • ¿La narrativa aumenta la tasa de finalización del cuestionario (proporción de participantes que completaron totalmente el cuestionario) dentro de los 30 días, en comparación con la versión neutral (control)?
  • ¿La narrativa mejora la satisfacción autoinformada de los participantes (Puntuación Neta de Promotores) después de completar el cuestionario?
  • ¿La narrativa reduce la tasa de abandono (proporción de participantes que comienzan el cuestionario pero no lo terminan) dentro de los 30 días de recibirlo?
  • ¿La narrativa afecta la calidad de los datos recopilados?

Hipótesis Los investigadores plantearon la hipótesis de que la integración de la narrativa en el cuestionario de Resultados Informados por el Paciente autoadministrado aumentará las tasas de finalización y la satisfacción de los participantes, sin afectar negativamente la calidad de los datos.

Por qué es importante Encontrar formas de aumentar el compromiso en SKETHIS y otras cohortes en línea ayudará a mejorar la cantidad y calidad de los datos que pueden utilizarse para futuras investigaciones en salud. Los resultados se compartirán en un artículo científico revisado por pares y podrían guiar el diseño de futuros estudios de ecohortes en todo el mundo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un participante actual de SKETHIS (criterios de elegibilidad: tener 18 años o más, vivir en Francia, leer y comprender francés, disponer de un dispositivo digital con acceso a Internet y una dirección de correo electrónico válida)
  • Haber completado el cuestionario principal de SKETHIS y el cuestionario de información sociodemográfica
  • Proporcionar consentimiento para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

- Responder "No puedo salir a caminar" al ítem de movilidad del EQ-5D como parte del cuestionario principal de SKETHIS (no puede completar el Cuestionario de Actividad Física Global)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Narración de historias
Cuestionario de Resultados Informados por el Paciente autoadministrado (Cuestionario de Actividad Física Global) enriquecido con narrativa mediante una breve introducción narrativa y un diseño visual mínimo (paleta de colores, iconos, ilustraciones).
En el contexto de la cohorte electrónica SKETHIS, los participantes reciben un correo electrónico invitándoles a completar un nuevo cuestionario en línea sobre su actividad física. Los participantes no saben que se está llevando a cabo el experimento ni que el cuestionario utiliza narrativa.
Sin intervención: Neutral
Cuestionario de Resultados Informados por el Paciente autoadministrado (Cuestionario Global de Actividad Física) presentado tal cual (sin narrativa, sin embellecimiento visual).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Proporción de participantes que completan el cuestionario de resultados reportados por el paciente en los 30 días posteriores al primer envío del cuestionario, calculada como el número de participantes que completaron completamente el cuestionario dividido por el número total de participantes incluidos en el estudio (o brazo)
30 días después de enviar el cuestionario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización para preguntas no obligatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Número de participantes que respondieron preguntas adicionales no obligatorias dividido por el número de participantes que validaron el cuestionario
30 días después de enviar el cuestionario
Ratio de número de preguntas respondidas sobre tiempo invertido en el cuestionario
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Número de preguntas respondidas dividido por el tiempo invertido en el cuestionario
30 días después de enviar el cuestionario
Validez interna del cuestionario de resultados reportados por el paciente
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Alfa de Cronbach y "efectos suelo y techo" para el cuestionario de resultados reportados por el paciente (Cuestionario Global de Actividad Física)
30 días después de enviar el cuestionario

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Cuestionario Mundial sobre Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Puntuación del nivel de actividad física calculada según las directrices del cuestionario GPAQ de la OMS
30 días después de enviar el cuestionario
Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Puntuación neta del promotor: "En una escala de 0 a 5, ¿qué probabilidad hay de que recomiende la participación en SKETHIS a un amigo o colega?"
30 días después de enviar el cuestionario
Pregunta abierta sobre la satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Número de dimensiones identificadas por el análisis de teoría fundamentada para las respuestas a la pregunta abierta sobre satisfacción: "¿Qué cambiarías para que el cuestionario sea más agradable de completar?"
30 días después de enviar el cuestionario
Percepción de cientificidad del cuestionario
Periodo de tiempo: 30 días después de enviar el cuestionario
Puntuación para la pregunta: "En una escala de 0 a 5, ¿qué tan en serio te tomas este cuestionario científico?"
30 días después de enviar el cuestionario
Tasa de abandono
Periodo de tiempo: 30 días después del envío del cuestionario
Número de cuestionarios no completados dividido por el número de cuestionarios iniciados
30 días después del envío del cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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