Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Storytelling op de Voltooiing van Vragenlijsten en de Kwaliteit van Verzamelde Gegevens in een E-Cohort (PEGASYS)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van storytelling op vragenlijstinvulling en data-kwaliteit binnen de E-Cohort SKETHIS

Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, genest in het SKETHIS e-cohort, met als doel te evalueren of het toevoegen van een bescheiden, narratief gedreven, verhalende introductie aan een door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijst de voltooiing verhoogt zonder de gegevenskwaliteit in gevaar te brengen.

Deze proef wordt geleid door SKEZI, een DeepTech-startup die een gegevensverzamelingsoplossing op de markt brengt en het InnoPRO-programma uitvoert, gericht op het genereren van nieuwe kennis op het gebied van e-cohorten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SKETHIS is een nationale e-cohort dat dient als observatorium voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in Frankrijk. Gelanceerd in september 2023 door SKEZI, is het cohort opgezet als een veilige gezondheidsdataopslag, gehost op de SKEZIA dataverzamelingsoplossing. Hoewel het primaire doel het monitoren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de trajecten en determinanten is, biedt SKETHIS ook de mogelijkheid voor SKEZI om het InnoPRO-programma uit te voeren, een initiatief gewijd aan het genereren van nieuwe kennis op het gebied van e-cohorten.

Gamificatie, d.w.z. de integratie van spelontwerpelementen, zoals punten, levels of badges in niet-spelcontexten, is aangetoond het gebruik te verhogen, de retentie te verlengen en de naleving van e-gezondheidsdiensten te verbeteren. Storytelling is een specifiek gamificatie-instrument dat narratieve technieken (stemmen, verhaalpersonages, spanning, etc.) gebruikt om een coherente, toegankelijke en boeiende ervaring voor deelnemers te structureren.

Het verbeteren en behouden van deelnemersbetrokkenheid is een grote uitdaging voor grootschalige e-cohorten. Hoewel gamificatie en storytelling empirisch zijn gebruikt om deelname te stimuleren, is het effect van storytelling op zelf-ingevulde patiëntgerapporteerde uitkomstvragenlijsten niet geëvalueerd in een rigoureus ontworpen gerandomiseerde klinische studie.

Doel van de studie Om te bepalen of het toevoegen van een bescheiden, narratief gedreven storytelling-introductie aan een Patiëntgerapporteerde Uitkomstvragenlijst de voltooiing van de vragenlijst verhoogt zonder de data-kwaliteit in gevaar te brengen.

Hoe de studie wordt uitgevoerd

Deze studie is een parallelle groeps gerandomiseerde gecontroleerde studie genest binnen SKETHIS. Alle in aanmerking komende SKETHIS-deelnemers (d.w.z. deelnemers die de eerste vragenlijst en de sociaal-demografische vragenlijst hebben voltooid) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Interventie: Patiëntgerapporteerde Uitkomstvragenlijst met storytelling
  2. Controle: Patiëntgerapporteerde Uitkomstvragenlijst zonder storytelling Dezelfde Patiëntgerapporteerde Uitkomstvragenlijst (Franse versie van de Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) wordt gebruikt in beide groepen (met dezelfde vragen). De introductiepagina en het ontwerp van de vragenlijst verschillen tussen de twee groepen: korte narratief met minimaal visueel ontwerp (kleurenpalet, pictogrammen, illustraties) voor de interventiegroep; neutraal (platte tekst, geen narratief, geen visuele versiering) voor de controlegroep.

Vragen die de studie zal beantwoorden

  • Verhoogt de storytelling het voltooiingspercentage van de vragenlijst (aandeel deelnemers die de vragenlijst volledig hebben voltooid) binnen 30 dagen, vergeleken met de neutrale (controle) versie?
  • Verbeteren de storytelling de zelfgerapporteerde tevredenheid van deelnemers (Net Promoter Score) na voltooiing van de vragenlijst?
  • Vermindert de storytelling het uitvalpercentage (abandonment) - d.w.z. het aandeel deelnemers die de vragenlijst starten maar niet afmaken - binnen 30 dagen na ontvangst?
  • Beïnvloedt de storytelling de kwaliteit van de verzamelde gegevens?

Hypothese Onderzoekers veronderstelden dat de integratie van storytelling in zelfgerapporteerde Patiëntgerapporteerde Uitkomstvragenlijsten de voltooiingspercentages en de tevredenheid van deelnemers zal verhogen, zonder de data-kwaliteit negatief te beïnvloeden.

Waarom dit belangrijk is Het vinden van manieren om de betrokkenheid in SKETHIS en andere online cohorten te vergroten, zal helpen de hoeveelheid en kwaliteit van de gegevens te verbeteren die kunnen worden gebruikt voor toekomstig gezondheidsonderzoek. De resultaten worden gedeeld in een peer-reviewed wetenschappelijk artikel en kunnen de ontwerprichtlijnen voor toekomstige e-cohortstudies wereldwijd beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer zijn aan het lopende SKETHIS-onderzoek (toelatingscriteria: 18 jaar of ouder zijn, in Frankrijk wonen, Frans kunnen lezen en begrijpen, een digitaal apparaat met internettoegang en een geldig e-mailadres hebben)
  • De hoofdvragenlijst van SKETHIS en de vragenlijst over sociaal-demografische gegevens hebben ingevuld
  • Toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

- Het antwoord "Ik ben niet in staat om naar buiten te lopen" geven op de mobiliteitsvraag van EQ-5D in de hoofdvragenlijst van SKETHIS (kan de Global Physical Activity Questionnaire niet invullen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verhalen vertellen
Zelf-ingevulde Patient-Reported Outcome vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) verrijkt met storytelling met een korte narratieve introductie en minimale visuele vormgeving (kleurenpalet, pictogrammen, illustraties).
In het kader van het SKETHIS e-cohort ontvangen deelnemers een e-mail waarin ze worden uitgenodigd om een nieuwe online vragenlijst in te vullen over hun fysieke activiteit. De deelnemers zijn zich niet bewust dat het experiment wordt uitgevoerd of dat de vragenlijst storytelling gebruikt.
Geen tussenkomst: Neutraal
Zelf-ingevulde Patiënt-Gerapporteerde Uitkomst vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) gepresenteerd zoals hij is (geen verhaal, geen visuele versiering).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na verzending van de vragenlijst
Aandeel deelnemers die de door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst binnen 30 dagen na het eerste verzenden van de vragenlijst voltooien, berekend als het aantal deelnemers dat de vragenlijst volledig heeft ingevuld gedeeld door het totale aantal deelnemers in de studie (of onderzoeksarm)
30 dagen na verzending van de vragenlijst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage voor niet-verplichte vragen
Tijdsspanne: 30 dagen na verzending van de vragenlijst
Aantal deelnemers die aanvullende niet-verplichte vragen hebben beantwoord gedeeld door aantal deelnemers die de vragenlijst hebben gevalideerd
30 dagen na verzending van de vragenlijst
Ratio aantal beantwoorde vragen over de tijd besteed aan de vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Aantal beantwoorde vragen gedeeld door de tijd besteed aan de vragenlijst
30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Interne validiteit van de Patient-Reported Outcome-vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na het versturen van de vragenlijst
Cronbach's alfa en "vloer- en plafondeffecten" voor de door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire)
30 dagen na het versturen van de vragenlijst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tijdsspanne: 30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Score voor niveau van fysieke activiteit berekend volgens de WHO GPAQ-vragenlijstrichtlijn
30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 30 dagen na het versturen van de vragenlijst
Net promoter score: "Op een schaal van 0 tot 5, hoe waarschijnlijk is het dat je deelname aan SKETHIS aan een vriend of collega zou aanbevelen?"
30 dagen na het versturen van de vragenlijst
Open-eindevraag over tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Aantal dimensies geïdentificeerd door grounded theory-analyse voor de antwoorden op de open vraag over tevredenheid: "Wat zou je veranderen om de vragenlijst aangenamer te maken om in te vullen?"
30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Waargenomen wetenschappelijkheid van de vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Score voor de vraag: "Op een schaal van 0 tot 5, hoe serieus neemt u deze wetenschappelijke vragenlijst?"
30 dagen na het verzenden van de vragenlijst
Abandon percentage
Tijdsspanne: 30 dagen na het versturen van de vragenlijst
Aantal niet voltooide vragenlijsten gedeeld door aantal gestarte vragenlijsten
30 dagen na het versturen van de vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren