Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bratři Měsíce a Slunce: Komunitní preventivní intervence (Hermanos de Luna y Sol)

20. března 2026 aktualizováno: San Francisco State University

Cílem tohoto kvaziexperimentálního komunitního zásahu je snížit sexuální riziko HIV u latinskoamerických přistěhovaleckých bisexuálních mužů nebo mužů, kteří mají sex s muži. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:

Zlepšuje zásah sexuální rizikové chování? Zvyšuje zásah sebevědomí a sociální podporu? Jsou sebevědomí a sociální podpora mediátory ve spojení mezi zásahem a sexuálním rizikem? Výzkumníci porovnají informace od účastníků zásahu a kontrolní skupiny, aby odpověděli na výše uvedené otázky.

Účastníci ve skupině zásahu se zúčastní:

  • Jednoho celodenního (8hodinového) skupinového retreatu.
  • Týdenních diskusních skupin.
  • Komunitních akcí a občanských angažovanostních aktivit.
  • Poradenské prevence. Účastníci v kontrolní skupině nebudou součástí žádné aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
  • Telefonní číslo: 415-405-2832
  • E-mail: emmav@sfsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94132
        • Nábor
        • San Francisco State University
        • Kontakt:
          • Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
          • Telefonní číslo: 415-405-2832
          • E-mail: emmav@sfsu.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rita Melendez, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • Chicago Queer Latine Collaborative
        • Kontakt:
          • Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
          • Telefonní číslo: 708-683-9304
          • E-mail: pserrano@sfsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Identifikovat se jako muž.
  • Latino/x/e
  • Uvádět, že měl/a sex pouze s muži, nebo s muži i ženami za posledních 12 měsíců.
  • Mluví, čte/píše španělsky.
  • Věk ≥18 let.
  • Má přístup k počítači, notebooku, tabletu nebo chytrému telefonu.
  • Být ochoten/ochotna se studie zúčastnit.
  • Být schopen/schopna poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Populace mladší 18 let.
  • Jednotlivci, kteří se zúčastnili programu Hermanos de Luna y Sol v intervenčních nebo kontrolních skupinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční komunita
Během dvanácti měsíců se účastníci studie zúčastní: 1) Jednodenního (8hodinového) skupinového setkání (dávkování: 100 %); 2) Týdenních diskusních skupin (dávkování: minimálně 50 % týdenních sezení); 3) Účasti ve společnosti (dávkování: minimálně 5 občanských angažmá; 50 % společenských akcí); a 4) Poradenských sezení prevence (dávkování: minimálně 1 sezení). Účastníci intervence se zúčastní všech čtyř složek.
Behaviorální: Měsíc a Slunce Bratři: Komunitní Preventivní Zásah
Jedná se o komunitní skupinovou intervenci realizovanou ve španělštině, využívající kvaziexperimentální design, s cílem snížit sexuální riziko nákazy HIV u hispánských imigrantů, kteří se identifikují jako gay/bisexuální muži nebo muži mající sex s muži (GBMSM).
Žádný zásah: Kontrolní komunita
Účastníci v kontrolní skupině nebudou vystaveni intervenčním složkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebehodnocený anální styk bez kondomu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence, v dvanácti měsících.
Od výchozího stavu do konce intervence, v dvanácti měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 12 měsících
Sebehodnocení budeme hodnotit pomocí 20položkové škály vnitřní síly upravené pro tuto studii s možnostmi odpovědí a odpovídajícími skóre následovně: nikdy (0), zřídka (1), občas (2), často (4) a velmi často (4). Skóre se pohybovala od 0 do 80, přičemž vyšší skóre označuje vyšší míru vnitřní síly.
Od zápisu do konce intervence po 12 měsících
Sociální podpora
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence, po 12 měsících.
Sociální podporu budeme hodnotit pomocí 20položkového dotazníku vyvinutého Krausem, který měří sociální ukotvenost (kontakt s přáteli a rodinou) a poskytovanou podporu od ostatních (která zahrnuje emocionální, hmotnou a informační podporu). Tyto položky jsou hodnoceny (kódování v závorkách) na základě následujících odpovědí: nikdy (0), zřídka (1), občas (2), často (3) a velmi často (4). Skóre se pohybuje v rozmezí 0–80, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru sociální podpory.
Od zařazení do studie do ukončení intervence, po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Drexel University
Chicago Queer Latine Collaborative

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná individuální data účastníků shromážděná v rámci této intervence.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po dokončení všech specifických analýz (přibližně 31.7.2029) a dále po dobu 36 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci zapojení do nezávislého vědeckého výzkumu mohou požádat o přístup k IPD předložením výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy. Po posouzení a schválení návrhu je před přístupem k datům vyžadována podepsaná dohoda o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při hledání pomoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit