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Auswirkung von Storytelling auf die Fragebogenausfüllung und die Qualität der erhobenen Daten in einer E-Kohorte (PEGASYS)

14. März 2026 aktualisiert von: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Storytelling auf die Fragebogenausfüllung und Datenqualität innerhalb der E-Kohorte SKETHIS

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, eingebettet in die SKETHIS e-Kohorte, mit dem Ziel zu bewerten, ob das Hinzufügen einer bescheidenen, erzählerischen, geschichtenbasierten Einleitung zu einem Patient-Reported Outcome Fragebogen die Vollständigkeit erhöht, ohne die Datenqualität zu beeinträchtigen.

Diese Studie wird von SKEZI geleitet, einem DeepTech-Start-up, das eine Datenerfassungslösung vermarktet und das InnoPRO-Programm durchführt, das darauf abzielt, neues Wissen im Bereich der e-Kohorten zu generieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SKETHIS ist eine nationale E-Kohorte, die als Observatorium für die gesundheitsbezogene Lebensqualität in Frankreich dient. Die im September 2023 von SKEZI gestartete Kohorte ist als sicherer Gesundheitsdaten-Warehouse auf der SKEZIA-Datenerfassungslösung aufgebaut. Während ihr Hauptziel die Überwachung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ihrer Verläufe und Determinanten ist, bietet SKETHIS SKEZI auch die Möglichkeit, sein InnoPRO-Programm durchzuführen, eine Initiative zur Generierung neuen Wissens im Bereich der E-Kohorten.

Gamification, d.h. die Integration von Spieldesign-Elementen wie Punkten, Levels oder Abzeichen in nicht-spielerische Kontexte, hat sich gezeigt, dass sie die Nutzung erhöht, die Bindung verlängert und die Adhärenz zu E-Gesundheitsdiensten verbessert. Storytelling ist ein spezifisches Gamification-Tool, das narrative Techniken (Stimmen, Geschichtencharaktere, Spannung usw.) einsetzt, um eine kohärente, zugängliche und ansprechende Erfahrung für Teilnehmer zu strukturieren.

Die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Teilnehmerbindung ist eine große Herausforderung für groß angelegte E-Kohorten. Obwohl Gamification und Storytelling empirisch zur Steigerung der Teilnahme eingesetzt wurden, wurde die Wirkung von Storytelling auf selbstverwaltete Patient-Reported Outcome-Fragebögen noch nicht in einem rigoros konzipierten randomisierten klinischen Versuch evaluiert.

Zweck der Studie: Zu bestimmen, ob das Hinzufügen einer bescheidenen, narrativ gesteuerten Storytelling-Einführung zu einem Patient-Reported Outcome-Fragebogen die Fragebogenfertigstellung erhöht, ohne die Datenqualität zu beeinträchtigen.

Wie die Studie durchgeführt wird

Diese Studie ist ein Parallelgruppen-randomisierter kontrollierter Versuch, der in SKETHIS eingebettet ist. Alle berechtigten SKETHIS-Teilnehmer (d.h. Teilnehmer, die den ersten Fragebogen und den soziodemografischen Fragebogen abgeschlossen haben) werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Intervention: Patient-Reported Outcome-Fragebogen mit Storytelling
  2. Kontrolle: Patient-Reported Outcome-Fragebogen ohne Storytelling Derselbe Patient-Reported Outcome-Fragebogen (französische Version des Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) wird in beiden Gruppen verwendet (mit denselben Fragen). Die Einführungsseite und das Design des Fragebogens unterscheiden sich zwischen den beiden Gruppen: kurze Erzählung mit minimalem visuellem Design (Farbpalette, Icons, Illustrationen) für die Interventionsgruppe; neutral (reiner Text, keine Erzählung, keine visuelle Verschönerung) für die Kontrollgruppe.

Fragen, die die Studie beantworten wird

  • Erhöht das Storytelling die Fertigstellungsrate des Fragebogens (Anteil der Teilnehmer, die den Fragebogen vollständig ausgefüllt haben) innerhalb von 30 Tagen im Vergleich zur neutralen (Kontroll-)Version?
  • Verbessert das Storytelling die selbstberichtete Zufriedenheit der Teilnehmer (Net Promoter Score) nach Abschluss des Fragebogens?
  • Verringert das Storytelling die Abbrecherquote (d.h. den Anteil der Teilnehmer, die den Fragebogen beginnen, aber nicht beenden) innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt?
  • Beeinflusst das Storytelling die Qualität der gesammelten Daten?

Hypothese Die Forscher gehen davon aus, dass die Integration von Storytelling in selbstberichtete Patient-Reported Outcome-Fragebögen die Fertigstellungsraten und die Teilnehmerzufriedenheit erhöht, ohne die Datenqualität negativ zu beeinflussen.

Warum dies wichtig ist Die Suche nach Wegen, die Bindung in SKETHIS und anderen Online-Kohorten zu erhöhen, wird dazu beitragen, die Menge und Qualität der Daten zu verbessern, die für zukünftige Gesundheitsforschung genutzt werden können. Die Ergebnisse werden in einem wissenschaftlichen Artikel mit Peer-Review veröffentlicht und könnten die Gestaltung zukünftiger E-Kohortenstudien weltweit leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der aktuellen SKETHIS-Studie (Eignungskriterien: 18 Jahre oder älter, Wohnsitz in Frankreich, Lesen und Verstehen von Französisch, Besitz eines digitalen Geräts mit Internetzugang und einer gültigen E-Mail-Adresse)
  • Abschluss des Hauptfragebogens von SKETHIS und des soziodemografischen Fragebogens
  • Einwilligung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

- Antwort "Ich kann nicht nach draußen gehen" auf die Mobilitätsfrage des EQ-5D im Hauptfragebogen von SKETHIS (kann den Globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität nicht ausfüllen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Storytelling
Vom Patienten selbst auszufüllender Patient-Reported-Outcome-Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire), angereichert durch Storytelling mit einer kurzen narrativen Einführung und minimalem visuellem Design (Farbpalette, Icons, Illustrationen).
Im Rahmen der SKETHIS-E-Kohorte erhalten die Teilnehmer eine E-Mail, in der sie aufgefordert werden, einen neuen Online-Fragebogen zu ihrer körperlichen Aktivität auszufüllen. Die Teilnehmer wissen nicht, dass das Experiment durchgeführt wird oder dass der Fragebogen Storytelling verwendet.
Kein Eingriff: Neutral
Selbstverwalteter Patient-Reported-Outcome-Fragebogen (Globaler körperlicher Aktivitätsfragebogen) so wie er ist (keine Erzählung, keine visuelle Ausschmückung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
Anteil der Teilnehmer, die den Patient-Reported-Outcome-Fragebogen innerhalb von 30 Tagen nach erstmaligem Versand des Fragebogens vollständig ausfüllen, berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen vollständig ausgefüllt haben, geteilt durch die Gesamtzahl der in die Studie (oder den Studienarm) eingeschlossenen Teilnehmer
30 Tage nach Versand des Fragebogens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate für nicht verpflichtende Fragen
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Anzahl der Teilnehmer, die zusätzliche nicht obligatorische Fragen beantwortet haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen validiert haben
30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Verhältnis der beantworteten Fragen zur für den Fragebogen aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
Anzahl der beantworteten Fragen dividiert durch die für den Fragebogen aufgewendete Zeit
30 Tage nach Versand des Fragebogens
Interne Validität des Patient-Reported Outcome-Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Cronbachs Alpha und "Boden- und Deckeneffekte" für den Patient Reported Outcome Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire)
30 Tage nach dem Versand des Fragebogens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)-Score
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Score für das Niveau der körperlichen Aktivität, berechnet gemäß den Richtlinien des WHO-GPAQ-Fragebogens
30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
Net-Promoter-Score: "Auf einer Skala von 0 bis 5, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Teilnahme an SKETHIS einem Freund oder Kollegen empfehlen würden?"
30 Tage nach Versand des Fragebogens
Offene Frage zur Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Anzahl der durch die Grounded-Theory-Analyse identifizierten Dimensionen für die Antworten auf die offene Frage zur Zufriedenheit: "Was würden Sie ändern, um den Fragebogen angenehmer zu gestalten?"
30 Tage nach dem Versand des Fragebogens
Wahrgenommene Wissenschaftlichkeit des Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Versenden des Fragebogens
Punktzahl für die Frage: "Auf einer Skala von 0 bis 5, wie ernst nehmen Sie diesen wissenschaftlichen Fragebogen?"
30 Tage nach dem Versenden des Fragebogens
Abbrecherquote
Zeitfenster: 30 Tage nach Versand des Fragebogens
Anzahl der nicht ausgefüllten Fragebögen geteilt durch Anzahl der begonnenen Fragebögen
30 Tage nach Versand des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Storytelling-Fragebogen

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