- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475338
Tarinankerronnan vaikutus kyselylomakkeen täyttämiseen ja kerätyn datan laatuun sähköisessä kohortissa (PEGASYS)
PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi tarinankerronnan vaikutusta kyselylomakkeiden täyttämiseen ja tiedon laatuun E-kohortissa SKETHIS
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on sisäkkäinen SKETHIS e-kohortissa, ja sen tavoitteena on arvioida, lisääkö vaatimaton, tarinavetoinen, tarinankerronnallinen johdanto Potilasarviointikyselyyn täydellisyyden vaarantamatta tietojen laatua.
Tämän kokeen johtaa SKEZI, DeepTech-startup, joka markkinoi tietojenkeruuratkaisua ja toteuttaa InnoPRO-ohjelmaa, jonka tavoitteena on tuottaa uutta tietoa e-kohorttien alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SKETHIS on kansallinen e-kohortti, joka toimii terveyteen liittyvän elämänlaadun observatoriona Ranskassa. Kohortti, jonka SKEZI käynnisti syyskuussa 2023, on rakennettu turvalliseksi terveystietovarastoksi, joka sijaitsee SKEZIA:n tietojenkeruuratkaisussa. Vaikka sen ensisijaisena tavoitteena on seurata terveyteen liittyvää elämänlaatua, sen kehityskulkuja ja määrääviä tekijöitä, SKETHIS tarjoaa myös SKEZI:lle mahdollisuuden toteuttaa InnoPRO-ohjelmansa, aloitteen, joka on omistettu uuden tiedon tuottamiselle e-kohorttien alalla.
Gamifikaatio eli pelisuunnittelun elementtien, kuten pisteiden, tasojen tai merkintöjen, integrointi ei-pelikonteksteihin on osoittautunut lisäävän käyttöä, pidentävän sitoutumista ja parantavan sitoutumista e-terveyspalveluihin. Tarinankerronta on erityinen gamifikaation työkalu, joka hyödyntää kerronnallisia tekniikoita (äänet, tarinahahmot, jännitys jne.) rakentaakseen johdonmukaisen, saavutettavan ja kiinnostavan osallistujakokemuksen.
Osallistujien sitoutumisen parantaminen ja ylläpitäminen on merkittävä haaste suurille e-kohorteille. Vaikka gamifikaatiota ja tarinankerrontaa on käytetty empiirisesti osallistumisen lisäämiseen, tarinankerronnan vaikutusta itse täytettäviin potilasarviointikyselyihin ei ole arvioitu tiukasti suunnitellussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen tarkoitus Määrittää, lisääkö potilasarviointikyselyyn lisätty vaatimaton, tarinavetoinen johdanto kyselyn täydellistä suorittamista vaarantamatta tietojen laatua.
Kuinka tutkimus toteutetaan
Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on upotettu SKETHIS:iin. Kaikki kelvolliset SKETHIS-osallistujat (eli osallistujat, jotka ovat täyttäneet ensimmäisen kyselyn ja sosiodemografisen kyselyn) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Interventio: Potilasarviointikysely tarinankerronnalla
- Kontrolli: Potilasarviointikysely ilman tarinankerrontaa Samaa potilasarviointikyselyä (ranskalainen versio Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ]:sta) käytetään molemmissa ryhmissä (samoin kysymyksin). Kyselyn johdantosivu ja suunnittelu eroavat ryhmien välillä: lyhyt tarina minimaalisella visuaalisella suunnittelulla (väripaletti, kuvakkeet, kuvitukset) interventioryhmälle; neutraali (pelkkä teksti, ei tarinaa, ei visuaalisia koristeita) kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen vastaamat kysymykset
- Lisääkö tarinankerronta kyselyn täydellisen suorittamisen määrää (osuus osallistujista, jotka täyttivät kyselyn kokonaan) 30 päivän kuluessa verrattuna neutraaliin (kontrolli) versioon?
- Parantaako tarinankerronta osallistujien itse raportoitua tyytyväisyyttä (Net Promoter Score) kyselyn täytön jälkeen?
- Vähentääkö tarinankerronta keskeyttämisen (luopumisen) määrää - eli osuutta osallistujista, jotka aloittavat kyselyn mutta eivät viimeistele sitä - 30 päivän kuluessa vastaanotosta?
- Vaikuttaako tarinankerronta kerättyjen tietojen laatuun?
Hypoteesi Tutkijat olettivat, että tarinankerronnan integrointi itse täytettävään potilasarviointikyselyyn lisää täydellisen suorittamisen määrää ja osallistujien tyytyväisyyttä vaikuttamatta negatiivisesti tietojen laatuun.
Miksi tämä on tärkeää Tapojen löytäminen sitoutumisen lisäämiseksi SKETHIS:ssä ja muissa verkkokohorteissa auttaa parantamaan tulevaan terveystutkimukseen käytettävissä olevien tietojen määrää ja laatua. Tulokset jaetaan vertaisarvioitussa tieteellisessä artikkelissa ja ne voivat ohjata tulevien e-kohorttitutkimusten suunnittelua maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33649174259
- Sähköposti: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- SKEZI
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33649174259
- Sähköposti: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla nykyinen SKETHIS-osallistuja (kelpoisuuskriteerit: olla 18-vuotias tai vanhempi, asua Ranskassa, lukea ja ymmärtää ranskaa, omistaa digitaalinen laite internet-yhteydellä ja kelvollinen sähköpostiosoite)
- Olla suorittanut pääasiallinen SKETHIS-kysely ja sosiodemografisen tiedon kysely
- Antaa suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaus "En pysty kävelemään ulos" EQ-5D-liikkuvuuskysymykseen pääasiallisessa SKETHIS-kyselyssä (ei voi suorittaa globaalia fyysisen aktiivisuuden kyselyä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinankerronta
Potilaan itse täyttämä potilaskertomuslomake (Global Physical Activity Questionnaire), jota on parannettu tarinankerronnalla lyhyellä narratiivisella johdannolla ja minimaalisella visuaalisella suunnittelulla (väripaletti, kuvakkeet, kuvitukset).
|
SKETHIS-e-kohortin yhteydessä osallistujat saavat sähköpostikutsun täyttää uusi verkkokysely liittyen heidän fyysiseen aktiivisuuteensa.
Osallistujat eivät tiedä, että kokeilua suoritetaan tai että kysely käyttää tarinankerrontaa.
|
|
Ei väliintuloa: Neutraali
Potilaan itse täyttämä potilaskokemuskysely (Global Physical Activity Questionnaire) esitetty sellaisenaan (ei kerrontaa, ei visuaalisia koristeluja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritusprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät potilaan raportoiman tuloksen kyselylomakkeen 30 päivän kuluessa sen ensimmäisestä lähettämisestä, laskettuna täysin kyselylomakkeen täyttäneiden osallistujien lukumääränä jaettuna tutkimukseen (tai ryhmään) sisällytettyjen osallistujien kokonaismäärällä
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste ei-pakollisille kysymyksille
Aikaikkuna: 30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat lisävalinnaisiin kysymyksiin jaettuna osallistujien määrällä, jotka vahvistivat kyselylomakkeen
|
30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
|
Suhteellinen vastattujen kysymysten määrä kyselyyn käytetyn ajan suhteen
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Vastausten määrä jaettuna kyselyyn käytettyyn aikaan
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
|
Potilaskertoman tuloksen kyselylomakkeen sisäinen validius
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Cronbachin alfa ja "lattia- ja kattoilmiöt" potilasarviointikyselyssä (Global Physical Activity Questionnaire)
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin fyysisen aktiivisuuden kysely (GPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
Tason fyysinen aktiivisuus laskettu WHO GPAQ -kyselyohjeen mukaisesti
|
30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
Net promoter score: "Asteikolla 0-5, kuinka todennäköisesti suosittelisit SKETHIS:in osallistumista ystävälle tai kollegalle?"
|
30 päivää kyselylomakkeen lähettämisen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys avoimeen kysymykseen
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Määrä tyytyväisyyskysymyksen "Mitä muuttaisit, jotta kyselylomakkeen täyttäminen olisi miellyttävämpää?" avokysymyksen vastauksista grounded theory -analyysin tunnistamien ulottuvuuksien lukumäärä
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
|
Kyselyn koettu tieteellisyys
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Pisteet kysymykselle: "Asteikolla 0–5, kuinka vakavasti otat tämän tieteellisen kyselyn?"
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
|
Hylkäämisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Keskeneräisten kyselyjen lukumäärä jaettuna aloitettujen kyselyjen lukumäärällä
|
30 päivää kyselyn lähettämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKETHIS-INNOPRO-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .