- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07475338
전자 코호트에서 설문지 완성도와 수집 데이터 품질에 미치는 스토리텔링의 효과 (PEGASYS)
PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): 스토리텔링이 E-코호트 SKETHIS 내 설문지 완성도와 데이터 품질에 미치는 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구는 SKETHIS e-코호트에 내재된 무작위 대조 시험으로, 환자 보고 결과 설문지에 적당한 수준의 내러티브 기반 스토리텔링 서문을 추가하면 데이터 품질을 저하시키지 않으면서 완성률을 높일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 시험은 데이터 수집 솔루션을 판매하고 e-코호트 분야에서 새로운 지식을 창출하는 것을 목표로 하는 InnoPRO 프로그램을 수행하는 딥테크 스타트업인 SKEZI가 주도합니다.
연구 개요
상세 설명
SKETHIS는 프랑스에서 건강 관련 삶의 질을 관찰하는 국가적 e-코호트입니다. 2023년 9월 SKEZI가 시작한 이 코호트는 SKEZIA 데이터 수집 솔루션에 호스팅된 안전한 건강 데이터 웨어하우스로 구축되었습니다. 주요 목표는 건강 관련 삶의 질, 그 변화 과정 및 결정 요인을 모니터링하는 것이지만, SKETHIS는 또한 SKEZI가 e-코호트 분야에서 새로운 지식을 창출하기 위한 이니셔티브인 InnoPRO 프로그램을 수행할 기회이기도 합니다.
게이미피케이션, 즉 포인트, 레벨, 배지와 같은 게임 디자인 요소를 비게임 맥락에 통합하는 것은 e-헬스 서비스의 사용 증가, 유지 기간 연장 및 순응도 향상에 효과적임이 입증되었습니다. 스토리텔링은 내레이션 기법(목소리, 이야기 캐릭터, 서스펜스 등)을 사용하여 일관되고 접근 가능하며 매력적인 참가자 경험을 구조화하는 특정 게이미피케이션 도구입니다.
참가자 참여를 개선하고 유지하는 것은 대규모 e-코호트의 주요 과제입니다. 게이미피케이션과 스토리텔링이 참여를 촉진하기 위해 경험적으로 사용되어 왔지만, 스토리텔링이 자기 보고식 환자 보고 결과 설문지에 미치는 영향은 엄격하게 설계된 무작위 임상 시험에서 평가된 바 없습니다.
연구 목적 환자 보고 결과 설문지에 적절한 서사 기반 스토리텔링 도입을 추가하는 것이 데이터 품질을 저해하지 않으면서 설문지 완료율을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 방법
이 연구는 SKETHIS 내에 중첩된 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 모든 적격 SKETHIS 참가자(즉, 첫 번째 설문지와 사회인구학적 설문지를 완료한 참가자)는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 중재: 스토리텔링이 포함된 환자 보고 결과 설문지
- 대조: 스토리텔링이 없는 환자 보고 결과 설문지 두 그룹 모두 동일한 환자 보고 결과 설문지(글로벌 신체 활동 설문지 [GPAQ] 프랑스어 버전)가 사용됩니다(동일한 질문 포함). 설문지의 도입 페이지와 디자인은 두 그룹 간에 다릅니다: 중재 그룹은 최소한의 시각적 디자인(색상 팔레트, 아이콘, 일러스트레이션)을 포함한 짧은 서사; 대조 그룹은 중립적(평문, 서사 없음, 시각적 장식 없음).
연구가 답할 질문
- 스토리텔링이 중립적(대조) 버전에 비해 30일 이내 설문지 완료율(설문지를 완전히 완료한 참가자 비율)을 증가시키는가?
- 스토리텔링이 설문지 완료 후 참가자의 자기 보고 만족도(순추천지수)를 향상시키는가?
- 스토리텔링이 중단(포기)율 - 즉, 설문지를 시작했지만 완료하지 않은 참가자 비율 - 을 수신 후 30일 이내에 감소시키는가?
- 스토리텔링이 수집된 데이터의 품질에 영향을 미치는가?
가설 연구자들은 자기 보고식 환자 보고 결과 설문지에 스토리텔링을 통합하는 것이 데이터 품질에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 완료율과 참가자 만족도를 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구의 중요성 SKETHIS 및 기타 온라인 코호트에서 참여를 증가시키는 방법을 찾는 것은 향후 건강 연구에 사용될 수 있는 데이터의 양과 질을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 동료 검토 과학 논문에 공유되며 전 세계적 e-코호트 연구 설계에 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- 전화번호: +33649174259
- 이메일: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
연구 장소
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Paris, 프랑스
- SKEZI
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연락하다:
- Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- 전화번호: +33649174259
- 이메일: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 SKETHIS 참가자여야 함 (참가 자격 기준: 18세 이상, 프랑스 거주, 프랑스어 읽기 및 이해 가능, 인터넷 접속 가능한 디지털 기기와 유효한 이메일 주소 보유)
- SKETHIS 주요 설문지와 사회인구학적 정보 설문지를 완료해야 함
- 연구 참여에 대한 동의를 제공해야 함
제외 기준:
- SKETHIS 주요 설문지의 EQ-5D 이동성 항목에서 "밖으로 걸어 나갈 수 없음"이라고 답한 경우 (글로벌 신체 활동 설문지 완료 불가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스토리텔링
자가 관리형 환자 보고 결과 설문지(글로벌 신체 활동 설문지)에 짧은 서사적 소개와 최소한의 시각적 디자인(색상 팔레트, 아이콘, 일러스트레이션)을 통한 스토리텔링을 더한 방식.
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SKETHIS e-코호트 맥락에서, 참가자들은 신체 활동에 관한 새로운 온라인 설문지를 작성하도록 초대하는 이메일을 받습니다.
참가자들은 실험이 진행 중이거나 설문지가 스토리텔링을 사용한다는 사실을 알지 못합니다.
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간섭 없음: 중립
자체 작성 환자 보고 결과 설문지(글로벌 신체 활동 설문지)를 그대로 제시합니다(서술 없음, 시각적 장식 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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설문지가 처음 발송된 후 30일 이내에 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 완료한 참가자 비율로, 연구(또는 군)에 포함된 총 참가자 수 대비 설문지를 완전히 완료한 참가자 수로 계산됨
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설문지를 발송한 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비필수 문항에 대한 완료율
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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설문지를 검증한 참가자 수로 나눈 추가 비필수 질문에 응답한 참가자 수
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설문지를 발송한 후 30일
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설문지에 소요된 시간 대비 응답 질문 수 비율
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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설문지에 소요된 시간으로 나눈 답변한 질문 수
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설문지를 발송한 후 30일
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환자 보고 결과 설문지의 내적 타당도
기간: 설문지를 발송한 후 30일 후
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환자 보고 결과 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)에 대한 Cronbach alpha 및 "바닥 및 천장 효과"
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설문지를 발송한 후 30일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ) 점수
기간: 설문지를 발송한 후 30일 후
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WHO GPAQ 설문지 가이드라인에 따라 계산된 신체 활동 수준 점수
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설문지를 발송한 후 30일 후
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참가자 만족도
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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순홍보자 점수: "0에서 5까지의 척도로, 친구나 동료에게 SKETHIS 참여를 얼마나 추천할 의향이 있습니까?"
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설문지를 발송한 후 30일
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참가자의 만족도에 관한 자유 형식 질문
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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개방형 만족도 질문 "설문지를 더 즐겁게 작성하기 위해 무엇을 바꾸시겠습니까?"에 대한 응답을 근거 이론 분석으로 확인된 차원 수
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설문지를 발송한 후 30일
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질문지의 인지된 과학성
기간: 설문지를 발송한 후 30일
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질문에 대한 점수: "0에서 5까지의 척도에서, 이 과학적 설문지를 얼마나 심각하게 받아들이십니까?"
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설문지를 발송한 후 30일
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이탈률
기간: 설문지를 보낸 후 30일
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시작된 설문지 수 대비 미완료 설문지 수
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설문지를 보낸 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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