ムーン・アンド・サン・ブラザーズ：コミュニティ予防介入（Hermanos de Luna y Sol）
2026年3月20日 更新者：San Francisco State University
この準実験的コミュニティ介入の目的は、ラテン系移民のバイセクシュアル男性または男性とセックスをする男性（MSM）のHIV感染リスクを軽減することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
介入は性的リスク行動を改善するか？ 介入は自尊心と社会的支援を高めるか？ 自尊心と社会的支援は、介入と性的リスクの関連における媒介変数か？ 研究者は、介入群と対照群の参加者の情報を比較して、上記の質問に答えます。
介入群の参加者は以下の活動に参加します：
- 1日（8時間）のグループリトリート。
- 週次ディスカッショングループ。
- コミュニティイベントと市民参加活動。
- 予防カウンセリング。 対照群の参加者は、いかなる活動にも参加しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- 電話番号：415-405-2832
- メール：emmav@sfsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rita Melendez, PhD
- メール：rmelende@sfsu.edu
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94132
- 募集
- San Francisco State University
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コンタクト：
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- 電話番号：415-405-2832
- メール：emmav@sfsu.edu
-
コンタクト：
- Maria E Acosta, MPH
- 電話番号：415-405-2832
- メール：macosta3@sfsu.edu
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副調査官：
- Rita Melendez, PhD
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 募集
- Chicago Queer Latine Collaborative
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コンタクト：
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- 電話番号：708-683-9304
- メール：pserrano@sfsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 男性と自認している。
- ラテン系／ラティーノ／ラティーネ（Latino/x/e）。
- 過去12か月間に男性のみ、または男性と女性の両方と性的関係を持ったと報告する。
- スペイン語を話し、読み書きができる。
- 18歳以上。
- コンピューター、ノートパソコン、タブレット、またはスマートフォン端末へのアクセスがある。
- 研究への参加に同意する意思がある。
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 18歳未満の集団。
- Hermanos de Luna y Solプログラムに介入群または対照群のいずれかの場所で参加した個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入コミュニティ
12か月間にわたり、研究参加者は以下に参加します：1）1日（8時間）のグループリトリート（投与量：100％）；2）週次ディスカッショングループ（投与量：週次セッションの最低50％）；3）コミュニティ参加（投与量：最低5つの市民参加活動；コミュニティイベントの50％）；および4）予防カウンセリングセッション（投与量：最低1セッション）。
介入参加者は、これら4つの構成要素すべてに参加します。
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これは、ゲイ・バイセクシュアルの男性または男性とセックスをする男性（GBMSM）と自認するヒスパニック系移民のHIV感染リスクを低減するために、準実験デザインを用いてスペイン語で実施される、地域社会に基づくグループ介入です。
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介入なし：対照コミュニティ
対照群の参加者は、介入要素に曝露されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告によるコンドームを使用しない肛門性交
時間枠：ベースラインから介入終了時まで、12ヶ月間。
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ベースラインから介入終了時まで、12ヶ月間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心
時間枠：登録から12か月後の介入終了まで
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本研究では、20項目の内的強さ尺度を適応して自尊心を評価します。回答オプションと対応するスコアは次の通りです：まったくない（0）、まれに（1）、時々（2）、よく（4）、非常にしばしば（4）。
スコアは0から80の範囲で、高いスコアはより高い程度の内的強さを示します。
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登録から12か月後の介入終了まで
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ソーシャルサポート
時間枠：登録から介入終了まで、12か月時点で。
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社会支援の評価には、Krauseによって開発された20項目の質問票を使用します。この質問票は、社会的埋め込み（友人や家族との接触）と他者からの実行支援（感情的支援、実質的支援、情報的支援を含む）を測定します。
各項目は以下の回答に基づいて採点されます（括弧内はコーディング）：全くない（0）、まれに（1）、時々（2）、よく（3）、非常に頻繁に（4）。
スコアの範囲は0から80で、スコアが高いほど社会支援の程度が高いことを示します。
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登録から介入終了まで、12か月時点で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月13日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この介入の一部として収集された非識別化された個別参加者データ。
IPD 共有時間枠
IPDおよび関連情報は、すべての特定の分析が完了した後（2029年7月31日頃）、およびその後36か月間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
独立した科学研究に従事する研究者は、研究計画と統計分析計画を提出することで、IPDへのアクセスをリクエストできます。
提案書の審査と承認後、データにアクセスするには、署名されたデータ共有契約が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。