- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475702
Moon and Sun Brothers: A Community Prevention Intervention (Hermanos de Luna y Sol)
Tämän kvasi-eksperimentaalisen yhteisöintervention tavoitteena on vähentää HIV:n seksuaalista riskiä latino-maahanmuuttajien biseksuaalisten miesten tai miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
Parantaako interventio seksuaalisia riskikäyttäytymisiä? Lisääkö interventio itsetuntoa ja sosiaalista tukea? Ovatko itsetunto ja sosiaalinen tuki välittäjinä intervention ja seksuaaliriskin välisessä yhteydessä? Tutkijat vertailevat intervention ja kontrolliryhmän osallistujien tietoja vastatakseen yllä oleviin kysymyksiin.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat:
- Yhteen koko päivän (8-tuntiseen) ryhmäretriittiin.
- Viikoittaisiin keskusteluryhmiin.
- Yhteisötapahtumiin ja kansalaistoimintaan.
- Ennaltaehkäisevään neuvontaan. Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu mihinkään toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Puhelinnumero: 415-405-2832
- Sähköposti: emmav@sfsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rita Melendez, PhD
- Sähköposti: rmelende@sfsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
- Rekrytointi
- San Francisco State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Puhelinnumero: 415-405-2832
- Sähköposti: emmav@sfsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria E Acosta, MPH
- Puhelinnumero: 415-405-2832
- Sähköposti: macosta3@sfsu.edu
-
Alatutkija:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Puhelinnumero: 708-683-9304
- Sähköposti: pserrano@sfsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Identifioituu mieheksi.
- Latino/x/e
- Raportoi seuranneensa viimeisen 12 kuukauden aikana vain miesten kanssa tai sekä miesten että naisten kanssa.
- Puhuu, lukee/kirjoittaa espanjaa.
- ≥18 vuoden ikäinen.
- Käyttöoikeus tietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen.
- On halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat väestöryhmät.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet Hermanos de Luna y Sol -ohjelmaan joko interventio- tai kontrolliryhmän alueilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioyhteisö
Kahdentoista kuukauden aikana tutkimukseen osallistuvat osallistuvat: 1) Yhteen kokopäiväiseen (8-tuntiseen) ryhmävetäytymiseen (annostus: 100 %); 2) Viikoittaisiin keskusteluryhmiin (annostus: vähintään 50 % viikoittaisista istunnoista); 3) Yhteisöosallistumiseen (annostus: vähintään 5 yhteiskunnallista osallistumistoimintaa; 50 % yhteisötapahtumista); ja 4) Ehkäiseviin neuvontatapaamisiin (annostus: vähintään 1 istunto).
Interventioon osallistuvat osallistuvat kaikkiin neljään osa-alueeseen.
|
Tämä on yhteisöpohjainen ryhmäinterventio, joka toteutetaan espanjaksi käyttäen kvasieksperimentaalista tutkimusasetelmaa HIV:n seksuaaliriskin vähentämiseksi latinalaisamerikkalaisilla maahanmuuttajilla, jotka identifioituvat homo-/biseksuaaleiksi miehiksi tai miehiksi, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (GBMSM).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliyhteisö
Kontrolliryhmän osallistujat eivät altistu interventiokomponenteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu kondomiton anaalinen yhdyntä
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymiseen, kahdentoista kuukauden kohdalla.
|
Alkutasosta interventiopäättymiseen, kahdentoista kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekunnioitus
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
Itsetuntoa arvioidaan käyttämällä 20-kohdasta Sisäisen voiman mittaria, joka on sovitettu tähän tutkimukseen seuraavin vastausvaihtoehdoin ja vastaavin pistein: ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (4) ja hyvin usein (4). Pisteet vaihtelivat välillä 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäisen voiman tasoa.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen, 12 kuukaudessa.
|
Arvioimme sosiaalista tukea käyttämällä Krausen kehittämää 20-kohdetta kyselylomaketta, joka mittaa sosiaalista osallisuutta (yhteyttä ystäviin ja perheeseen) sekä muilta saatua toteutunutta tukea (johon kuuluu emotionaalista, konkreettista ja informatiivista tukea).
Nämä kohdat pisteytetään (koodaus suluissa) seuraavien vastausten perusteella: ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) ja hyvin usein (4).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–80, korkeammat pisteet ilmaisevat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen, 12 kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apua etsivä käyttäytyminen
-
Geisinger ClinicValmisHypertensio | Raskaus | Ahdistus | Eklampsia | Preeklampsia | HELPYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.LopetettuRaskauteen liittyvä | Preeklampsia | HELLP-oireyhtymä | Vaikea preeklampsia | HELP | Täydennä säätelytekijän vikaa | PNH | Ekulitsumabi | HELLP-oireyhtymä toinen kolmannes | AHUS | Täydennä epänormaalia | HELLP-oireyhtymä kolmas kolmannesYhdysvallat
-
Amsterdam UMCZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaPre-eklampsia | HELLP-oireyhtymä | Preeklampsia tai eklampsia, johon liittyy olemassa oleva hypertensio | HELP | Pre-eklampsia; Monimutkaista raskautta | Pre-eklampsia alkaa alle 37 viikkoa | Pre-eklampsia synnytystä edeltävänä tilana | Pre-eklampsia; Vaikuttaa sikiöön | HELLP-oireyhtymä, joka vaikeuttaa raskautta
-
MirvieAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Ennenaikainen synnytys | Preeklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Raskausdiabetes raskauden aikana | Pieni raskauden ikään nähden | Ennenaikaisen synnytyksen komplikaatio | HELP | Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä | Raskausajan hypertensioYhdysvallat