Moon and Sun Brothers: Una intervención de prevención comunitaria (Hermanos de Luna y Sol)
20 de marzo de 2026 actualizado por: San Francisco State University
Hermanos Luna y Sol: Una Intervención de Prevención Comunitaria (Moon and Sun Brothers)
El objetivo de esta intervención comunitaria cuasi-experimental es reducir el riesgo sexual de VIH entre hombres bisexuales inmigrantes latinos u hombres que tienen sexo con hombres. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Mejora la intervención las conductas de riesgo sexual? ¿Aumenta la intervención la autoestima y el apoyo social? ¿Son la autoestima y el apoyo social mediadores en el vínculo entre la intervención y el riesgo sexual? Los investigadores compararán información de los participantes de la intervención versus los del grupo de control para responder a las preguntas anteriores.
Los participantes en el brazo de intervención participarán en:
- Un retiro grupal de un día (8 horas).
- Grupos de discusión semanales.
- Eventos comunitarios y actividades de compromiso cívico.
- Asesoramiento de prevención. Los participantes en el brazo de control no formarán parte de ninguna actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Número de teléfono: 415-405-2832
- Correo electrónico: emmav@sfsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita Melendez, PhD
- Correo electrónico: rmelende@sfsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Reclutamiento
- San Francisco State University
-
Contacto:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Número de teléfono: 415-405-2832
- Correo electrónico: emmav@sfsu.edu
-
Contacto:
- Maria E Acosta, MPH
- Número de teléfono: 415-405-2832
- Correo electrónico: macosta3@sfsu.edu
-
Sub-Investigador:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Reclutamiento
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Contacto:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Número de teléfono: 708-683-9304
- Correo electrónico: pserrano@sfsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como hombre.
- Latino/x/e
- Informar haber tenido relaciones sexuales solo con hombres, o tanto con hombres como con mujeres en los últimos 12 meses.
- Habla, lee/escribe en español.
- ≥18 años de edad.
- Tiene acceso a un ordenador, portátil, tableta o dispositivo de teléfono inteligente.
- Esté dispuesto a participar en el estudio.
- Sea capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Poblaciones menores de 18 años.
- Individuos que hayan participado en un programa de Hermanos de Luna y Sol en cualquiera de las ubicaciones del grupo de intervención o de control.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comunidad de Intervención
A lo largo de doce meses, los participantes del estudio participarán en: 1) Un retiro grupal de un día completo (8 horas) (dosificación: 100%); 2) Grupos de discusión semanales (dosificación: mínimo del 50% de las sesiones semanales); 3) Participación comunitaria (dosificación: mínimo de 5 actividades de compromiso cívico; 50% de los eventos comunitarios); y 4) Sesiones de asesoramiento en prevención (dosificación: mínimo de 1 sesión).
Los participantes en la intervención tomarán parte en los cuatro componentes.
|
Se trata de una intervención grupal basada en la comunidad, impartida en español, que utiliza un diseño cuasiexperimental para reducir el riesgo sexual de VIH entre inmigrantes hispanos que se identifican como hombres gay/bisexuales o hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
|
|
Sin intervención: Comunidad de Control
Los participantes en el grupo de control no estarán expuestos a los componentes de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coito anal sin preservativo autodeclarado
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención, a los doce meses.
|
Desde la línea base hasta el final de la intervención, a los doce meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 12 meses
|
Evaluaremos la autoestima utilizando la Escala de Fuerza Interior de 20 ítems adaptada para este estudio, con opciones de respuesta y puntuaciones correspondientes de la siguiente manera: nunca (0), raramente (1), a veces (2), a menudo (4) y muy a menudo (4).
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas denotan mayores grados de fuerza interior.
|
Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 12 meses
|
|
Apoyo Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención, a los 12 meses.
|
Evaluaremos el apoyo social utilizando un cuestionario de 20 ítems desarrollado por Krause, que mide la integración social (contacto con amigos y familiares) y el apoyo recibido de otros (que incluye apoyo emocional, tangible e informativo).
Estos ítems se puntúan (codificación entre paréntesis) según las siguientes respuestas: nunca (0), rara vez (1), a veces (2), a menudo (3) y muy a menudo (4).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas indican un mayor grado de apoyo social.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención, a los 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales anonimizados recogidos como parte de esta intervención.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD y la información de apoyo estarán disponibles después de que se hayan completado todos los análisis específicos (el 31/07/2029 aproximadamente), y estarán disponibles durante 36 meses a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que se dedican a la investigación científica independiente pueden solicitar acceso a los datos de pacientes individuales (IPD) presentando una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico.
Tras la revisión y aprobación de la propuesta, se requiere un acuerdo de intercambio de datos firmado antes de que se pueda acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .