《月亮与太阳兄弟：一项社区预防干预措施（Hermanos de Luna y Sol）》
2026年3月20日 更新者：San Francisco State University
月与日兄弟：一项社区预防干预措施（Hermanos de Luna y Sol）
这项准实验性社区干预的目标是减少拉丁裔移民双性恋男性或男男性行为者的HIV性风险。 本研究旨在回答的主要问题包括：
干预措施是否能改善性风险行为？ 干预措施是否能提升自尊和社会支持？ 自尊和社会支持是否是干预措施与性风险之间关系的中介因素？ 研究人员将通过比较干预组与对照组参与者的信息来回答上述问题。
干预组的参与者将参与：
- 为期一天（8小时）的团体静修活动。
- 每周讨论小组。
- 社区活动和公民参与活动。
- 预防咨询。 对照组的参与者将不参与任何活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- 电话号码：415-405-2832
- 邮箱：emmav@sfsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rita Melendez, PhD
- 邮箱：rmelende@sfsu.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94132
- 招聘中
- San Francisco State University
-
接触：
- Emma V Sanchez-Vaznaugh, ScD
- 电话号码：415-405-2832
- 邮箱：emmav@sfsu.edu
-
接触：
- Maria E Acosta, MPH
- 电话号码：415-405-2832
- 邮箱：macosta3@sfsu.edu
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副研究员：
- Rita Melendez, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- 招聘中
- Chicago Queer Latine Collaborative
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接触：
- Pedro A Serrano, MPH, DrPH (c)
- 电话号码：708-683-9304
- 邮箱：pserrano@sfsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认为是男性。
- 拉丁裔/x/e
- 报告在过去12个月内仅与男性发生性行为，或同时与男性和女性发生性行为。
- 会说、读/写西班牙语。
- 年龄≥18岁。
- 能够使用电脑、笔记本电脑、平板电脑或智能手机设备。
- 愿意参与本研究。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 年龄小于18岁的人群。
- 曾参与过Hermanos de Luna y Sol项目（无论是在干预组还是对照组地点）的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预社区
在为期十二个月的研究期间，参与者将参加：1）一次为期一天（8小时）的团体静修（剂量：100%）；2）每周讨论小组（剂量：至少参加50%的周度会议）；3）社区参与（剂量：至少参加5项公民参与活动；50%的社区活动）；以及4）预防性咨询会议（剂量：至少参加1次会议）。
干预组参与者将参与全部四个部分。
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这是一项基于社区的、以西班牙语进行的群体干预，采用准实验设计，旨在降低被认定为同性恋/双性恋男性或男男性行为者（GBMSM）的西班牙裔移民的HIV性风险。
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无干预：控制社区
对照组参与者将不会接触到干预措施的任何组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我报告的无安全套肛交
大体时间：从基线到干预结束，为期十二个月。
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从基线到干预结束，为期十二个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自尊
大体时间：从入组到12个月干预结束
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我们将使用为本研究改编的20项内在力量量表评估自尊心，其回答选项和对应分值如下：从不（0）、很少（1）、有时（2）、经常（4）和非常经常（4）。
分值范围为0至80分，分数越高表示内在力量水平越高。
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从入组到12个月干预结束
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社会支持
大体时间：从入组到干预结束，共12个月。
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我们将使用Krause开发的包含20个项目的问卷来评估社会支持，该问卷测量社会嵌入性（与朋友和家人的联系）和他人提供的实际支持（包括情感、实质和信息支持）。
这些项目根据以下回答进行评分（括号内为编码）：从未（0）、很少（1）、有时（2）、经常（3）和非常经常（4）。
分数范围为0-80分，分数越高表示社会支持程度越高。
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从入组到干预结束，共12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本次干预措施一部分收集的、已去除个人身份信息的参与者数据。
IPD 共享时间框架
IPD和支持信息将在所有特定分析完成后（约在2029年7月31日或前后）提供，并在此后36个月内保持可用。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的研究人员可通过提交研究提案和统计分析计划来请求获取个体参与者数据。
提案经审查批准后，需要签署数据共享协议才能访问数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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