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달과 해 형제: 지역사회 예방 개입 (Hermanos de Luna y Sol)

2026년 3월 20일 업데이트: San Francisco State University

달과 해 형제들: 지역사회 예방 개입 (Hermanos de Luna y Sol)

이 준실험적, 지역사회 개입의 목표는 라티노 이민자 양성애 남성 또는 남성과 성관계를 갖는 남성들 사이에서 HIV 성적 위험을 감소시키는 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

개입이 성적 위험 행동을 개선하는가? 개입이 자존감과 사회적 지지를 증가시키는가? 자존감과 사회적 지지는 개입과 성적 위험 간의 연결에서 매개 역할을 하는가? 연구자들은 위 질문에 답하기 위해 개입군과 대조군 참가자의 정보를 비교할 것입니다.

개입군 참가자는 다음에 참여하게 됩니다:

  • 하루 종일(8시간) 진행되는 그룹 수련회.
  • 주간 토론 그룹.
  • 지역사회 행사와 시민 참여 활동.
  • 예방 상담. 대조군 참가자는 어떠한 활동에도 참여하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
  • 전화번호: 415-405-2832
  • 이메일: emmav@sfsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94132
        • 모병
        • San Francisco State University
        • 연락하다:
          • Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
          • 전화번호: 415-405-2832
          • 이메일: emmav@sfsu.edu
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rita Melendez, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • Chicago Queer Latine Collaborative
        • 연락하다:
          • Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
          • 전화번호: 708-683-9304
          • 이메일: pserrano@sfsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성으로 확인됨.
  • 라티노/x/e
  • 지난 12개월 동안 남성만 또는 남성과 여성 모두와 성관계를 가진 것으로 보고함.
  • 스페인어로 말하고 읽기/쓰기가 가능함.
  • ≥18세.
  • 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 스마트폰 기기에 접근 가능함.
  • 연구에 참여할 의사가 있음.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  • 18세 미만 인구.
  • Hermanos de Luna y Sol 프로그램에 중재군 또는 대조군 위치에서 참여한 적이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 커뮤니티
12개월에 걸쳐 연구 참여자들은 다음에 참여하게 됩니다: 1) 1일(8시간) 그룹 리트릿(참여율: 100%); 2) 주간 토론 그룹(참여율: 주간 세션의 최소 50%); 3) 지역사회 참여(참여율: 최소 5회의 시민 참여 활동; 지역사회 행사의 50%); 4) 예방 상담 세션(참여율: 최소 1회 세션). 중재 참여자는 네 가지 구성 요소 모두에 참여하게 됩니다.
행동: 달과 해 형제: 지역사회 예방 개입
이 연구는 게이/양성애자 남성 또는 남성과 성관계를 가지는 남성(GBMSM)으로 정체화하는 히스패닉 이민자들의 HIV 성적 위험을 줄이기 위해 준실험 설계를 사용하여 스페인어로 제공되는 지역사회 기반의 집단 개입입니다.
간섭 없음: 대조군 커뮤니티
대조군의 참가자들은 중재 구성 요소에 노출되지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고된 콘돔 없는 항문 성교
기간: 기준점부터 12개월 간의 중재 종료 시점까지.
기준점부터 12개월 간의 중재 종료 시점까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자아존중감
기간: 12개월 동안의 개입 종료까지의 등록부터
본 연구에서는 적응된 20문항 내적 강인성 척도를 사용하여 자아존중감을 평가할 것입니다. 응답 옵션과 해당 점수는 다음과 같습니다: 전혀 없음(0), 거의 없음(1), 가끔(2), 자주(4), 매우 자주(4). 점수 범위는 0에서 80점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 내적 강인성을 나타냅니다.
12개월 동안의 개입 종료까지의 등록부터
사회적 지원
기간: 등록부터 중재 종료까지, 12개월 동안.
우리는 Krause가 개발한 20개 항목의 설문지를 사용하여 사회적 지원을 평가할 것입니다. 이 설문지는 사회적 내재성(친구 및 가족과의 접촉)과 타인으로부터의 실행된 지원(정서적, 실질적 및 정보적 지원을 포함)을 측정합니다. 이 항목들은 다음과 같은 응답을 기반으로 점수화됩니다(괄호 안의 코딩): 전혀 없음(0), 거의 없음(1), 가끔(2), 자주(3), 매우 자주(4). 점수 범위는 0-80점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다.
등록부터 중재 종료까지, 12개월 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Francisco State University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Drexel University
Chicago Queer Latine Collaborative

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 중재의 일환으로 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 모든 특정 분석이 완료된 후(2029년 7월 31일 또는 그 전후) 제공되며, 이후 36개월 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

독립적인 과학 연구에 참여하는 연구자들은 연구 제안서와 통계 분석 계획서를 제출하여 IPD 접근을 요청할 수 있습니다. 제안서 검토 및 승인 후, 데이터에 접근하기 전에 서명된 데이터 공유 계약서가 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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