- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07475338
Vliv vyprávění příběhů na vyplňování dotazníků a kvalitu získaných dat v e-kohortě (PEGASYS)
PEGASYS (Projet d'Expérimentation Sur la Gamification et Analyse du StorYtelling Sur SKEZIA): Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv vyprávění příběhů na vyplnění dotazníků a kvalitu dat v rámci e-kohorty SKETHIS
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která je součástí e-kohorty SKETHIS a jejím cílem je vyhodnotit, zda přidání skromného, narativně vedeného, vyprávěcího úvodu k dotazníku pacienty hlášených výsledků zvýší dokončení bez ohrožení kvality dat.
Tento pokus vede SKEZI, startup v oblasti DeepTech, který uvádí na trh řešení pro sběr dat a realizuje program InnoPRO, jehož cílem je vytvářet nové poznatky v oblasti e-kohort.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
SKETHIS je národní e-kohorta, která slouží jako observatoř zdravotní kvality života ve Francii. Kohorta spuštěná v září 2023 společností SKEZI je vytvořena jako zabezpečený sklad zdravotních dat hostovaný na řešení pro sběr dat SKEZIA. Ačkoli jejím hlavním cílem je sledovat zdravotní kvalitu života, její trajektorie a determinanty, SKETHIS je také příležitostí pro SKEZI k realizaci programu InnoPRO, iniciativy věnované generování nových poznatků v oblasti e-kohort.
Gamifikace, tj. integrace prvků herního designu, jako jsou body, úrovně nebo odznaky, do neherních kontextů, se ukázala jako účinná při zvyšování využívání, prodlužování retence a zlepšování adherence k e-zdravotním službám. Storytelling je specifický nástroj gamifikace, který využívá narativní techniky (hlasy, postavy příběhu, napětí atd.) k vytvoření soudržného, přístupného a poutavého zážitku pro účastníky.
Zlepšování a udržování angažovanosti účastníků je hlavní výzvou pro rozsáhlé e-kohorty. Ačkoli se gamifikace a storytelling empiricky používají ke zvýšení účasti, vliv storytellingu na samo-hlášené dotazníky pacientů nebyl vyhodnocen v rigorózně navržené randomizované klinické studii.
Účel studie Stanovit, zda přidání skromného, narativně řízeného úvodu storytellingu k dotazníku hlášenému pacientem zvýší dokončení dotazníku bez ohrožení kvality dat.
Jak bude studie provedena
Tato studie je paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie vnořená do SKETHIS. Všichni způsobilí účastníci SKETHIS (tj. účastníci, kteří dokončili první dotazník a sociodemografický dotazník) budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin:
- Intervence: Dotazník hlášený pacientem se storytellingem
- Kontrola: Dotazník hlášený pacientem bez storytellingu Stejný dotazník hlášený pacientem (francouzská verze Globálního dotazníku fyzické aktivity [GPAQ]) bude použit v obou skupinách (se stejnými otázkami). Úvodní stránka a design dotazníku se budou lišit mezi oběma skupinami: krátký příběh s minimálním vizuálním designem (barevná paleta, ikony, ilustrace) pro intervenční skupinu; neutrální (prostý text, bez příběhu, bez vizuálních ozdob) pro kontrolní skupinu.
Otázky, na které studie odpoví
- Zvýší storytelling míru dokončení dotazníku (podíl účastníků, kteří dotazník plně dokončili) do 30 dnů ve srovnání s neutrální (kontrolní) verzí?
- Zlepší storytelling spokojenost účastníků (Net Promoter Score) po dokončení dotazníku?
- Snižuje storytelling míru odpadnutí (opuštění) – tj. podíl účastníků, kteří dotazník začnou, ale nedokončí ho – do 30 dnů od obdržení?
- Ovlivňuje storytelling kvalitu sebraných dat?
Hypotéza Výzkumníci předpokládají, že integrace storytellingu do samo-hlášených dotazníků pacientů zvýší míry dokončení a spokojenost účastníků, aniž by negativně ovlivnila kvalitu dat.
Proč je to důležité Hledání způsobů, jak zvýšit angažovanost v SKETHIS a dalších online kohortách, pomůže zlepšit množství a kvalitu dat, která lze použít pro budoucí zdravotní výzkum. Výsledky budou sdíleny v recenzovaném vědeckém článku a mohly by vést návrh budoucích e-kohortových studií po celém světě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33649174259
- E-mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- SKEZI
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33649174259
- E-mail: jean-philippe.bertocchio@skezi.eu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Být současným účastníkem studie SKETHIS (kritéria způsobilosti: věk 18 let nebo více, bydliště ve Francii, schopnost číst a rozumět francouzsky, vlastnictví digitálního zařízení s přístupem k internetu a platná e-mailová adresa)
- Dokončení hlavního dotazníku SKETHIS a dotazníku sociodemografických informací
- Poskytnutí souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odpověď „Nejsem schopen/schopna vyjít ven“ na položku mobility EQ-5D v hlavním dotazníku SKETHIS (nelze dokončit Globální dotazník fyzické aktivity)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyprávění příběhů
Dotazník o pacienty hlášených výsledcích, který si pacienti vyplňují sami (Globální dotazník o fyzické aktivitě), obohacený vyprávěním s krátkým úvodem a minimálním vizuálním designem (paleta barev, ikony, ilustrace).
|
V rámci e-kohorty SKETHIS účastníci obdrží e-mail s pozvánkou k vyplnění nového online dotazníku týkajícího se jejich fyzické aktivity.
Účastníci nevědí, že experiment probíhá nebo že dotazník využívá vyprávění příběhů.
|
|
Žádný zásah: Neutrální
Dotazník hlášený pacientem (Global Physical Activity Questionnaire) vyplňovaný samostatně, prezentován tak, jak je (bez výkladu, bez vizuálních úprav).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení
Časové okno: 30 dní po odeslání dotazníku
|
Podíl účastníků, kteří vyplní dotazník hlášený pacientem do 30 dnů po prvním odeslání dotazníku, vypočítaný jako počet účastníků, kteří dotazník plně vyplnili, dělený celkovým počtem účastníků zařazených do studie (nebo ramene)
|
30 dní po odeslání dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončovací míra pro nepovinné otázky
Časové okno: 30 dní po odeslání dotazníku
|
Počet účastníků, kteří odpověděli na další nepovinné otázky, dělený počtem účastníků, kteří potvrdili dotazník
|
30 dní po odeslání dotazníku
|
|
Poměr počtu zodpovězených otázek k času strávenému na dotazníku
Časové okno: 30 dnů po odeslání dotazníku
|
Počet zodpovězených otázek dělený časem stráveným na dotazníku
|
30 dnů po odeslání dotazníku
|
|
Interní validita dotazníku výsledků hlášených pacientem
Časové okno: 30 dní po odeslání dotazníku
|
Cronbachovo alfa a "podlahové a stropní efekty" pro dotazník hlášený pacientem (Globální dotazník fyzické aktivity)
|
30 dní po odeslání dotazníku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Globálního dotazníku fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: 30 dní po odeslání dotazníku
|
Skóre úrovně fyzické aktivity vypočtené podle pokynů dotazníku WHO GPAQ
|
30 dní po odeslání dotazníku
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 30 dnů po odeslání dotazníku
|
Net promoter score: "Na stupnici od 0 do 5, jak pravděpodobně byste doporučili účast ve SKETHIS příteli nebo kolegovi?"
|
30 dnů po odeslání dotazníku
|
|
Otevřená otázka o spokojenosti účastníků
Časové okno: 30 dnů po odeslání dotazníku
|
Počet dimenzí identifikovaných pomocí zakotvené teorie pro odpovědi na otevřenou otázku týkající se spokojenosti: "Co byste změnili, aby byl dotazník zábavnější k vyplnění?"
|
30 dnů po odeslání dotazníku
|
|
Vnímaná vědeckost dotazníku
Časové okno: 30 dní po odeslání dotazníku
|
Skóre pro otázku: "Na stupnici od 0 do 5, jak vážně berete tento vědecký dotazník?"
|
30 dní po odeslání dotazníku
|
|
Míra opuštění
Časové okno: 30 dnů po odeslání dotazníku
|
Počet nedokončených dotazníků dělený počtem zahájených dotazníků
|
30 dnů po odeslání dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKETHIS-INNOPRO-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .