Måne og Sol Brødre: En Forebyggelsesindsats i Fællesskab (Hermanos de Luna y Sol)
20. marts 2026 opdateret af: San Francisco State University
Måne- og Solbrødre: Et Fællesskabsforebyggelsesindgreb (Hermanos de Luna y Sol)
Formålet med dette kvasi-eksperimentelle, samfundsbaserede indgreb er at reducere HIV-risikoen ved seksuel adfærd blandt latino-indvandrere, der er biseksuelle mænd eller mænd, der har sex med mænd. De centrale spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
Forbedrer indgrebet seksuelle risikoadfærd? Øger indgrebet selvværd og social støtte? Er selvværd og social støtte medierende faktorer i sammenhængen mellem indgrebet og seksuel risiko? Forskerne vil sammenligne oplysninger fra interventionsdeltagerne versus kontrolgruppens deltagere for at besvare ovenstående spørgsmål.
Deltagere i interventionsarmen vil deltage i:
- En hel dags (8-timers) gruppetilbagetrækning.
- Ukentlige diskussionsgrupper.
- Samfundsarrangementer og borgerengagement-aktiviteter.
- Forebyggelsesrådgivning. Deltagere i kontrolarmen vil ikke være en del af nogen aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rita Melendez, PhD
- E-mail: rmelende@sfsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
- Rekruttering
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-mail: emmav@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-mail: macosta3@sfsu.edu
-
Underforsker:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Rekruttering
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Kontakt:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefonnummer: 708-683-9304
- E-mail: pserrano@sfsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig som mand.
- Latino/x/e
- Har haft sex med kun mænd, eller både mænd og kvinder i de sidste 12 måneder.
- Taler, læser/skriver spansk.
- ≥18 år.
- Har adgang til en computer, laptop, tablet eller smartphone.
- Er villig til at deltage i undersøgelsen.
- Kan give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer, der har deltaget i et Hermanos de Luna y Sol-program i enten interventions- eller kontrolgruppens lokaliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsfællesskab
I løbet af tolv måneder vil studietilmelderne deltage i: 1) En hel-dags (8-timer) gruppetilbagetrækning (dosis: 100%); 2) Ugentlige diskussionsgrupper (dosis: minimum 50% af ugentlige sessioner); 3) Fællesskabsdeltagelse (dosis: minimum 5 borgerengagement-aktiviteter; 50% af fællesskabsbegivenheder); og 4) Forebyggelsesrådgivningssessioner (dosis: minimum 1 session).
Interventionsdeltagere vil deltage i alle fire komponenter.
|
Dette er en samfundsbaseret gruppeintervention, der leveres på spansk ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design, for at reducere HIV-seksuel risiko blandt hispaniske indvandrere, der identificerer sig som homoseksuelle/biseksuelle mænd eller mænd, der har sex med mænd (GBMSM).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolsamfund
Deltagerne i kontrolarmen vil ikke være eksponeret for interventionskomponenterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret anal samleje uden kondom
Tidsramme: Fra baseline til interventionens afslutning, efter tolv måneder.
|
Fra baseline til interventionens afslutning, efter tolv måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder
|
Vi vil vurdere selvværd ved hjælp af den 20-punkts indre styrke-skala tilpasset til denne undersøgelse med svarmuligheder og tilsvarende point som følger: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (4) og meget ofte (4).
Pointene varierede fra 0 til 80, hvor højere point angiver højere grader af indre styrke.
|
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af interventionen, efter 12 måneder.
|
Vi vil vurdere social støtte ved hjælp af et spørgeskema med 20 punkter udviklet af Krause, som måler social indlejring (kontakt med venner og familie) og modtaget støtte fra andre (som indebærer følelsesmæssig, konkret og informativ støtte).
Disse punkter scores (kodning i parentes) baseret på følgende svar: aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) og meget ofte (4).
Scorerne spænder fra 0-80, hvor højere score angiver en højere grad af social støtte.
|
Fra indmeldelse til afslutning af interventionen, efter 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata indsamlet som en del af denne intervention.
IPD-delingstidsramme
IPD'en og de supplerende oplysninger vil være tilgængelige, når alle specifikke analyser er afsluttet (den eller omkring den 31/07/2029), og vil være tilgængelige i 36 måneder derefter.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der er engageret i uafhængig videnskabelig forskning, kan anmode om adgang til IPD ved at indsende en forskningsproposition og en statistisk analyseplan.
Efter gennemgang og godkendelse af propositionen kræves en underskrevet data-delingsoverenskomst, før data kan tilgås.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .