Moon and Sun Brothers: Un intervento di prevenzione comunitaria (Hermanos de Luna y Sol)
20 marzo 2026 aggiornato da: San Francisco State University
L'obiettivo di questa sperimentazione quasi-sperimentale di intervento comunitario è ridurre il rischio sessuale di HIV tra uomini bisessuali immigrati latinoamericani o uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. Le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:
L'intervento migliora i comportamenti sessuali a rischio? L'intervento aumenta l'autostima e il sostegno sociale? L'autostima e il sostegno sociale sono mediatori nel legame tra l'intervento e il rischio sessuale? I ricercatori confronteranno le informazioni dei partecipanti all'intervento rispetto a quelli del gruppo di controllo per rispondere alle domande sopra indicate.
I partecipanti del braccio di intervento prenderanno parte a:
- Un ritiro di gruppo di un'intera giornata (8 ore).
- Gruppi di discussione settimanali.
- Eventi comunitari e attività di impegno civico.
- Consulenza preventiva. I partecipanti del braccio di controllo non faranno parte di alcuna attività.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numero di telefono: 415-405-2832
- Email: emmav@sfsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rita Melendez, PhD
- Email: rmelende@sfsu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
- Reclutamento
- San Francisco State University
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Contatto:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Numero di telefono: 415-405-2832
- Email: emmav@sfsu.edu
-
Contatto:
- Maria E Acosta, MPH
- Numero di telefono: 415-405-2832
- Email: macosta3@sfsu.edu
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Sub-investigatore:
- Rita Melendez, PhD
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Reclutamento
- Chicago Queer Latine Collaborative
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Contatto:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Numero di telefono: 708-683-9304
- Email: pserrano@sfsu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come maschio.
- Latino/x/e
- Dichiarare di aver avuto rapporti sessuali solo con uomini, o sia con uomini che con donne negli ultimi 12 mesi.
- Parlare, leggere/scrivere in spagnolo.
- Età ≥18 anni.
- Avere accesso a un computer, laptop, tablet o dispositivo smartphone.
- Essere disposto a partecipare allo studio.
- Essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Popolazioni di età inferiore a 18 anni.
- Individui che hanno partecipato a un programma Hermanos de Luna y Sol in una delle sedi del gruppo di intervento o di controllo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Comunità di Intervento
Nel corso di dodici mesi, i partecipanti allo studio prenderanno parte a: 1) Un ritiro di gruppo di un'intera giornata (8 ore) (dosaggio: 100%); 2) Gruppi di discussione settimanali (dosaggio: minimo 50% delle sessioni settimanali); 3) Partecipazione alla comunità (dosaggio: minimo 5 attività di impegno civico; 50% degli eventi della comunità); e 4) Sessioni di consulenza sulla prevenzione (dosaggio: minimo 1 sessione).
I partecipanti all'intervento prenderanno parte a tutte e quattro le componenti.
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Si tratta di un intervento di gruppo basato sulla comunità, erogato in spagnolo, che utilizza un disegno quasi-sperimentale per ridurre il rischio sessuale da HIV tra gli immigrati ispanici che si identificano come uomini gay/bisessuali o uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (GBMSM).
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Nessun intervento: Comunità di Controllo
I partecipanti nel braccio di controllo non saranno esposti ai componenti dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sesso anale non protetto da preservativo auto-riferito
Lasso di tempo: Dal baseline alla fine dell'intervento, a dodici mesi.
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Dal baseline alla fine dell'intervento, a dodici mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autostima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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Valuteremo l'autostima utilizzando la Scala della Forza Interiore a 20 item adattata per questo studio, con opzioni di risposta e punteggi corrispondenti come segue: mai (0), raramente (1), a volte (2), spesso (4) e molto spesso (4).
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di forza interiore. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 mesi
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Supporto Sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento, a 12 mesi.
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Valuteremo il supporto sociale utilizzando un questionario di 20 elementi sviluppato da Krause, che misura l'integrazione sociale (contatti con amici e familiari) e il supporto attivo da parte degli altri (che include supporto emotivo, materiale e informativo).
Gli elementi sono valutati (codifica tra parentesi) in base alle seguenti risposte: mai (0), raramente (1), a volte (2), spesso (3) e molto spesso (4).
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di supporto sociale.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento, a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati individuali dei partecipanti anonimizzati raccolti nell'ambito di questo intervento.
Periodo di condivisione IPD
I DPI e le informazioni di supporto saranno disponibili dopo il completamento di tutte le analisi specifiche (entro o intorno al 31/07/2029) e disponibili per 36 mesi successivi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori coinvolti in ricerche scientifiche indipendenti possono richiedere l'accesso ai dati dei pazienti individuali (IPD) inviando una proposta di ricerca e un piano di analisi statistica.
Dopo la revisione e l'approvazione della proposta, è richiesto un accordo di condivisione dei dati firmato prima che i dati possano essere accessibili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .