Måne och Sol Bröder: Ett samhällsförebyggande insatsprogram (Hermanos de Luna y Sol)
20 mars 2026 uppdaterad av: San Francisco State University
Målet med detta kvasi-experimentella samhällsinterventionsprojekt är att minska sexuella risker för hiv bland latinska invandrarmän som är bisexuella eller män som har sex med män. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Förbättrar interventionen sexuella riskbeteenden? Ökar interventionen självkänsla och socialt stöd? Är självkänsla och socialt stöd medierande faktorer i sambandet mellan interventionen och sexuell risk? Forskarna kommer att jämföra information från interventionsgruppen kontra kontrollgruppens deltagare för att besvara ovanstående frågor.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i:
- En heldags (8-timmars) gruppreträtt.
- Veckovisa diskussionsgrupper.
- Samhällsevenemang och medborgaraktiviteter.
- Preventionsrådgivning. Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att delta i några aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: emmav@sfsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rita Melendez, PhD
- E-post: rmelende@sfsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
- Rekrytering
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: emmav@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Maria E Acosta, MPH
- Telefonnummer: 415-405-2832
- E-post: macosta3@sfsu.edu
-
Underutredare:
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Rekrytering
- Chicago Queer Latine Collaborative
-
Kontakt:
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- Telefonnummer: 708-683-9304
- E-post: pserrano@sfsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera sig som man.
- Latino/x/e
- Rapportera att man haft sex endast med män, eller både män och kvinnor under de senaste 12 månaderna.
- Talar, läser/skriver på spanska.
- ≥18 år gammal.
- Har tillgång till en dator, laptop, surfplatta eller smartphone.
- Vara villig att delta i studien.
- Kunna ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Befolkningar yngre än 18 år.
- Personer som har deltagit i ett Hermanos de Luna y Sol-program på någon av interventions- eller kontrollgruppsplatserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionssamhället
Under loppet av tolv månader kommer studiens deltagare att delta i: 1) En heldags (8 timmar) gruppreträtt (dos: 100%); 2) Veckovisa diskussionsgrupper (dos: minst 50% av de veckovisa sessionerna); 3) Samhällsdeltagande (dos: minst 5 samhällsengagemang; 50% av samhällsevenemangen); och 4) Förebyggande rådgivningssessioner (dos: minst 1 session).
Interventionsdeltagarna kommer att delta i alla fyra komponenter.
|
Detta är en samhällsbaserad gruppintervention som genomförs på spanska, med en kvasiexperimentell design, för att minska HIV-relaterade sexuella risker bland hispaniska invandrare som identifierar sig som gay/bisexuella män eller män som har sex med män (GBMSM).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgemenskap
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att exponeras för interventionskomponenterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad analsex utan kondom
Tidsram: Från baseline till slutet av interventionen, vid tolv månader.
|
Från baseline till slutet av interventionen, vid tolv månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
Vi kommer att bedöma självkänsla med den 20-punkts Inner Strength Scale som anpassats för denna studie med svarsalternativ och motsvarande poäng enligt följande: aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ofta (4) och mycket ofta (4).
Poängen sträckte sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar högre grad av inre styrka.
|
Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Från inskrivning till ingripandets slut, efter 12 månader.
|
Vi kommer att bedöma socialt stöd med hjälp av ett 20-frågeformulär utvecklat av Krause, som mäter social inbäddning (kontakt med vänner och familj) och erhållet stöd från andra (vilket innefattar emotionellt, praktiskt och informativt stöd).
Dessa frågor poängsätts (kodning inom parentes) baserat på följande svarsalternativ: aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ofta (3) och mycket ofta (4).
Poängen sträcker sig från 0-80, där högre poäng indikerar en högre grad av socialt stöd.
|
Från inskrivning till ingripandets slut, efter 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade individuella deltagardata som samlats in som en del av denna intervention.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödjande information kommer att vara tillgänglig efter att alla specifika analyser har slutförts (den 31 juli 2029 eller däromkring), och tillgänglig i 36 månader därefter.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som bedriver oberoende vetenskaplig forskning kan begära tillgång till IPD genom att skicka in ett forskningsförslag och en plan för statistisk analys.
Efter granskning och godkännande av förslaget krävs ett undertecknat avtal om datadelning innan data kan nås.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .