Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av berättande på enkätfyllning och kvaliteten på insamlad data i en e-kohort (PEGASYS)

14 mars 2026 uppdaterad av: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Projekt för Experimentering om Gamification och Analys av Storytelling på SKEZIA): Randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av storytelling på formulärutfyllnad och datakvalitet inom E-kohorten SKETHIS

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, inbäddad i SKETHIS e-kohort, som syftar till att utvärdera om tillägget av en blygsam, narrativdriven, berättande introduktion till ett patientrapporterat utfallsfrågeformulär ökar kompletteringen utan att äventyra datakvaliteten.

Denna studie leds av SKEZI, ett DeepTech-startup som marknadsför en datainsamlingslösning och genomför InnoPRO-programmet, som syftar till att generera ny kunskap inom området e-kohorter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SKETHIS är en nationell e-kohort som fungerar som ett observatorium för hälsorelaterad livskvalitet i Frankrike. Kohorten, som lanserades i september 2023 av SKEZI, byggs som ett säkert hälsoinformationslager som finns på SKEZIA:s datainsamlingslösning. Även om dess primära syfte är att övervaka hälsorelaterad livskvalitet, dess banor och determinanter, är SKETHIS också en möjlighet för SKEZI att genomföra sitt InnoPRO-program, ett initiativ som ägnas åt att generera ny kunskap inom området e-kohorter.

Spelifiering, d.v.s. integrationen av speldesign-element såsom poäng, nivåer eller märken i icke-spelsammanhang, har visat sig öka användningen, förlänga kvarhållandet och förbättra följsamheten till e-hälso- tjänster. Berättande är ett specifikt spelifieringsverktyg som använder berättartekniker (röster, berättarkaraktärer, spänning etc.) för att strukturera en sammanhängande, tillgänglig och engagerande deltagarupplevelse.

Att förbättra och upprätthålla deltagarnas engagemang är en stor utmaning för storskaliga e-kohorter. Även om spelifiering och berättande empiriskt har använts för att öka deltagandet, har effekten av berättande på självadministrerade patientrapporterade utfallsfrågeformulär inte utvärderats i en rigoröst utformad randomiserad klinisk prövning.

Syftet med studien Att fastställa om tillägg av en blygsam, narrativdriven berättandeintroduktion till ett Patientrapporterat Utfallsfrågeformulär ökar formulärets slutförande utan att äventyra datakvaliteten.

Hur studien kommer att genomföras

Denna studie är en parallellgruppsrandomiserad kontrollerad prövning inbäddad inom SKETHIS. Alla berättigade SKETHIS-deltagare (d.v.s. deltagare som har slutfört det första frågeformuläret och det sociodemografiska frågeformuläret) kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

  1. Intervention: Patientrapporterat Utfallsfrågeformulär med berättande
  2. Kontroll: Patientrapporterat Utfallsfrågeformulär utan berättande Samma Patientrapporterade Utfallsfrågeformulär (fransk version av Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) kommer att användas i båda grupperna (med samma frågor). Introduktionssidan och designen av frågeformuläret kommer att skilja sig mellan de två grupperna: kort berättelse med minimal visuell design (färgpalett, ikoner, illustrationer) för interventionsgruppen; neutral (vanlig text, ingen berättelse, inga visuella utsmyckningar) för kontrollgruppen.

Frågor som studien kommer att besvara

  • Ökar berättandet slutförandegraden av frågeformuläret (andel deltagare som fullständigt slutfört frågeformuläret) inom 30 dagar, jämfört med den neutrala (kontroll)versionen?
  • Förbättrar berättandet deltagarnas självrapporterade tillfredsställelse (Net Promoter Score) efter frågeformulärets slutförande?
  • Minskar berättandet avhoppsfrekvensen (andel deltagare som påbörjar men inte slutför frågeformuläret) inom 30 dagar från mottagandet?
  • Påverkar berättandet kvaliteten på den insamlade datan?

