Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dello Storytelling sul Completamento del Questionario e sulla Qualità dei Dati Raccolti in una E-Cohort (PEGASYS)

14 marzo 2026 aggiornato da: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Progetto di Sperimentazione sulla Gamification e Analisi dello Storytelling su SKEZIA): Studio Randomizzato Controllato che Valuta l'Effetto dello Storytelling sul Completamento dei Questionari e sulla Qualità dei Dati all'interno della E-Cohort SKETHIS

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata, inserita nella e-coorte SKETHIS, che mira a valutare se l'aggiunta di una modesta introduzione narrativa, basata sul racconto di storie, a un questionario di Esiti Segnalati dal Paziente aumenti il completamento senza compromettere la qualità dei dati.

Questa sperimentazione è guidata da SKEZI, una start-up DeepTech che commercializza una soluzione di raccolta dati e realizza il programma InnoPRO, finalizzato a generare nuove conoscenze nel campo delle e-coorti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SKETHIS è una e-coorte nazionale che funge da osservatorio della qualità della vita correlata alla salute in Francia. Lanciata a settembre 2023 da SKEZI, la coorte è costruita come un archivio sicuro di dati sanitari ospitato sulla soluzione di raccolta dati SKEZIA. Sebbene il suo obiettivo principale sia monitorare la qualità della vita correlata alla salute, le sue traiettorie e determinanti, SKETHIS è anche l'opportunità per SKEZI di realizzare il suo programma InnoPRO, un'iniziativa dedicata a generare nuove conoscenze nel campo delle e-coorti.

La gamification, ovvero l'integrazione di elementi di game design, come punti, livelli o badge, in contesti non di gioco, ha dimostrato di aumentare l'utilizzo, prolungare la fidelizzazione e migliorare l'aderenza ai servizi di e-health. Lo storytelling è uno strumento specifico di gamification che utilizza tecniche narrative (voci, personaggi della storia, suspense, ecc.) per strutturare un'esperienza coerente, accessibile e coinvolgente per i partecipanti.

Migliorare e mantenere l'engagement dei partecipanti è una sfida importante per le e-coorti su larga scala. Sebbene gamification e storytelling siano stati utilizzati empiricamente per aumentare la partecipazione, l'effetto dello storytelling sui questionari di outcome riportati dai pazienti autosomministrati non è stato valutato in uno studio clinico randomizzato rigorosamente progettato.

Scopo dello studio Determinare se l'aggiunta di una modesta introduzione narrativa guidata da storytelling a un questionario di Patient-Reported Outcome aumenti il completamento del questionario senza compromettere la qualità dei dati.

Come verrà condotto lo studio

Questo studio è un trial controllato randomizzato a gruppi paralleli annidato all'interno di SKETHIS. Tutti i partecipanti idonei di SKETHIS (cioè partecipanti che hanno completato il primo questionario e il questionario socio-demografico) verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  1. Intervento: Questionario di Patient-Reported Outcome con storytelling
  2. Controllo: Questionario di Patient-Reported Outcome senza storytelling Lo stesso questionario di Patient-Reported Outcome (versione francese del Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) verrà utilizzato in entrambi i gruppi (con le stesse domande). La pagina di introduzione e il design del questionario differiranno tra i due gruppi: breve narrazione con design visivo minimo (tavolozza di colori, icone, illustrazioni) per il gruppo di intervento; neutro (testo semplice, nessuna narrazione, nessun abbellimento visivo) per il gruppo di controllo.

Domande a cui lo studio risponderà

  • Lo storytelling aumenta il tasso di completamento del questionario (proporzione di partecipanti che hanno completato completamente il questionario) entro 30 giorni, rispetto alla versione neutra (controllo)?
  • Lo storytelling migliora la soddisfazione autodichiarata dei partecipanti (Net Promoter Score) dopo il completamento del questionario?
  • Lo storytelling riduce il tasso di abbandono - cioè la proporzione di partecipanti che iniziano il questionario ma non lo finiscono - entro 30 giorni dal ricevimento?
  • Lo storytelling influisce sulla qualità dei dati raccolti?

