Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af historiefortælling på spørgeskemafærdiggørelse og kvaliteten af indsamlede data i en e-kohorte (PEGASYS)

14. marts 2026 opdateret af: Jean-Philippe BERTOCCHIO, SKEZI

PEGASYS (Projekt for Eksperimentering med Gamificering og Analyse af Storytelling på SKEZIA): Randomiseret Kontrolleret Forsøg, der Vurderer Effekten af Storytelling på Spørgeskemaudfyldning og Datakvalitet i E-Kohorten SKETHIS

Dette studie er en randomiseret kontrolleret forsøg, indlejret i SKETHIS e-kohorten, der har til formål at evaluere, om tilføjelsen af en beskeden, narrativt drevet, historiefortællende introduktion til et patientrapporteret resultatspørgeskema øger udfyldelsen uden at gå på kompromis med datakvaliteten.

Dette forsøg ledes af SKEZI, en DeepTech-startup, der markedsfører en dataindsamlingsløsning og gennemfører InnoPRO-programmet, som har til formål at generere ny viden inden for e-kohorter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SKETHIS er en national e-kohorte, der fungerer som et observatorium for sundhedsrelateret livskvalitet i Frankrig. Kohorten, som blev lanceret i september 2023 af SKEZI, er opbygget som et sikkert sundhedsdata-lager, der hostes på SKEZIA's dataindsamlingsløsning. Selvom dens primære mål er at overvåge sundhedsrelateret livskvalitet, dens forløb og determinanter, er SKETHIS også en mulighed for SKEZI til at gennemføre sit InnoPRO-program, en initiativ dedikeret til at generere ny viden inden for e-kohorter.

Gamification, dvs. integrationen af spildesign-elementer såsom point, niveauer eller badges i ikke-spilkontekster, har vist sig at øge brugen, forlænge fastholdelsen og forbedre overholdelsen af e-sundhedstjenester. Storytelling er et specifikt gamification-værktøj, der anvender narrative teknikker (stemmer, historiefigurer, spænding osv.) til at strukturere en sammenhængende, tilgængelig og engagerende deltageropplevelse.

At forbedre og opretholde deltagerengagement er en stor udfordring for store e-kohorter. Selvom gamification og storytelling er blevet brugt empirisk til at øge deltagelsen, er effekten af storytelling på selvadministrerede patientrapporterede resultatspørgeskemaer ikke blevet evalueret i et rigorøst designet randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med studiet At afgøre, om tilføjelsen af en beskeden, narrativ-drevet storytelling-introduktion til et Patient-Reported Outcome-spørgeskema øger spørgeskemafærdiggørelsen uden at kompromittere datakvaliteten.

Hvordan studiet vil blive udført

Dette studie er et parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg indlejret i SKETHIS. Alle berettigede SKETHIS-deltagere (dvs. deltagere, der har udfyldt det første spørgeskema og det sociodemografiske spørgeskema) vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  1. Intervention: Patient-Reported Outcome-spørgeskema med storytelling
  2. Kontrol: Patient-Reported Outcome-spørgeskema uden storytelling Det samme Patient-Reported Outcome-spørgeskema (fransk version af Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]) vil blive brugt i begge grupper (med de samme spørgsmål). Introduktionssiden og designet af spørgeskemaet vil være forskellige mellem de to grupper: kort fortælling med minimalt visuelt design (farvepalette, ikoner, illustrationer) for interventionsgruppen; neutral (almindelig tekst, ingen fortælling, ingen visuelle forbedringer) for kontrolgruppen.

Spørgsmål, studiet vil besvare

  • Øger storytelling fuldførelsesraten af spørgeskemaet (andelen af deltagere, der fuldt ud har udfyldt spørgeskemaet) inden for 30 dage sammenlignet med den neutrale (kontrol) version?
  • Forbedrer storytelling deltagernes selvrapporterede tilfredshed (Net Promoter Score) efter spørgeskemafærdiggørelse?
  • Reducerer storytelling frafaldsraten (procentdelen af deltagere, der starter spørgeskemaet, men ikke afslutter det) inden for 30 dage efter modtagelse?
  • Påvirker storytelling kvaliteten af de indsamlede data?

Hypotese Forskerne antog, at integrationen af storytelling i selvrapporterede Patient-Reported Outcome-spørgeskemaer vil øge fuldførelsesrater og deltagertilfredshed uden negativt at påvirke datakvaliteten.

Hvorfor dette betyder noget At finde måder at øge engagementet i SKETHIS og andre online kohorter på, vil hjælpe med at forbedre mængden og kvaliteten af de data, der kan bruges til fremtidig sundhedsforskning. Resultaterne vil blive delt i en fagfællebedømt videnskabelig artikel og kunne guide designet af fremtidige e-kohortestudier over hele verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en nuværende SKETHIS-deltager (berettigelseskriterier: at være 18 år eller ældre, bo i Frankrig, læse og forstå fransk, have en digital enhed med internetadgang og en gyldig e-mailadresse)
  • At have fuldført hovedspørgeskemaet for SKETHIS og spørgeskemaet med socio-demografiske oplysninger
  • At give samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

- At svare "Jeg er ude af stand til at gå ud" på EQ-5D-mobilitetsspørgsmålet i hovedspørgeskemaet for SKETHIS (kan ikke udfylde Global Physical Activity Questionnaire)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortælling
Selvadministreret Patient-rapporteret Resultat spørgeskema (Global Fysisk Aktivitet Spørgeskema) forbedret med historiefortælling med en kort narrativ introduktion og minimal visuel design (farvepalette, ikoner, illustrationer).
I forbindelse med SKETHIS e-kohorten modtager deltagerne en e-mail, der inviterer dem til at udfylde en ny online spørgeskema vedrørende deres fysiske aktivitet. Deltagerne er ikke klar over, at eksperimentet foregår, eller at spørgeskemaet bruger fortælleteknik.
Ingen indgriben: Neutral
Selvadministreret Patient-rapporteret Outcome-spørgeskema (Global Physical Activity Questionnaire) præsenteret som det er (ingen fortælling, ingen visuel udsmykning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter at spørgeskemaet er sendt
Andel af deltagere, der udfylder Patient-Reported Outcome-spørgeskemaet inden for 30 dage efter, at spørgeskemaet først er sendt, beregnet som antallet af deltagere, der fuldt ud har udfyldt spørgeskemaet, divideret med det samlede antal deltagere, der indgår i undersøgelsen (eller arm)
30 dage efter at spørgeskemaet er sendt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelsesprocent for ikke-obligatoriske spørgsmål
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Antal deltagere, der besvarede yderligere ikke-obligatoriske spørgsmål, divideret med antallet af deltagere, der validerede spørgeskemaet
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Forholdstal for antal besvarede spørgsmål over tid brugt på spørgeskemaet
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Antal besvarede spørgsmål divideret med tid brugt på spørgeskemaet
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Intern validitet af Patient-Reported Outcome-spørgeskemaet
Tidsramme: 30 dage efter udsendelse af spørgeskemaet
Cronbachs alfa og "gulv- og loftseffekter" for Patient Reported Outcome-spørgeskemaet (Global Physical Activity Questionnaire)
30 dage efter udsendelse af spørgeskemaet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) Score
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Score for fysisk aktivitetsniveau beregnet i henhold til WHO GPAQ-spørgeskemaets retningslinjer
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Net promoter score: "På en skala fra 0 til 5, hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale deltagelse i SKETHIS til en ven eller kollega?"
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Deltagernes tilfredshed åbne spørgsmål
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Antal dimensioner identificeret ved grundet teori-analyse af svarene på det åbne spørgsmål om tilfredshed: "Hvad ville du ændre for at gøre spørgeskemaet mere behageligt at udfylde?"
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Opfattet videnskabelighed af spørgeskemaet
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Score for spørgsmålet: "På en skala fra 0 til 5, hvor alvorligt tager du dette videnskabelige spørgeskema?"
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Opgivelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet
Antal ikke-udfyldte spørgeskemaer divideret med antal påbegyndte spørgeskemaer
30 dage efter afsendelse af spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKETHIS-INNOPRO-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortællehistorie spørgeskema

Abonner