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叙事法对电子队列中问卷完成度与数据收集质量的影响 (PEGASYS)

2026年3月14日 更新者:Jean-Philippe BERTOCCHIO、SKEZI

PEGASYS(游戏化与SKEZIA平台叙事分析实验项目):评估叙事对E-Cohort SKETHIS队列中问卷完成度与数据质量影响的随机对照试验

本研究是一项随机对照试验,嵌套于SKETHIS电子队列中,旨在评估在患者报告结果问卷中添加一个适度、叙述驱动的故事化介绍,是否能在不损害数据质量的情况下提高完成率。

该试验由SKEZI领导,这是一家DeepTech初创公司,销售数据收集解决方案,并执行InnoPRO计划,旨在在电子队列领域生成新知识。

研究概览

详细说明

SKETHIS 是一个国家电子队列,作为法国健康相关生活质量的观察站。该队列由 SKEZI 于 2023 年 9 月启动,构建为一个安全的健康数据仓库,托管在 SKEZIA 数据收集解决方案上。虽然其主要目标是监测健康相关生活质量及其轨迹和决定因素,但 SKETHIS 也是 SKEZI 实施其 InnoPRO 计划的机会,该计划致力于在电子队列领域产生新知识。

游戏化,即将游戏设计元素(如积分、等级或徽章)融入非游戏环境,已被证明可以增加使用率、延长保留时间并提高对电子健康服务的依从性。故事讲述是一种特定的游戏化工具,它运用叙事技巧(声音、故事角色、悬念等)来构建一个连贯、易懂且引人入胜的参与者体验。

提高和维护参与者参与度是大规模电子队列面临的主要挑战。尽管游戏化和故事讲述已在经验上用于提升参与度,但故事讲述对自填式患者报告结局问卷的影响尚未在严格设计的随机临床试验中进行评估。

研究目的 确定在患者报告结局问卷中添加适度的、叙事驱动的故事讲述介绍是否能在不损害数据质量的情况下提高问卷完成率。

研究如何开展

本研究是嵌套在 SKETHIS 内的平行组随机对照试验。所有符合条件的 SKETHIS 参与者(即已完成第一份问卷和社会人口学问卷的参与者)将被随机分配到以下两组之一:

  1. 干预组:带有故事讲述的患者报告结局问卷
  2. 对照组:不带故事讲述的患者报告结局问卷 两组将使用相同的患者报告结局问卷(全球身体活动问卷 [GPAQ] 法语版本)(问题相同)。问卷的介绍页面和设计在两组间有所不同:干预组为简短叙事配以简约视觉设计(调色板、图标、插图);对照组为中性设计(纯文本,无叙事,无视觉修饰)。

研究将回答的问题

  • 与中性(对照)版本相比,故事讲述是否能在 30 天内提高问卷完成率(完全完成问卷的参与者比例)?
  • 故事讲述是否能在问卷完成后改善参与者的自我报告满意度(净推荐值)?
  • 故事讲述是否能在收到问卷后 30 天内降低退出(放弃)率——即开始问卷但未完成的参与者比例?
  • 故事讲述是否会影响所收集数据的质量?

假设 研究者假设,在自填式患者报告结局问卷中融入故事讲述将提高完成率和参与者满意度,而不会对数据质量产生负面影响。

为何重要 寻找提高 SKETHIS 及其他在线队列参与度的方法,将有助于改善可用于未来健康研究的数据数量和质量。结果将在同行评审的科学文章中分享,并可能指导全球未来电子队列研究的设计。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 当前为SKETHIS研究参与者(资格标准:年龄18岁或以上,居住在法国,能够阅读和理解法语,拥有可上网的数字设备和有效的电子邮件地址)
  • 已完成主要SKETHIS问卷和社会人口学信息问卷
  • 同意参与本研究

排除标准:

- 在主要SKETHIS问卷的EQ-5D移动能力项目中回答“我无法外出行走”(无法完成全球体力活动问卷)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:故事讲述
自我管理的患者报告结果问卷(全球身体活动问卷),通过简短叙述性引言和极简视觉设计(配色方案、图标、插图)增强故事性呈现。
在SKETHIS电子队列背景下,参与者会收到一封电子邮件,邀请他们完成一份关于身体活动的新在线问卷。 参与者不知道正在进行实验,也不知道问卷使用了叙事手法。
无干预:中性
患者自填式患者报告结局问卷(全球体力活动问卷)按原样呈现(无叙述,无视觉修饰)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成率
大体时间:发送问卷后30天
在问卷首次发送后30天内完成患者报告结局问卷的参与者比例,计算方法为:完全完成问卷的参与者人数除以研究中(或组别中)纳入的参与者总人数
发送问卷后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非必答题的完成率
大体时间:发送问卷后的30天
回答了额外非强制性问题的参与者数量除以验证了问卷的参与者数量
发送问卷后的30天
问卷答题数量与所用时间的比率
大体时间:发送问卷后30天
已回答问题数量除以问卷花费时间
发送问卷后30天
患者报告结局问卷的内部效度
大体时间:发送问卷后的30天
患者报告结局问卷(全球体力活动问卷)的克朗巴赫α系数与“地板效应和天花板效应”
发送问卷后的30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
全球体力活动问卷 (GPAQ) 评分
大体时间:发送问卷30天后
根据世界卫生组织全球体力活动问卷指南计算出的体力活动水平得分
发送问卷30天后
参与者满意度
大体时间:发送问卷后30天
净推荐值:"在0到5分的范围内,您有多大可能向朋友或同事推荐参与SKETHIS?"
发送问卷后30天
参与者满意度开放式问题
大体时间:发送问卷后30天
扎根理论分析对开放式满意度问题“您认为应如何改进问卷以使其完成过程更愉快?”的回应所确定的维度数量
发送问卷后30天
问卷的科学性感知
大体时间:发送问卷后30天
该问题的评分:"在0到5分的范围内,您认为这份科学问卷有多重要?"
发送问卷后30天
放弃率
大体时间:发送问卷后的30天
未完成问卷数量除以已开始问卷数量
发送问卷后的30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月14日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SKETHIS-INNOPRO-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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