Ipotesi I ricercatori ipotizzano che l'integrazione dello storytelling nei questionari di Patient-Reported Outcome autosomministrati aumenterà i tassi di completamento e la soddisfazione dei partecipanti, senza impattare negativamente sulla qualità dei dati.

Perché è importante Trovare modi per aumentare l'engagement in SKETHIS e in altre coorti online aiuterà a migliorare la quantità e la qualità dei dati che possono essere utilizzati per future ricerche sanitarie. I risultati verranno condivisi in un articolo scientifico peer-reviewed e potrebbero guidare la progettazione di futuri studi di e-coorte in tutto il mondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un partecipante attuale di SKETHIS (criteri di eleggibilità: avere 18 anni o più, vivere in Francia, leggere e comprendere il francese, disporre di un dispositivo digitale con accesso a Internet e un indirizzo e-mail valido)
  • Aver completato il questionario principale di SKETHIS e il questionario sulle informazioni socio-demografiche
  • Fornire il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Rispondere "Non sono in grado di camminare" all'elemento di mobilità EQ-5D del questionario principale di SKETHIS (non può completare il Questionario globale sull'attività fisica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Narrazione
Questionario sugli esiti riportati dal paziente autosomministrato (Global Physical Activity Questionnaire) arricchito da storytelling con una breve introduzione narrativa e un design visivo minimale (palette di colori, icone, illustrazioni).
Nel contesto della coorte elettronica SKETHIS, i partecipanti ricevono un'e-mail che li invita a compilare un nuovo questionario online riguardante la loro attività fisica. I partecipanti non sono a conoscenza del fatto che l'esperimento sia in corso o che il questionario utilizzi lo storytelling.
Nessun intervento: Neutro
Questionario sugli esiti riportati dal paziente autosomministrato (Global Physical Activity Questionnaire) presentato così com'è (nessuna narrazione, nessun abbellimento visivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Proporzione di partecipanti che completano il questionario sugli esiti riportati dal paziente entro 30 giorni dall'invio iniziale del questionario, calcolata come numero di partecipanti che hanno completato integralmente il questionario diviso per il numero totale di partecipanti inclusi nello studio (o nel braccio di studio)
30 giorni dopo l'invio del questionario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento per domande non obbligatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Numero di partecipanti che hanno risposto a domande aggiuntive non obbligatorie diviso per numero di partecipanti che hanno convalidato il questionario
30 giorni dopo l'invio del questionario
Rapporto numero di domande risposte rispetto al tempo impiegato per il questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Numero di domande risposte diviso per il tempo trascorso sul questionario
30 giorni dopo l'invio del questionario
Validità interna del questionario Patient-Reported Outcome
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Alfa di Cronbach ed "effetti pavimento e soffitto" per il questionario sugli esiti riportati dal paziente (Questionario globale sull'attività fisica)
30 giorni dopo l'invio del questionario

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Questionario Globale sull'Attività Fisica (GPAQ)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Punteggio per il livello di attività fisica calcolato secondo le linee guida del questionario WHO GPAQ
30 giorni dopo l'invio del questionario
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Punteggio Net Promoter: "Su una scala da 0 a 5, quanto è probabile che consiglieresti la partecipazione a SKETHIS a un amico o collega?"
30 giorni dopo l'invio del questionario
Domanda aperta sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Numero di dimensioni identificate dall'analisi della teoria fondata per le risposte alla domanda aperta sulla soddisfazione: "Cosa cambieresti per rendere il questionario più piacevole da compilare?"
30 giorni dopo l'invio del questionario
Percezione di scientificità del questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Punteggio per la domanda: "Su una scala da 0 a 5, quanto seriamente prendi questo questionario scientifico?"
30 giorni dopo l'invio del questionario
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'invio del questionario
Numero di questionari non completati diviso per il numero di questionari avviati
30 giorni dopo l'invio del questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario di storytelling

Sottoscrivi