- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07475338
Auswirkung von Storytelling auf die Fragebogenausfüllung und die Qualität der erhobenen Daten in einer E-Kohorte (PEGASYS)
PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Storytelling auf die Fragebogenausfüllung und Datenqualität innerhalb der E-Kohorte SKETHIS
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, eingebettet in die SKETHIS e-Kohorte, mit dem Ziel zu bewerten, ob das Hinzufügen einer bescheidenen, erzählerischen, geschichtenbasierten Einleitung zu einem Patient-Reported Outcome Fragebogen die Vollständigkeit erhöht, ohne die Datenqualität zu beeinträchtigen.
Diese Studie wird von SKEZI geleitet, einem DeepTech-Start-up, das eine Datenerfassungslösung vermarktet und das InnoPRO-Programm durchführt, das darauf abzielt, neues Wissen im Bereich der e-Kohorten zu generieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SKETHIS ist eine nationale E-Kohorte, die als Observatorium für die gesundheitsbezogene Lebensqualität in Frankreich dient. Die im September 2023 von SKEZI gestartete Kohorte ist als sicherer Gesundheitsdaten-Warehouse auf der SKEZIA-Datenerfassungslösung aufgebaut. Während ihr Hauptziel die Überwachung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ihrer Verläufe und Determinanten ist, bietet SKETHIS SKEZI auch die Möglichkeit, sein InnoPRO-Programm durchzuführen, eine Initiative zur Generierung neuen Wissens im Bereich der E-Kohorten.
Gamification, d.h. die Integration von Spieldesign-Elementen wie Punkten, Levels oder Abzeichen in nicht-spielerische Kontexte, hat sich gezeigt, dass sie die Nutzung erhöht, die Bindung verlängert und die Adhärenz zu E-Gesundheitsdiensten verbessert. Storytelling ist ein spezifisches Gamification-Tool, das narrative Techniken (Stimmen, Geschichtencharaktere, Spannung usw.) einsetzt, um eine kohärente, zugängliche und ansprechende Erfahrung für Teilnehmer zu strukturieren.
Die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Teilnehmerbindung ist eine große Herausforderung für groß angelegte E-Kohorten. Obwohl Gamification und Storytelling empirisch zur Steigerung der Teilnahme eingesetzt wurden, wurde die Wirkung von Storytelling auf selbstverwaltete Patient-Reported Outcome-Fragebögen noch nicht in einem rigoros konzipierten randomisierten klinischen Versuch evaluiert.
Zweck der Studie: Zu bestimmen, ob das Hinzufügen einer bescheidenen, narrativ gesteuerten Storytelling-Einführung zu einem Patient-Reported Outcome-Fragebogen die Fragebogenfertigstellung erhöht, ohne die Datenqualität zu beeinträchtigen.
Wie die Studie durchgeführt wird
Diese Studie ist ein Parallelgruppen-randomisierter kontrollierter Versuch, der in SKETHIS eingebettet ist. Alle berechtigten SKETHIS-Teilnehmer (d.h. Teilnehmer, die den ersten Fragebogen und den soziodemografischen Fragebogen abgeschlossen haben) werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- Intervention: Patient-Reported Outcome-Fragebogen mit Storytelling
- Kontrolle: Patient-Reported Outcome-Fragebogen ohne Storytelling Derselbe Patient-Reported Outcome-Fragebogen (französische Version des Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) wird in beiden Gruppen verwendet (mit denselben Fragen). Die Einführungsseite und das Design des Fragebogens unterscheiden sich zwischen den beiden Gruppen: kurze Erzählung mit minimalem visuellem Design (Farbpalette, Icons, Illustrationen) für die Interventionsgruppe; neutral (reiner Text, keine Erzählung, keine visuelle Verschönerung) für die Kontrollgruppe.
Fragen, die die Studie beantworten wird
- Erhöht das Storytelling die Fertigstellungsrate des Fragebogens (Anteil der Teilnehmer, die den Fragebogen vollständig ausgefüllt haben) innerhalb von 30 Tagen im Vergleich zur neutralen (Kontroll-)Version?
- Verbessert das Storytelling die selbstberichtete Zufriedenheit der Teilnehmer (Net Promoter Score) nach Abschluss des Fragebogens?
- Verringert das Storytelling die Abbrecherquote (d.h. den Anteil der Teilnehmer, die den Fragebogen beginnen, aber nicht beenden) innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt?
- Beeinflusst das Storytelling die Qualität der gesammelten Daten?
Hypothese Die Forscher gehen davon aus, dass die Integration von Storytelling in selbstberichtete Patient-Reported Outcome-Fragebögen die Fertigstellungsraten und die Teilnehmerzufriedenheit erhöht, ohne die Datenqualität negativ zu beeinflussen.
Warum dies wichtig ist Die Suche nach Wegen, die Bindung in SKETHIS und anderen Online-Kohorten zu erhöhen, wird dazu beitragen, die Menge und Qualität der Daten zu verbessern, die für zukünftige Gesundheitsforschung genutzt werden können. Die Ergebnisse werden in einem wissenschaftlichen Artikel mit Peer-Review veröffentlicht und könnten die Gestaltung zukünftiger E-Kohortenstudien weltweit leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Telefonnummer: +33649174259
- E-Mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
Studienorte
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Paris, Frankreich
- SKEZI
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Kontakt:
- Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Telefonnummer: +33649174259
- E-Mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der aktuellen SKETHIS-Studie (Eignungskriterien: 18 Jahre oder älter, Wohnsitz in Frankreich, Lesen und Verstehen von Französisch, Besitz eines digitalen Geräts mit Internetzugang und einer gültigen E-Mail-Adresse)
- Abschluss des Hauptfragebogens von SKETHIS und des soziodemografischen Fragebogens
- Einwilligung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Antwort "Ich kann nicht nach draußen gehen" auf die Mobilitätsfrage des EQ-5D im Hauptfragebogen von SKETHIS (kann den Globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität nicht ausfüllen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Storytelling
Vom Patienten selbst auszufüllender Patient-Reported-Outcome-Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire), angereichert durch Storytelling mit einer kurzen narrativen Einführung und minimalem visuellem Design (Farbpalette, Icons, Illustrationen).
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Im Rahmen der SKETHIS-E-Kohorte erhalten die Teilnehmer eine E-Mail, in der sie aufgefordert werden, einen neuen Online-Fragebogen zu ihrer körperlichen Aktivität auszufüllen.
Die Teilnehmer wissen nicht, dass das Experiment durchgeführt wird oder dass der Fragebogen Storytelling verwendet.
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Kein Eingriff: Neutral
Selbstverwalteter Patient-Reported-Outcome-Fragebogen (Globaler körperlicher Aktivitätsfragebogen) so wie er ist (keine Erzählung, keine visuelle Ausschmückung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Anteil der Teilnehmer, die den Patient-Reported-Outcome-Fragebogen innerhalb von 30 Tagen nach erstmaligem Versand des Fragebogens vollständig ausfüllen, berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen vollständig ausgefüllt haben, geteilt durch die Gesamtzahl der in die Studie (oder den Studienarm) eingeschlossenen Teilnehmer
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30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussrate für nicht verpflichtende Fragen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Anzahl der Teilnehmer, die zusätzliche nicht obligatorische Fragen beantwortet haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen validiert haben
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30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Verhältnis der beantworteten Fragen zur für den Fragebogen aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Anzahl der beantworteten Fragen dividiert durch die für den Fragebogen aufgewendete Zeit
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30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Interne Validität des Patient-Reported Outcome-Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Cronbachs Alpha und "Boden- und Deckeneffekte" für den Patient Reported Outcome Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire)
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30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)-Score
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Score für das Niveau der körperlichen Aktivität, berechnet gemäß den Richtlinien des WHO-GPAQ-Fragebogens
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30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
|
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Net-Promoter-Score: "Auf einer Skala von 0 bis 5, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Teilnahme an SKETHIS einem Freund oder Kollegen empfehlen würden?"
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30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Offene Frage zur Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Anzahl der durch die Grounded-Theory-Analyse identifizierten Dimensionen für die Antworten auf die offene Frage zur Zufriedenheit: "Was würden Sie ändern, um den Fragebogen angenehmer zu gestalten?"
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30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
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Wahrgenommene Wissenschaftlichkeit des Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versenden des Fragebogens
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Punktzahl für die Frage: "Auf einer Skala von 0 bis 5, wie ernst nehmen Sie diesen wissenschaftlichen Fragebogen?"
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30 Tage nach dem Versenden des Fragebogens
|
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Abbrecherquote
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
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Anzahl der nicht ausgefüllten Fragebögen geteilt durch Anzahl der begonnenen Fragebögen
|
30 Tage nach Versand des Fragebogens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKETHIS-INNOPRO-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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