Hypotes Forskarna antog att integrationen av berättande i självrapporterade Patientrapporterade Utfallsfrågeformulär kommer att öka slutförandegraderna och deltagarnas tillfredsställelse, utan att negativt påverka datakvaliteten.

Varför detta är viktigt Att hitta sätt att öka engagemanget i SKETHIS och andra onlinekohorter kommer att bidra till att förbättra kvantiteten och kvaliteten på de data som kan användas för framtida hälsoforskning. Resultaten kommer att delas i en peer-granskad vetenskaplig artikel och skulle kunna vägleda utformningen av framtida e-kohortstudier världen över.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara en nuvarande SKETHIS-deltagare (behörighetskriterier: vara 18 år eller äldre, bo i Frankrike, kunna läsa och förstå franska, ha en digital enhet med internetåtkomst och en giltig e-postadress)
  • Ha slutfört huvud-SKETHIS-frågeformuläret och frågeformuläret om socio-demografisk information
  • Ge samtycke till att delta i studien

Exklusionskriterier:

- Att svara "Jag kan inte gå ut" på EQ-5D-rörelseförmågefrågan i huvud-SKETHIS-frågeformuläret (kan inte slutföra Global Physical Activity Questionnaire)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Storytelling
Självadministrerat patientrapporterat utfallsformulär (Global Physical Activity Questionnaire) förstärkt med berättande med en kort berättande inledning och minimal visuell design (färgpalett, ikoner, illustrationer).
Inom ramen för SKETHIS e-kohorten får deltagarna ett e-postmeddelande där de uppmanas att fylla i ett nytt onlineformulär om sin fysiska aktivitet. Deltagarna är inte medvetna om att experimentet genomförs eller att formuläret använder berättelseteknik.
Inget ingripande: Neutral
Självadministrerat patientrapporterat utfallsfrågeformulär (Global Physical Activity Questionnaire) presenterat som det är (ingen berättelse, inga visuella förbättringar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförandegrad
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Andel deltagare som slutför Patient-Reported Outcome-frågeformuläret inom 30 dagar efter att formuläret först skickats, beräknat som antal deltagare som fullständigt slutfört formuläret dividerat med totalt antal deltagare som ingår i studien (eller studiearmen)
30 dagar efter att frågeformuläret skickats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandegrad för icke-obligatoriska frågor
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret har skickats
Antal deltagare som besvarade ytterligare icke-obligatoriska frågor dividerat med antalet deltagare som validerade frågeformuläret
30 dagar efter att frågeformuläret har skickats
Förhållande mellan antal besvarade frågor och tid spenderad på frågeformuläret
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Antal besvarade frågor delat med tid spenderad på enkäten
30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Den interna validiteten för frågeformuläret för patientrapporterade utfall
Tidsram: 30 dagar efter att ha skickat frågeformuläret
Cronbachs alfa och "golv- och takeffekter" för patientrapporterad utkomstformulär (Global Physical Activity Questionnaire)
30 dagar efter att ha skickat frågeformuläret

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) Poäng
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Poäng för fysisk aktivitetsnivå beräknad enligt WHO GPAQ-frågeformulärets riktlinjer
30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar efter att enkäten skickats
Net promoter score: "På en skala från 0 till 5, hur sannolikt är det att du skulle rekommendera deltagande i SKETHIS till en vän eller kollega?"
30 dagar efter att enkäten skickats
Deltagarnas tillfredsställelse öppen fråga
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Antal dimensioner som identifierats genom grounded theory-analys för svaren på den öppna frågan om tillfredsställelse: "Vad skulle du ändra för att göra enkäten roligare att fylla i?"
30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Upplevd vetenskaplighet hos frågeformuläret
Tidsram: 30 dagar efter att enkäten skickats
Poäng för frågan: "På en skala från 0 till 5, hur allvarligt tar du denna vetenskapliga enkät?"
30 dagar efter att enkäten skickats
Avbrottsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter att frågeformuläret skickats
Antalet ofullständiga frågeformulär dividerat med antalet påbörjade frågeformulär
30 dagar efter att frågeformuläret skickats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera